【STTT】我国研究者发现DSPP突变对EGFR治疗失败的T790M阴性晚期NSCLC有重要指导作用,特瑞普利单抗+化疗表现亮眼—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-20

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EGFR突变人群一度被认为是“免疫豁免”人群。然而,2019 WCLC 会议上发表的一项Ⅱ期临床研究结果表明,对于EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的晚期或复发NSCLC患者,应用特瑞普利单抗联合卡铂和培美曲塞治疗显示出良好的抗肿瘤疗效及可控的安全性。目前有多项临床研究正在进一步探讨免疫联合方案在 EGFR-TKI 耐药患者中的地位。


近期Signal transduction and targeted therapy期刊(STTT, IF=18)发布了特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR TKI耐药后T790M突变阴性晚期NSCLC患者(CT18研究)的研究成果,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。【肿瘤资讯】特邀本研究的主要研究者同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授为我们呈现本研究的主要成果。

研究内容



研究背景

在过去的十年中,表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗格局发生了巨大的变化。一线治疗使用EGFR-TKI如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼和奥希替尼的患者,其无进展生存期(PFS)显著延长。然而靶向治疗还会发生耐药,临床亟待新的治疗方案改善这类患者预后。

作为中国自主研发的PD-1单抗,特瑞普利单抗联合标准化疗的方案一线治疗非小细胞肺癌患者的III期研究已经取得成功。本研究是开放标签、单臂、多中心Ⅱ期临床研究,旨在探索特瑞普利单抗联合培美曲塞+卡铂方案治疗EGFR-TKI耐药后的T790M阴性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性,主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR),同时针对患者PD-L1、CD8+ TILs、TMB水平进行综合分析,并使用全外显子组和转录组测序发掘潜在的疗效预测生物标志物。



研究结果

2018年4月-2019年3月期间,共入组40例经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性、T790M阴性晚期NSCLC患者,中位年龄58岁,包括21例女性患者与19例男性患者。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。其中23例患者EGFR 19位点缺失,17例21位点L858R突变。一线治疗使用吉非替尼20例(50%),埃克替尼16例(40%),厄洛替尼4例(10%)。研究中,30例患者使用360 mg特瑞普利单抗剂量,10例患者使用240 mg特瑞普利单抗剂量。

1. 中位OS长达23.5个月,疗效引人注目

截至2020年10月22日,研究中位随访时间10.5个月。总ORR为50%(95%CI 33.8-66.2),DCR为87.5%(95%CI 73.2-95.8)。36例(90%)患者中观察到了肿瘤退缩(图1)。患者中位DOR为7个月,中位PFS为7个月(95%CI 4.8-8.4),中位OS为23.5个月(95%CI 18.0-NR)。

研究观察到不同剂量组患者的ORR大致相同,完成诱导治疗患者(n=29)的总ORR为69.0%。亚组分析显示,EGFR L858R突变患者的ORR为58.5%,而EGFR 19位点缺失患者的ORR为43.5%,EGFR L858R突变患者的中位PFS(7.6个月 vs. 5.4个月,P=0.639)与OS(23.5个月 vs. 18个月,P= 0.164)也得到了延长。


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本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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