大咖云集共见证,中国首个CTLA-4抑制剂逸沃®成功上市,开启免疫治疗2.0时代—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-27

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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恶性胸膜间皮瘤(MPM)起病隐匿,恶性程度高,传统化疗或化疗基础联合靶向治疗效果相对欠佳。近年来,随着免疫治疗的兴起,双免疫治疗在MPM领域也进行了相关探索,结果显示,纳武利尤单抗注射液(欧狄沃®)联合伊匹木单抗注射液(逸沃®)对MPM患者显示出显著生存获益。本次“新定逸,如沃所现-百时美施贵宝逸沃®全国上市会”于2021年10月16日顺利召开,逸沃®药物可及性问题得到解决,有望给中国MPM患者带来更多生存获益。

本次会议邀请上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授、广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、作为大会主席,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。与此同时,特邀中国科学院董晨院士、苏黎世综合癌症中心Rolf Stahel教授、荷兰阿姆斯特丹癌症研究所Paul Baas教授、逸沃®主要研发者王常玉博士、中国科学院大学附属肿瘤医院毛伟敏教授,南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授和广州医科大学附属第一医院周承志教授作为讲者和讨论嘉宾,就热点话题进行学术交流。本文整理会议精粹如下,以飨读者。

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逸沃®上市会现场及庆祝仪式

主席致辞

会议伊始,由大会主席廖美琳教授、陆舜教授、王洁教授发表开场致辞。

廖美琳教授提到, MPM恶性程度高,预后差,近三十年来治疗模式未见明显改变,双免疫治疗模式开启了MPM治疗新时代,有望给患者带来更多生存获益。除了注重MPM治疗以外,还需要特别关注流行病学调查,尤其是有无石棉接触史。



陆舜教授表示,从2018年诺贝尔奖获得者对于CTLA-4靶点的发现到今天逸沃®的上市,是转化医学的成功实践,逸沃®药物可及性问题得到解决,有望给中国MPM患者带来更多生存获益。



王洁教授提到,逸沃®是最早研发的免疫治疗药物之一,逸沃®的成功上市将会为MPM患者带来更多生存获益和生活质量改善。



最后,百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊女士首先对各位专家教授到来的表示了感谢,并说明了逸沃®的成功上市对临床事业及广大患者带来的意义。



学术环节



强强联合,欧狄沃®联合逸沃®抗肿瘤疗效进一步提升

王常玉博士对欧狄沃®和逸沃®的研发历程和不同作用机制探索进行细致梳理,欧狄沃®能够阻断PD-1与其配体的结合,解除肿瘤细胞对CTL杀伤功能的抑制和抑制T细胞的衰老死亡,逸沃®可以扩大T细胞库,接触Treg细胞对T细胞活化的抑制作用,降低Treg功能并克服Treg介导的免疫抑制,使记忆T细胞克隆增加。总体而言,欧狄沃®联合逸沃®具有优势互补的协同作用机制,联合治疗可提高抗肿瘤活性。





披荆斩棘,未来可期-双免疫治疗在胸部肿瘤机遇与挑战同在

陆舜教授从胸部肿瘤免疫治疗的发展史、现状和挑战讲起,并就双免疫治疗研究进展和未来研发方向进行细致梳理。目前国内胸部肿瘤治疗主要以单药免疫治疗或免疫治疗联合化疗为主,尽管较化疗能够显著延长生存,但在人群限制(PD-L1阴性人群)、长生存获益和化疗相关安全性/生活质量方面仍面临挑战。最后,陆舜教授谈到,探索、发掘并善用预测性生物标志物,精准筛选潜在获益人群并预测疗效和耐药风险,以及开发新的潜在联合方向是未来双免疫治疗的重要研究方向。





冲破云雾,拨云见日-双免疫治疗确立MPM一线治疗地位

王立峰教授介绍中提到MPM总体预后不佳,中位OS<10个月,5年生存率不足10%。MPM治疗药物突破乏善可陈。此外,MPM患者机体状况和生活质量相对较差。王立峰教授解读了CheckMate 743研究,双免疫一线治疗MPM的3年生存率达到23%,并降低27%死亡风险,安全性可控,无新发安全性事件。



双免先驱,安然处之-双免疫治疗疗效显著,安全性可控

周承志教授表示,欧狄沃®联合逸沃®的组合“刚柔并济”,为临床疗效和安全性保驾护航。这种特性一方面表现在通过多项临床研究探索最佳剂量,另一方面,在保证患者获益的同时,双免疫治疗安全性良好,无新的免疫相关不良反应(irAE)信号。目前多项临床研究结果显示,双免疫治疗不仅与化疗的治疗相关不良反应(TRAE)发生率相似,且在所有免疫联合方案中较安全。双免疫治疗方案的中位irAE发生时间集中在前3个月,多数irAE经适当管理可控可缓解。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。CheckMate 743临床研究PRO报道显示,相比于化疗,双免疫治疗可以显著改善包括食欲、乏力、咳嗽、呼吸困难、疼痛等在内的多个疾病相关症状负担,并且可以延缓症状恶化时间。接下来,周承志教授提到,目前在临床管理irAE时,全球有多部免疫相关毒性指南可供参考,各大指南均对毒性分级进行管理方案推荐。在临床实践中,必须高度关注重度免疫不良反应,并进行及时诊治。最后,周承志教授总结到,双免疫治疗和免疫单药毒性谱差异不大,管理irAE时可以侧重于各自常发生需关注的irAE。



大咖面对面

本环节由吴一龙教授、陆舜教授、携手中国科学院董晨院士、苏黎世综合癌症中心Rolf Stahel教授、荷兰阿姆斯特丹癌症研究所Paul Baas教授、中国科学院大学附属肿瘤医院毛伟敏教授、王常玉博士就目前双免疫治疗的热点问题进行了深入探讨和交流。



双向打击,协同抗瘤-欧狄沃®联合逸沃®实现1+1>2效应

欧狄沃®联合逸沃®是两种免疫检查点抑制剂的独特组合,分别靶向PD-1和CTLA-4,两者具有潜在的协同作用机制,让人体的免疫系统发挥出更大的抗癌作用:逸沃®能促进T细胞的激活和增殖,而欧狄沃®帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞;逸沃®激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞,帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。

双免成功上市,有望开启MPM“去化疗”治疗时代

既往恶性胸膜间皮瘤的多种治疗效果均不理想,CheckMate-743研究首次证明,与化疗相比,双免联合治疗能够在一线为非上皮型MPM患者带来显著且持久的OS获益,将患者的死亡风险降低52%,近1/4的患者在接受双免联合治疗后生存时间超过3年。双免联合治疗通过潜在的协同作用为晚期MPM患者带来显著且持久的OS获益,使得“去化疗”成为可能。

疗效显著,安全可控-双免治疗开启MPM治疗新篇章

从作用机制来讲,双免联合治疗的疗效优于单药治疗,整体不良反应的发生比例也高于单药。但与化疗对照相比较,双免联合治疗不良反应发生风险相当。。双免联合治疗组任意级别TRAEs发生率为80%,3-4级TRAEs发生率31%,而化疗组中的发生率分别为 82%和32%。在CheckMate-743研究中观察到的双免联合治疗的安全性与之前在其他肿瘤中同样剂量水平的研究中所观察到的安全性一致。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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