西妥昔单抗Q2W对比标准QW方案用于RAS野生型mCRC一线治疗的疗效与安全性分析—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-03

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2021年欧洲癌症杂志(EUROPEAN JOURNAL OF CANCER,EJC)刊发Stefan Kasper教授关于西妥昔单抗Q2W与标准QW给药方案对RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的非劣效性研究[1]。紧随其后,2021欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上Stefan Kasper教授的关于这一研究的亚组分析[2]被收录电子壁报展示(摘要号:415P),这一亚组分析探索了西妥昔单抗Q2W对比标准QW治疗方案用于原发肿瘤位于左/右侧的RAS野生型mCRC一线治疗的疗效与安全性。

西妥昔单抗Q2W与标准QW给药方案对RAS野生型mCRC一线治疗的非劣效性研究[1]

目前不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗标准是化疗联合单克隆抗体,包括抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,如西妥昔单抗或帕尼单抗或抗血管内皮生长因子贝伐珠单抗。每周一次的西妥昔单抗治疗RAS 野生型mCRC患者的有效性和安全性已得到充分证明。然而,在临床实践中临床医生经常使用西妥昔单抗500mg/m2 Q2W的方案。

这项纳入2项非干预性研究(EREBUS,ERBITAG)和3项临床研究(CEBIFOX,CECOG/CORE1.2.002,APEC)的荟萃分析[1]评估了500mg/m2 Q2W与化疗联合作为一线治疗时,是否不劣于标准方案(首剂400mg/m2然后是250mg/m2QW)用于成人RAS野生型mCRC的总生存期(OS)。

接受一线西妥昔单抗QW或Q2W联合化疗的患者,使用治疗逆概率加权(IPTW)后用倾向评分调整患者基线特征。使用Cox比例风险回归模型以1.25的风险比(HR)的非劣效边际测试OS方面的非劣效性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。次要终点是无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、肺/肝转移切除率和严重不良事件发生率。



荟萃分析OS

在mCRC的一线治疗中,西妥昔单抗Q2W方案的OS不劣于QW方案。Q2W组(n=554)的OS时间不劣于QW组(n=763),IPTW后的HR为0.827(95%CI:0.715~0.956),在QW和Q2W两组中,IPTW后的中位OS分别为24.7(95%CI:23.1~26.8)和27.9(95%CI:26.1~31.2)个月(HR=0.827,95%CI:0.715~0.956)。

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图1. OS情况



荟萃分析PFS

次要研究终点上,在Q2W和QW两组之间没有观察到PFS的相关差异。在QW和Q2W两组中,IPTW后的中位PFS分别为10.3和10.1个月(HR=0.915,95%CI:0.804~1.042)。

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图2. PFS情况



荟萃分析安全性

安全性上,QW和Q2W两组之间发生SAE的风险没有显著统计学差异。IPTW后任何SAE的发生率在QW组中为29.00%(25.76%~32.24%),在Q2W组中为30.78%(26.94%~34.62%)。白细胞减少症、皮肤反应/皮肤感染、输液相关反应、腹泻和粘膜炎在Q2W组中更常见;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在QW组中,恶心/呕吐、厌食和结肠炎/肠炎的发生频率更高。在两组中,所有个体SAE的发生率均<5%,表明两种方案的耐受性良好。

亚组分析:西妥昔单抗Q2W对比标准QW方案用于RAS野生型mCRC在左/右侧原发的一线治疗[2]

StefanKasper等对这项荟萃分析[1]进一步分析,探索原发肿瘤部位为左侧或右侧时的疗效与安全性结果的一致性,这项研究被收录于2021年ESMO电子壁报展示(ePosterDisplay),探索终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、肺/肝转移切除率,以及严重不良反应(SAE)。

将患者分为Q2W和QW亚组,在左侧和右侧原发性肿瘤患者亚组中重复进行了主要分析。考虑到与主要分析相同的变量,基于治疗逆概率加权(IPTW)使用倾向性评分,通过Logistic回归模型评估结局,以解释治疗方案之间基线特征的差异。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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