王洁教授:IMpower010惊喜三连, 早期肺癌辅助治疗迎来重大变革—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-25

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于欧洲时间9月16-21日在线上召开,作为肿瘤学界的全球盛会,ESMO年会受到广泛关注。在早期非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗领域,Ⅲ期IMpower010研究重磅公布:在完全性切除术后ⅠB(≥4cm)~ⅢA期NSCLC患者中,阿替利珠单抗对比最佳支持治疗显示出无病生存期(DFS)获益,尤其是在PD-L1 TC≥1%的Ⅱ~ⅢA期患者中,DFS获益更为显著。【肿瘤资讯】特别邀请到IMpower010研究国内主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授,深入解读IMpower010研究数据,展望免疫治疗在早期NSCLC围手术期中的应用前景。

王洁
主任医师、教授、博士后、博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院 内科主任

协和医大长聘教授,博士生导师

国家“杰出青年”基金获得者

教育部创新团队带头人

第七届中国青年女科学家奖获得者

入选国家百千万人才工程并获有突出贡献中青年专家称号

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员

中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员

中国抗癌协会肉瘤专家委员会副主任委员

北京医学会肿瘤分会副主任委员

北京慢性病防治与健康教育研究会副会长

目前早期NSCLC围手术期药物治疗的现状如何?存在哪些瓶颈?免疫检查点抑制剂在围手术期应用展现出怎样的潜力?

王洁教授:大部分早期NSCLC可通过手术切除,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。然而,术后超过50%的患者会在5年内出现复发或转移。目前,术后辅助化疗是早期NSCLC患者的标准治疗模式,然而辅助化疗仅提高患者5年生存率5%。如何突破瓶颈,提高围术期治疗的疗效,成为研究者们不断探索和追求的方向。

以PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗已经改变了晚期NSCLC患者的治疗格局。基于免疫治疗能够改善人体的免疫微环境和具有“长拖尾”效应,提示我们免疫治疗越早应用,疗效越好。早期患者机体免疫功能更好,免疫治疗有望带来更好的疗效。多项早期临床试验的结果,也提示了免疫治疗在早期肺癌围手术期治疗中应用的潜力。

IMpower010研究结果在本次ASCO大会上首次公布,该研究具有怎样的亮点?能否请您解读下研究的结果?您认为该研究对于临床实践有怎样的意义?

王洁教授:IMpower010是一项全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究。今年ASCO大会上公布了IMpower010研究的多项结果,并在ESMO中再次更新了部分结果。

该研究中,共入组1280例完全性切除的ⅠB(≥4cm)~ⅢA期(UICC第7版)NSCLC患者。术后接受至多4个周期含铂化疗(铂类联合培美曲塞、多西他赛、吉西他滨或长春瑞滨)。1005例患者后续随机1∶1分配,分别接受16个周期的阿替利珠单抗(1200mg,q21d)或最佳支持治疗(见图1)。主要研究终点为研究者评估的DFS,次要终点包括OS,进行分层检验:首先评估PD-L1 TC≥1%(SP263检测)Ⅱ~ⅢA期患者的DFS,其次评估任何PD-L1表达的Ⅱ~ⅢA期患者的DFS,再次评估意向治疗人群(ITT人群,ⅠB~ⅢA期)的DFS,最后分析ITT人群中进行OS。作为一项国际性研究,中国也有多家中心参与到该研究中。



IMpower010研究达到了主要终点,数据截止2021年1月21日,ITT人群的中位随访时间为32.2个月。在PD-L1 TC≥1%的Ⅱ~ⅢA期患者中,阿替利珠单抗相比最佳支持治疗显示出显著的DFS获益(特别是PD-L1 TC≥50%的Ⅱ~ⅢA期患者),降低34%的疾病复发或死亡风险(HR=0.66,95%CI:0.50~0.88,P=0.004)(见图2)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。阿替利珠单抗组DFS尚未达到(95%CI:36.1~NE),对照组中位DFS为35.3个月(95%CI:29.0~NE)。三年DFS率60.0% vs 48.2%(见表1)。

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图2 所有随机的Ⅱ~ⅢA期患者不同PD-L1 TC的DFS分析





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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