PD-1用多久?能不能停药?—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-26

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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“有靶打靶,无靶免疫”已经成为了癌症领域的常规治疗思路之一。如果一开始检测就无驱动基因突变,或是靶向耐药后无新的基因突变,免疫治疗就会作为后备选择进入疗程。可是,知道什么时候开始用免疫药,却不清楚什么时候该停。别慌!看完文章心里就有数了。


近几年,免疫治疗PD-1/PD-L1单抗等药物不断交出一张张令人惊喜的成绩单,也有越来越多的癌症患者选择尝试免疫治疗。但据统计,仅有20%左右的患者对免疫检查点抑制剂有反应, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。并且,在有反应的患者当中,经过免疫单药或联合其他疗法,也会出现疾病缓解、稳定甚至是进展的情况。


那么,不同病程的患者,在接受免疫治疗后,应该用多久,才能将药物的经济价值和疗效最大化呢?有传言说:如果没有疾病进展,用免疫有效果一定要满2年。但事实是否真的如此,却没有一个定论。


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https://doi.org/10.1200/JCO.20.00131


为此,一项名为CheckMate-153的IIIb/IV期临床研究,在接受免疫治疗满1年的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了探索性分析,目的是评估纳武利尤单抗(O药)治疗1年后,继续治疗和停药对疗效和安全性的影响。


这也是全球首个试图解答“免疫治疗该用多久?”这个问题的研究,并且研究对象是基于社区人群,因此也更接近真实世界的数据。目前,PD-1/PD-L1单抗的使用方式多为“至疾病进展”,但目前仍无足够的循证医学证据来支持免疫治疗的用药时长。

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先看结论

► 接受免疫治疗有效果,并且用了1年都还有持续疗效(无疾病进展)的患者来说,建议继续接受治疗;

►而用PD-1抗体治疗,只能达到疾病稳定的患者,用满1年停药也无太大影响;

►部分患者接受O药治疗不到1年就发生疾病进展,之后也无太大继续治疗的必要。


这个结论如何得到?我们先看看试验分组:

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研究纳入接受免疫治疗的1428名晚期非小细胞肺癌患者,其中,252名患者在先前治疗中均接受O药(3 mg/kg,Q2W)治疗满1年,随后, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。不论疾病进展/稳定/缓解,被随机分为两组:① 继续用药组、② 停止用药组(如疾病进展可继续接受O药治疗)。在分析时,每组又被分为两个亚组:a. 治疗满1年时出现进展、b. 治疗满1年时未出现进展。



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关于无进展生存期

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O药治疗满1年,且没有疾病进展的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期(mPFS):27.4个月 vs. 9.4个月

1年无进展生存率:65% vs. 44%

2年无进展生存率:52% vs. 31%


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O药治疗满1年,且疾病出现部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期(mPFS):31.0个月 vs. 10.6个月


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O药治疗满1年,且疾病稳定的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期(mPFS):11.8个月 vs. 9.4个月

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此外,在上图的各亚组统计中,分析结果也支持O药治疗1年后,持续用药比停药能得到更长的无进展生存期。


由此可见,对于O药治疗1年后无进展的人群,继续接受免疫治疗的无进展生存期(PFS)可再延长超2年,其中,达到部分/完全缓解的人群,总的无进展生存期更是可以延长31个月!


相比之下,停药后仅能维持9个多月的稳定。所以,用O药治疗1年后,如有效果(疾病缓解或稳定),继续用药可获得更长的无进展生存期。

 
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关于总生存期


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在O药治疗满1年的总体人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期(mOS):未达到 vs. 28.8个月

1年生存率:83% vs. 82%

2年生存率:70% vs. 57%


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O药治疗满1年,且没有疾病进展的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期(mOS):未达到 vs. 32.5个月

1年生存率:86% vs. 82%

2年生存率:73% vs. 61%


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O药治疗满1年,且疾病出现部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期(mOS):未达到 vs. 33.5个月


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O药治疗满1年,且疾病稳定的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期(mOS):32.2个月 vs. 26.6个月


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O药治疗满1年,出现疾病进展的人群中,继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期(mOS):未达到 vs. 23.8个月


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另外,接受O药治疗满1年未出现进展的患者当中,停止治疗后,共出现47例(55.3%)疾病进展,其中有39例重新接受O药治疗。截至数据公布,仍有4名(10%)非小细胞肺癌患者在接受O药治疗。


这说明,对于用O药有很好效果的(疾病缓解)患者,用满1年后停药,如果出现进展后重新开始治疗,死亡风险也会增加一倍;


而用药无效(疾病进展)或没什么很好效果(疾病稳定)的患者,用满1年结束治疗,对总生存期的影响也不大。


因此,接受免疫治疗有效果,就说明机体对PD-1抗体是有反应的,应该坚持多用一些时间,充分激发免疫力来达到更好的抗癌效果。如果用药起效但却停止免疫治疗, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。后续一旦发生疾病进展,再用药的话疗效可能就不如坚持治疗来的好了。而对免疫治疗1年后,疗效还不尽人意的话,提前停药并不会造成太大影响,还能够节约医疗支出。


在面对昂贵的免疫药物和可能出现的毒副反应,免疫治疗在带来生命希望的同时也带来了许多困惑。这项首次针对PD-1抗体用药时长的研究,给正在使用和准备接受免疫治疗的患者们支了大招。希望患友们看到这篇文章可以分享给大家,在迷途之中多一个方向!





本文转自肺癌康复圈(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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