【医诺学院】BRAF+最前沿月评|第十期 达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗日本人群BRAF突变肢端型黑色素瘤,有效且耐受性良好—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-03

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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BRAF+最前沿月评项目秉承传递最新医学进展的理念,以专业视角多维度关注领域最新进展。本期精选了达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗日本36例黑色素瘤患者的回顾性分析,达拉非尼和曲美替尼联合治疗的发热管理:加拿大专家共识以及在不可切除(III期)或远处转移(IV期)BRAF V600突变黑色素瘤患者中的疗效、安全性和与疾病进展相关的因素:一项应用达拉非尼联合曲美替尼的开放标签、非随机、IIIb期研究等内容,特别邀请中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授为我们带来深入解读。

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刘云鹏 教授
主任医师,博士生导师

中国医科大学附属第一医院肿瘤内科二级教授
国务院特殊津贴获得者
中国临床肿瘤学会(CSCO )常务理事
中国临床肿瘤学会(CSCO )智慧医疗专委会副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO )结直肠癌专委会副主委
中国医师协会肿瘤医师分会副会长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会常委
中国抗癌协会医学伦理学专委会常委
中国医药教育协会腹部肿瘤专委会副主委
中国医药教育协会结直肠癌分会主委
中国老年医学会肿瘤分会副会长、精准医疗副主委
国家结直肠肿瘤质控委员会副秘书长
首届“辽宁名医”、省优秀专家、省优秀科技工作者
市劳动模范、市创新型领军人物

1. 达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗日本36例黑色素瘤患者的回顾性分析

2. 达拉非尼和曲美替尼联合治疗的发热管理:加拿大专家共识

3. 在不可切除(III期)或远处转移(IV期)BRAF V600突变黑色素瘤患者中的疗效、安全性和与疾病进展相关的因素:一项应用达拉非尼联合曲美替尼的开放标签、非随机、IIIb期研究

4. 达拉非尼和曲美替尼在转移性黑色素瘤患者的暴露-疗效和耐受性:一项药代动力学-药效学真实研究

5. 药理性MEK抑制剂促进T细胞多克隆重建并抑制异种GVHD

1. 达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗日本36例黑色素瘤患者的回顾性分析

研究背景和方法:已切除的 IIIB、IIIC 和 IIID 期黑色素瘤患者仍有很高的复发风险。因此,需要针对III期黑色素瘤患者选择适当的辅助治疗方案。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。达拉非尼联合曲美替尼 (D+T)治疗和抗 PD-1 抗体 (Ab) 治疗的辅助方案均能够降低III期 BRAF 突变的黑色素瘤完全切除患者的复发风险,如何为BRAF突变的黑色素瘤患者选择辅助治疗方案仍是有争议的。因此我们回顾性分析了36例BRAF突变的接受D+T作为辅助治疗的黑色素瘤日本患者,并分析了有效性和安全性。

研究结果:36例患者的12个月无复发率 (RFR) 为 82.1%(95%CI,63.9%~92.6%)。在完成辅助治疗方案的 21 例患者中,12 个月时的 RFR 为 85.7%(95%CI,64.5%~95.9%)。在因不良事件中断治疗的7例患者中,RFR 为 71.4%(95%CI,35.2%~92.4%)。所有患者任何AE的发生率为 69.7%(95%CI,52.5%~82.8%),其中发热13例,皮疹 5 例,肝功能障碍 4 例。

研究结论:本研究表明,D+T作为辅助治疗方案对于日本人群的BRAF突变黑色素瘤患者,是一种有效且耐受性良好的方案。

专家点评

本篇文献介绍的是日本真实世界III期达拉非尼+曲美替尼(D+T)双靶辅助治疗的回顾性分析。相较于西方人群,日本与中国人群相似,即肢端黑色素瘤更高发,由于肢端型以染色体结构变异较多和肿瘤突变负荷(TMB)低为主要遗传学特点,这可能导致中国和日本的黑色素瘤人群对PD-1单抗疗效较差,本研究结果再次证实了这一点。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在完成D+T辅助治疗的21例患者中12个月时RFR为85.7%,3例肢端黑色素瘤患者RFR甚至达到100%,即使在因AE中断治疗的7例患者中,RFR也达到71.4%,均显著优于日本人群纳武利尤单抗单药辅助治疗12个月时的RFR 56%。并且应用D+T治疗时,常见AE大多是可逆的,而PD-1单抗产生的AE像甲减和垂体炎等内分泌疾病多为永久不可逆,因此,日本学者也认为,BRAF突变III期黑色素瘤患者应首选D+T进行辅助治疗。

值得注意的是,正是因为PD-1单抗免疫治疗在亚洲人群中的疗效欠佳,在中国上市的PD-1单抗目前均未获批黑色素瘤辅助治疗适应症,且在最新的2021CSCO黑色素瘤诊疗指南中,III期黑色素瘤辅助治疗PD-1单抗推荐级别全线下降(皮肤型帕博利珠单抗降为II级推荐,特瑞普利单抗降为III级推荐;肢端型帕博利珠单抗和特瑞普利单抗均降为III级推荐),而D+T双靶治疗在BRAF突变III期黑色素瘤辅助治疗均为I级推荐,且已在中国获批适应症并进入医保。

综上,日本III期黑色素瘤D+T双靶辅助治疗数据在有相近遗传学特点的中国黑色素瘤人群中可能具有借鉴意义,我们期待更多中国患者数据进行验证。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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