胜券在“沃”,中国晚期胃癌人群一线免疫治疗获益更多—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-29

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中国是胃癌高发大国,全球近一半的新发胃癌和死亡病例在中国[1-2],且约80%的胃癌患者发现时即处于进展期乃至晚期[3]。晚期胃癌患者往往由于消瘦和营养不良,导致治疗耐受性下降,因此一线治疗是其取得疗效的最佳机会,但是既往一线标准化疗带来的生存获益非常有限,患者的中位总生存期(OS)通常不超过1年[4]。


过去十年,晚期胃癌的治疗研究进展十分缓慢,此前仅有曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性患者中取得了OS获益,但HER2阳性胃癌在中国患者中的比例仅为12%~13%[5]。对于占人群大多数的HER2阴性晚期胃癌患者,近年来兴起的免疫治疗在一、二线治疗中历经曲折,直到CheckMate-649研究打破僵局,将胃癌一线治疗推进到免疫时代。


2021年8月,基于CheckMate-649研究结果,纳武利尤单抗(欧狄沃)联合含铂化疗在国内用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症,纳武利尤单抗也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。纳武利尤单抗联合化疗为中国晚期胃癌患者带来了怎样的获益?免疫联合化疗的安全性如何?让我们一探究竟。

HR风险比:中国全人群患者从纳武利尤单抗联合化疗一线治疗中获得更多获益

CheckMate-649是目前上消化道肿瘤领域规模最大的全球性III期临床研究,纳入全球多个国家及地区共175个研究中心共2000多例患者。研究达到PD-L1 CPS≥5人群OS和无进展生存期(PFS)双终点,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。且所有亚组患者均观察到一致的OS和PFS获益[6]。中国亚组数据较全球数据更优,生存获益超过全球人群[7]。

CheckMate-649研究全球数据显示[6],在PD-L1 CPS≥5的人群中,与单纯化疗组相比,纳武利尤单抗联合化疗组将死亡风险降低了29%(HR 0.71,95%CI:0.59~0.86;P<0.0001);在所有随机人群中,纳武利尤单抗联合化疗组将死亡风险降低了20%(HR 0.80,95%CI:0.68~0.94;P=0.0002)。

中国亚组分析显示[7],在PD-L1 CPS≥5的人群中,纳武利尤单抗联合化疗组的死亡风险较单纯化疗组降低了46%(HR 0.54,95%CI:0.36~0.79);在所有随机人群中,纳武利尤单抗联合化疗组的死亡风险降低了39%(HR 0.61;95%CI:0.44~0.85)。

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图1 中国人群OS获益

无进展生存期(PFS)方面,纳武利尤单抗联合化疗将全球人群中PD-L1 CPS≥5的人群的疾病进展或死亡风险降低了32%(HR 0.68;95%CI:0.56~0.81;P<0.0001),而中国PD-L1 CPS≥5人群的疾病进展或死亡风险降低了48%(HR 0.52;95%CI:0.34~0.77);纳武利尤单抗联合化疗降低了全球所有随机人群23%(HR 0.77;95%CI:0.68~0.87)的疾病进展或死亡风险,降低了中国所有随机人群43%(HR 0.57;95%CI:0.40~0.80)的疾病进展或死亡风险。

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图2 中国人群PFS获益

胃癌具有高度异质性,东西方人群在发病特征、生物学行为、治疗模式及药物选择上都存在较大差异[8]。CheckMate-649研究中国亚组分析表明,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。无论是PD-L1 CPS≥5人群,还是所有随机人群,中国患者PFS和OS的风险比率(HR)都较全球数据更低,意味着中国患者可以从纳武利尤单抗联合化疗一线治疗中取得更多的PFS和OS获益。

值得思考的是,与代表生存曲线中位数据的OS相比,HR反映的信息更加全面,囊括了整个生存曲线中的所有信息,表明了两种治疗方法相对的治疗效果,真正体现了治疗组和对照组之间的疗效差异。因此,在药物疗效评价中,HR可能是比OS或特定时间点的生存概率更好的指标。

安全性方面,CheckMate-649研究中纳武利尤单抗联合化疗的安全性特征与已知纳武利尤单抗及化疗的安全性特征一致,未观察到新的安全性信号,未出现与治疗相关的死亡。

ORR和DOR数值更高,

中国人群免疫治疗获得更持久稳定疗效

在CheckMate-649研究全球所有随机人群中,纳武利尤单抗联合化疗组和化疗组的客观缓解率(ORR)分别为58%和46%,中位缓解持续时间(DOR)分别为8.5个月和6.9个月。而中国所有随机人群接受纳武利尤单抗联合化疗的ORR为59%(化疗组41%),DOR达到12.2个月,较化疗组5.6个月的DOR提升了6.6个月,与全球患者相比显示出了更好的疗效趋势。

对于晚期胃癌患者来说,获得更长的DOR意味着获得更持久稳定的疗效。由于ECOG评分越好、免疫功能越好的患者疗效更好,DOR更长可以让患者在体力状态相对更好的阶段最大化免疫治疗的疗效。

综上所述,无论是短期疗效还是长期获益,相对全球人群,中国人群的获益都更加显著。CheckMate-649研究改变了胃癌的治疗格局,为全球和广大中国胃癌患者带来了福音。期待免疫联合化疗方案让更多晚期胃癌患者获得更长、更好的生存。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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