爱肠速递:2021年9月文献汇总—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-20

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本文精选4篇在9月份发表的结直肠癌领域文献:

氟尿嘧啶/亚叶酸±帕尼单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌维持治疗的疗效比较:随机PANAMA试验(AIO KRK 0212)[1]

PANAMA试验研究了帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶/亚叶酸(FU/FA) 用于RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者维持治疗的疗效。经过6个周期的FOLFOX联合帕尼单抗一线诱导治疗后,获得疾病控制的患者(疾病稳定或部分缓解或完全缓解)被随机1:1分配至FU/FA联合Pmab组或FU/FA单药组进行维持治疗(图1)。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和毒性。


248例患者被随机分配并接受FU/FA联合Pmab(n=125)或FU/FA(n=123)维持治疗。疗效分析结果显示,FU/FA联合Pmab用于维持治疗可显著改善患者的PFS(8.8个月vs. 5.7个月;HR:0.72;80%CI:0.60-0.85;P=0.014)(图A)。联合组的OS在数值上较单药组有延长趋势(28.7个月vs.25.7个月;HR:0.84;95%CI:0.60-1.18;P=0.32)(图B),ORR显著增高(40.8% vs. 26.0%; OR, 1.96;95%CI: 1.14-3.36;P=0.02)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。维持治疗期间最常见的≥3级不良事件为皮疹(7.2%)。FU/FA+Pmab组患者从诱导治疗开始的OS为31.5个月,FU/FA组的患者为28.4个月,未接受维持治疗的患者为18.1个月。

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讨论部分中研究者对帕尼联合化疗组的OS仅在数值上延长,但未达到统计学显著性的原因进行了分析,发现除不成熟事件率及样本量原因外,与联合组相比,单纯化疗组再诱导治疗的比例和疗效更高可能是导致该结果的原因,也提示FU/FA加帕尼维持治疗后,诱导新的治疗线数而非再诱导可能是更有利的选择。

因此,在RAS WT mCRC患者中,FU/FA联合帕尼单抗用于维持治疗的PFS显著优于单纯FU/FA维持治疗。如果在FOLFOX+帕尼单抗诱导治疗后希望接受积极的维持治疗,FU/FA联合帕尼单抗似乎是最有利的选择。

小编说:

作为RAS/BRAF野生型mCRC的一线标准靶向治疗药物,抗EGFR单抗在维持治疗中的地位尚未达成共识,但近年多项研究给出了积极提示。II期MACRO2研究证实在接受 mFOLFOX 联合西妥昔单抗一线诱导治疗的 KRAS 野生型 mCRC 患者中,西妥昔单抗单药维持治疗非劣效于mFOLFOX联合西妥昔单抗持续治疗,初步证实西妥昔单抗可以作为KRAS野生型mCRC患者的维持治疗可选方案。II期VALENTINO研究证实帕尼单抗联合5-FU/LV用于维持治疗优于帕尼单抗单药,而PANAMA研究则证实帕尼单抗联合5-FU/LV优于5-FU/LV单药,均提示抗EGFR单抗联合氟尿嘧啶类药物用于维持治疗值得进一步探索。

由华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授发起的TJCC005研究证实了西妥昔单抗联合卡培他滨用于RAS野生型中国mCRC患者维持治疗的可行性。而由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头的国内多中心III期C-CLASSIC研究,将进一步探索西妥昔单抗联合卡培他滨对比西妥昔单抗单药用于RAS/BRAF野生型mCRC维持治疗的疗效,目前研究正在入组中,期待为中国RAS/BRAF野生型患者维持治疗选择提供更确切的依据。

不可切除的转移性结直肠癌一线治疗后ctDNA的基因组时间异质性[2]

随着分子诊断技术的不断发展,ctDNA检测越来越多地应用于结直肠癌患者的临床管理。然而,患者在治疗过程中ctDNA的基因组异质性及其对临床结果的影响仍然存在许多未知。

我国中山大学肿瘤防治中心进行的这项前瞻性队列研究(NCT04228614),纳入171例接受一线治疗的不可切除mCRC患者,在基线及每6-8周一次的肿瘤评估时连续前瞻性采集血液样本,直至疾病进展或末次随访。

63例患者的配对基线组织和血浆样本中,组织学检测RAS突变率为46%(29/63),ctDNA检测突变率为47.6%(30/63);组织学和ctDNA检测出BRAFV600E突变率分别为9.5%和7.9%。血浆与组织的RAS/BRAFV600E状态具有良好的一致性(81.0%,51/63)(图2、3)。一线治疗一段时间后(基线至最后一次液体活检的中位时间为4.67个月),ctDNA检测结果提示RAS突变患者中有42.6%(26/61)显示RAS突变清除,BRAF突变患者中50.0%(5/10)显示BRAF突变清除,而3.6%(3/84)和0.7%(1/135)患者分别出现新的RAS或BRAF突变(图4)。血浆RAS/BRAF清除患者的PFS和OS与RAS/BRAF野生型患者相似,其临床结局远优于RAS/BRAF突变型患者。获得新RAS/BRAF突变的患者与维持RAS/BRAF突变的患者预后相似,PFS和OS短于持续RAS/BRAF野生型的患者(图5)。




该研究揭示了mCRC的基因组时间动力学和异质性,并提供了确凿的证据支持使用ctDNA来准确监测体细胞突变谱的动态变化,从而有效指导临床治疗选择以改善mCRC患者的预后。

小编说:

利用ctDNA动态监测mCRC患者基因突变谱变化,有利于实现更为精准化的全程管理,也为包括抗EGFR单抗在内的靶向药物的科学使用提供了确切依据,例如今年ASCO上公布的CHRONOS研究,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。根据ctDNA监测RAS突变情况从而指导抗EGFR单抗用于再挑战,结果提示经过对RAS状态的筛选,近三分之一的患者在再挑战治疗中获得进一步客观缓解,ctDNA在抗EGFR单抗使用中的指导作用可见一斑。此外,陈功教授及彭俊杰教授等最近发表的一项前瞻性、观察性多中心研究[3]表明连续监测ctDNA可以反映MRD的存在,并在影像学结果之前识别疾病复发,早在术后3-7天评估ctDNA,可促进II/III期CRC患者术后管理的风险分层和决策。因此,ctDNA无论是在早期还是转移性肠癌治疗中都具有非常重要的提示与指导作用。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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