TPExtreme vs Extreme方案一线治疗复发/转移性头颈鳞癌:一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期试验—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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GORTEC 2014-01 TPExtreme研究是一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期试验,比较了西妥昔单抗、多西他赛和顺铂(TPEx)方案与铂类、氟尿嘧啶和西妥昔单抗(EXTREME)方案一线治疗复发/转移性头颈鳞癌(R/M HNSCC)的疗效和安全性。尽管该试验未达主要终点,TPEx与EXTREME相比总生存期(OS)未显著改善,但TPEx方案安全性和耐受性更优。TPEx方案或为R/M HNSCC一线标准治疗EXTREME方案的替代方案。

西妥昔单抗、多西他赛和顺铂与铂类、氟尿嘧啶和西妥昔单抗一线治疗复发/转移性头颈部鳞癌患者的比较(GORTEC 2014-01 TPExtreme):一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期试验*

TPExtreme研究比较了TPEx与EXTREME方案一线治疗R/M HNSCC患者的疗效和安全性,与EXTREME方案相比,TPEx方案虽然未显著延长主要终点OS, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。但达到了显著改善耐受性、患者依从性和生活质量(EPRTC QLQ-C30整体健康状况、身体功能和角色功能)的次要终点。

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本研究评价了TPEx与EXTREME方案的疗效和安全性,入组人群为一线复发或转移性头颈部鳞状癌患者,ECOG PS评分为0或1分,耐受顺铂治疗。患者随机接受TPEx(最多4个周期)或EXTREME方案(最多6个周期),疾病得到控制的患者继续接受西妥昔单抗维持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。入组患者的中位年龄为60岁,68%的患者ECOG PS评分为1分,最常见的原发肿瘤部位为口咽部。尽管未达到研究的主要终点, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。但接受TPEx的患者的OS优于接受EXTREME的患者,治疗组之间的无进展生存期(PFS)无显著差异。本研究的次要终点为第12周时客观缓解率(ORR)的改善,与EXTREME相比,TPEx方案第12周时的ORR并未出现改善,但是观察到两组的ORR接近60%;接受TPEx的患者的治疗依从性优于接受EXTREME治疗的患者,TPEx组进入维持治疗的患者显著更多,患者生活质量更优。值得注意的是,在TPEx或EXTREME一线治疗后接受免疫治疗的患者,OS获益显著,TPEx和EXTREME组的中位OS分别为21.9和19.4个月。TPEx组发生高级别不良事件(AE)的患者显著更少,最常见AE的是血液系统的和电解质紊乱。因此,相比EXTREME方案,TPEx的中位OS更长,患者耐受性和依从性更好,可用于治疗一线复发和(或)转移性SCCHN患者。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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