【2996】宋勇教授:中国EGFR ex20ins突变NSCLC患者"有靶有药"即将不再是梦,Mobocertinib值得期待—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-03

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靶向治疗显著改善了驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存和预后,成为此类患者的标准治疗选择。长期以来面临治疗困境的EGFR 20外显子插入突变(EGFR ex20ins)靶点,今年也迎来了重大进展,先后两款药物获批适应证。【肿瘤资讯】特邀南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)宋勇教授进行专访,分享EGFR ex20ins突变NSCLC的治疗现状、靶向治疗突破和未来研究方向。

宋勇
教授

南京大学医学院附属金陵医院呼吸与危重症医学科主任

南京大学呼吸病学研究所所长

南京大学、南方医科大学、南京医科大学、东南大学博士研究生导师

江苏省医学会呼吸病分会候任主任委员

中华医学会呼吸分会全国委员(中华医学会呼吸分会肺癌学组委员)

南京医学会呼吸分会主任委员   《Translational Lung Cancer Research》杂志(SCI收录)主编

EGFR ex20ins突变NSCLC长期面临“有靶无药”困局,临床治疗需求远未被满足

宋勇教授:晚期NSCLC进入靶向治疗时代已达十余年时间。针对常见热点突变以及部分非经典突变,已有很好的治疗药物。但长久以来EGFR ex20ins被认为是耐药靶点,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。EGFR ex20ins突变NSCLC面临“有靶无药”的治疗现状。此类患者的一线经典治疗选择是含铂两药化疗方案,免疫治疗问世后一线治疗中也可考虑使用PD-1单抗。既往在EGFR ex20ins突变NSCLC中也尝试使用了EGFR TKI治疗,但总体疗效欠佳,因此,这部分患者的治疗需求远未被满足。

两款药物强势助攻,喜迎突破性进展,Mobocertinib多项研究数据亮眼

宋勇教授:长达十余年时间内治疗无突破,直至近几年才出现了令人欣喜的进展,两款药物值得特别关注和期待。第一款是今年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的大分子EGFR/c-MET双抗Amivantamab,获批用于一线含铂两药化疗进展的局晚期/晚期EGFR ex20ins突变NSCLC患者。第二款药物是由武田制药研发的专门设计用于选择性靶向EGFR ex20ins突变NSCLC的小分子口服TKI——Mobocertinib(TAK-788),该药于今年9月15日已通过FDA审评审批,用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者(图1)。Amivantamab和Mobocertinib两款药物的获批使部分患者用药可及,这是近几年来该领域取得的重要治疗突破。

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图1 FDA批准Mobocertinib用于治疗EGFR ex20ins突变转移性NSCLC

今年世界肺癌大会(WCLC)是Mobocertinib研究结果集中公布的大年,公布了三项重要临床研究结果。第一项研究评估了Mobocertinib在EGFR ex20ins突变转移性NSCLC患者中的疗效和安全性,结果显示,在PPP队列中,无论患者既往是否接受过PD-1/PD-L1单抗治疗,有效率均超过20%,分别达25%和30%;中位总生存期(OS)均在2年左右,分别为21个月和24个月,结果非常亮眼。第二项是纳入了20例既往经EGFR TKI治疗缓解或疾病稳定后进展患者的小样本研究,其中大部分患者既往接受过EGFR TKI Poziotinib治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。结果显示,Mobocertinib治疗有效率达到40%(IRC评估),结果同样非常亮眼,且中位缓解持续时间(DoR)达到13个月(IRC评估)。会议公布的另一项研究,针对HER2 ex20ins突变肺腺癌,Mobocertinib也进行了探索,显示出初步疗效。总体而言,今年小分子TKI Mobocertinib取得了多项临床研究进展。此外,2021 NCCN V6 NSCLC 指南更新,增加Mobocertinib推荐用于EGFR ex20ins突变NSCLC进展后治疗(图2),具有重要的临床意义。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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