来自浙肿的真实世界研究:RAS野生型mCRC西妥昔单抗维持治疗显著改善患者生存—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-08

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对于转移性结直肠癌(mCRC)患者,初始治疗后行维持治疗已在临床普遍应用,维持治疗有助于延长患者生存期,提高生活质量。维持治疗一般采用低毒方案,常用药物包括化疗、靶向治疗、或化疗联合靶向治疗。那么西妥昔单抗能否用于RAS野生型mCRC患者的维持治疗?目前还缺乏相关证据。

浙江省肿瘤医院就此开展了一项真实世界研究,评估基于西妥昔单抗的一线诱导化疗后再以含西妥昔单抗方案维持治疗,是否较未接受维持治疗改善生存。研究结果发表于Frontiers in Pharmacology,钟海均教授和吕汪霞教授为通讯作者。

该研究为真实世界研究,研究者收集了2013年1月~2018年12月在浙江省肿瘤医院接受基于西妥昔单抗的化疗作为一线治疗的RAS野生型mCRC患者的资料,化疗方案无限制。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

入组患者特征

最终有177例患者纳入研究:117例男性,60例女性;145例≤65岁,32例≥65岁;158例为左半肠癌,仅19例为右半肠癌;60例原发灶已切除,117例未切除;77例仅肝转移,27例仅肺转移,9例肝和肺都转移,64例有其他器官转移。

这177例患者中,其中有107例记录有疾病进展信息,所有患者都有生存数据。

治疗方案

在这所有的177例患者中,117例一线治疗为西妥昔单抗+FOLFIRI,60例为西妥昔单抗+mFOLFOX6;82例在诱导化疗后接受了维持治疗,95例未接受维持治疗。

在107例记录有疾病进展信息的患者中,70例一线治疗为西妥昔单抗+FOLFIRI,37例为西妥昔单抗+mFOLFOX6;64例接受了维持治疗,43例未接受。

维持治疗方案为单药西妥昔单抗或西妥昔单抗+化疗,化疗包括伊立替康和氟尿嘧啶。

结果证实,接受西妥昔单抗维持治疗者生存结果更优,且安全性好

在所有纳入研究的177例患者中,中位OS 40.9个月,ORR 14.7%,DCR 73.5%。亚组分析显示:接受维持治疗的患者中位OS优于未接受维持治疗者(47.1个月 vs 28.6个月,P=0.001);原发灶已切除的患者中位OS优于未切除者(47.1个月 vs 35.4个月,P=0.038)。其他亚组间无统计学差异。详见表1。

在记录有疾病进展信息的107例患者中,中位PFS 9个月,中位OS 42.6个月,ORR 18.7%,DCR 84.1%。亚组分析显示,维持治疗组中位PFS和中位OS分别为11.6个月和47.1个月,长于非维持治疗组的6.1个月(P=0.025)和28.7个月(P=0.017)。中位OS在仅伴有肺转移的患者中最长(60.9个月),其次是仅伴有肝转移的患者(47.1个月),再次是肝和肺都转移的患者(42.6个月),最后是其他器官转移的患者(22.4个月),P值为0.022。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。男性患者的中位OS优于女性患者,分别为60.99个月和29.1个月(P=0.042)。原发肿瘤部位和原发灶切除对OS也有影响:原发灶已切除者中位OS优于未切除者(未达到 vs 35.7个月,P=0.048);左半优于右半(47.1个月 vs 16.6个月,P<0.001),这与文献报道的一致。其他亚组间无统计学差异。详见表1。

在有疗效评估信息的患者中,中位PFS和中位OS在完全缓解(CR)+部分缓解(PR)+疾病稳定(SD)的患者中为10.3个月和47.1个月,显著常长于疾病进展(PD)的患者的2.8个月(P=0.012)和13.5个月(P<0.001)。

表1. PFS和OS亚组分析

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安全性显示,总体来说,维持治疗组观察到的毒性反应大多轻微,维持治疗期间没有患者出现3/4级血液学和非血液学不良事件,也无死亡事件发生。

西妥昔单抗应考虑为mCRC患者有效且安全的维持治疗药物

对于所有RAS野生且最初不可切除的mCRC患者,接受基于西妥昔单抗的标准一线治疗和含西妥昔单抗的维持治疗可以显著改善中位PFS和中位OS,而且观察到的毒性也大多轻微。基于此,研究者认为西妥昔单抗可以成为mCRC患者有效且安全的维持治疗药物。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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