【BMC MEDCINE】克唑替尼为一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者获益显著—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-27

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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近年来,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗研究进展迅速。随着临床对ROS1、MET等罕见靶点的了解逐步深入,相关研究也越来越多。对于ROS1阳性晚期NSCLC,已经有克唑替尼获批。近期BMC Medicine期刊发表一项评估克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC的安全性和有效性的回顾性研究,【肿瘤资讯】特邀请杨农教授、张永昌教授、张翔宇博士进行专访,解读这一回顾性研究对临床实践的影响。


杨农 教授   湖南省肿瘤医院 肺胃肠内科
肿瘤内科教研室主任、肺胃肠肿瘤内科主任、博士后导师

国家科技重大专项首席专家
国家药监总局新药审评专家
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专委会副主任委员
中国医药教育协会肿瘤临床科研创新发展专委会副主任委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常委
中国临床肿瘤学会理事及免疫治疗、非小细胞肺癌、药物研发专委会委员
中国抗癌协会青委会、抗肿瘤药物专委会常委
中国医师协会结直肠肿瘤内科专委会委员
CTONG主要研究者
湖南“225工程”医学学科带头人
湖南省肿瘤化疗质量控制中心主任
湖南省呼吸肿瘤临床医学研究中心主任
湖南省抗癌协会肿瘤精准医学专业委员会主任委员

张永昌 教授   湖南省肿瘤医院 肺胃肠内科
医学博士、副主任医师、硕士生导师

肺胃肠内科副主任

湖南省科技创新领军人才、优青

湖南省委组织部“湖湘青年英才” “年轻优秀科技人才”

湖南省“225”人才工程优秀科技人才

长沙市第五届“十大杰出青年”

中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会/肿瘤呼吸病学专委会 委员

中国医药教育协会肺部肿瘤专委会 委员

中国初级保健基金会肺癌专委会 委员

CSCO YOUNG 委员/PICOS YOUNG 主任委员

10项省级专业委员会副主任委员/常委/委员

国自(2项)/湖南省重点研发计划(2项)

《Annals of Translational Medicine》 editor(IF=3.6)

近5年以第一作者或通讯作者在《Lancet Oncology》《JCO》《JTO》 《JNCI》《Oncogene》《EJC》 《JAMA Network Open》等杂志发表SCI论文50余篇

张翔宇 博士   湖南省肿瘤医院 肺胃肠内科
医学硕士、中南大学临床医学博士在读

中南大学硕士优秀毕业生
近3年以第一作者、共同第一作者于《JAMA Network Open》(IF=8.48)《the American journal of gastroenterology》(IF=10.9)《Lung cancer》(IF=5.7)《BMC Medicine》(IF=8.4)发表7篇SCI论文

克唑替尼是目前国内唯一获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗的靶向药

ROS1融合基因在NSCLC中的发生率仅为1%~2%,主要发生于肺腺癌,靶向治疗获益显著。因此,对于非鳞NSCLC患者,均应进行ROS1融合基因检测,另外对于不吸烟的鳞癌、腺鳞癌患者,也推荐检测。

克唑替尼是目前国内唯一获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗适应证的靶向药,Ⅰ期PROFILE 1001研究中位OS达到51.4个月。一项国内多中心的回顾性研究显示,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。ROS1阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS达23个月,中位OS接近60个月。另一项国外小样本真实世界研究也告诉我们,克唑替尼耐药后序贯Lorlatinib,其中位OS可达到90.3个月。总的来说,克唑替尼在ROS1阳性的NSCLC患者中的疗效毋庸置疑。

本研究证明,克唑替尼使ROS1阳性晚期NSCLC获益显著

该研究是一项最大样本量的真实世界研究,研究纳入447例患者ROS1阳性患者,最终入组235例NGS却真的ROS1阳性晚期NSCLC。将所有患者一线治疗分为克唑替尼组(168例)与一线化疗组(67例)。

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图1. 研究设计示意图

结果显示,克唑替尼用于一线治疗ROS1阳性NSCLC的ORR为 85.7%(144/168),化疗组ORR 为44%(28/67)。克唑替尼组患者(n = 168)的中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组患者(n = 67)(18.0个月vs. 7.0个月,P < 0.001)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。携带单一CD74-ROS1的患者(n = 90)使用克唑替尼后的中位PFS显著短于携带非CD74 ROS1融合的患者(n = 69)(17.0个月vs. 21.0个月;P = 0.008)。


研究结果还有一些其他有趣的发现:

  • 克唑替尼治疗后,进展模式为颅内和颅外转移的患者的PFS具有统计学差异(P = 0.007)。

  • 克唑替尼治疗基线脑转移的患者中,颅内进展的患者(n=16)比颅外进展的患者(n=18)中位PFS长(17.0个月vs 8.0个月;P = 0.04;HR=0.59,95%CI 0.23 ~ 0.95)。

  • 颅内进展 (n=24)的基线无脑转移患者的中位PFS比颅外进展 (n=46)的患者长(26.5个月vs 13.5个月; P < 0.001;HR=0.51,95%CI 0.31 ~ 0.83)。

  • 在CD74-ROS1和非CD74-ROS1融合患者中,研究显示一线克唑替尼治疗的进展模式没有差异(颅内进展41.0% vs 46.8%;颅外进展59.0%对53.2%;P = 0.679)。

TP53突变是最常见的伴随突变,在13.1%(7/54)的CD74-ROS1融合患者和18.8%(6/32)的非CD74 ROS1融合患者中检测到TP53突变。伴随TP53突变的患者(n = 13)的PFS显著短于野生型TP53患者(n = 81)(6.5个月vs. 21.0个月;P < 0.001)。与无伴随突变的患者(n = 58)相比,携带伴随多驱动突变(n = 9)(11.0个月vs 24.0个月;P = 0.0167)或伴随肿瘤抑制基因(即TP53、RB1或PTEN)(n = 25)(9.5个月vs 24.0个月;P < 0.001)的患者PFS显著更短。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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