基于精准,普写未来 | 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》罕见靶点诊疗热点解析巡讲(上海场)成功召开—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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随着分子检测技术不断发展,越来越多的非小细胞肺癌(NSCLC)罕见驱动基因浮出水面,针对基因异常的靶向治疗彻底改变了晚期NSCLC患者的治疗格局。中国临床肿瘤学会(CSCO)指南兼顾循证证据和可及性,与时俱进对指南进行更新。2021年10月29日,《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》罕见靶点诊疗热点解析巡讲会(上海场)隆重举行。本次会议由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授和上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授担任主席,苏州大学第一附属医院马海涛教授和青岛大学医疗集团张晓春教授担任主持,多位肺癌领域专家相聚,共话NSCLC罕见靶点诊疗进展。

2021版CSCO指南更新,普拉替尼成为RET融合阳性晚期NSCLC患者治疗推荐

2021年CSCO指南大会上,《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》在内的多部诊疗指南进行更新。作为肿瘤领域权威性最高的学术组织,CSCO制定指南兼顾公正性、科学性、时效性,充分结合国内外研究进展和我国国情。2021年新版NSCLC指南中,作为晚期NSCLC领域最大进展之一,针对RET融合等罕见靶点治疗推荐和数据进行更新。

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2012年首次发现RET融合是NSCLC的驱动因素。RET融合发生率为1%~2%,携带RET融合患者肿瘤多呈低分化,易于发生脑转移,化疗、免疫治疗等治疗手段疗效不佳。凡德他尼、卡博替尼等多激酶抑制剂(MKI)不良反应发生率高,耐受性差,疗效有限。普拉替尼作为强效高选择性RET抑制剂,其注册研究ARROW全球研究数据开启了RET融合NSCLC靶向治疗新纪元。基于ARROW研究全球和中国人群中的惊艳结果,普拉替尼先后被美国食品药品监督管理局(FDA)和中国药品监督管理局(NMPA)批准用于RET融合阳性晚期NSCLC患者的治疗,并获得新版CSCO指南权威推荐。

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》罕见靶点百花齐放

同济大学附属上海市肺科医院陈晓霞教授对指南中罕见靶点治疗更新进行盘点。ALK融合阳性晚期NSCLC一线治疗中,塞瑞替尼新增为Ⅰ级推荐,劳拉替尼新增为Ⅲ级推荐,新增恩沙替尼作为后线治疗Ⅱ级推荐。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。BRAF V600E突变NSCLC中,达拉非尼+曲美替尼上调为Ⅱ级推荐。MET 14外显子跳跃突变NSCLC中,新增Capmatinib和Tepotinib作为一线治疗Ⅲ级推荐,后线治疗新增赛沃替尼作为Ⅱ级推荐。KRAS G12C突变新增Sotorasib作为后线治疗Ⅲ级推荐。HER2突变新增吡咯替尼作为后线治疗Ⅲ级推荐。RET融合方面,ARROW研究取得了良好结果,客观反应率(ORR)达到69%,初治人群ORR达到88%,经治患者中位无进展生存期(PFS)达到17.1个月,初治患者PFS尚未达到,因此将普拉替尼作为后线治疗的Ⅱ级推荐写入指南。

普拉替尼疗效优越,为RET融合晚期NSCLC带来治疗突破

RET融合患者接受化疗和免疫治疗疗效不佳。而MKI由于非选择性而产生药物相关毒性,带来较高减量比例和停药率,MKI治疗RET融合NSCLC患者的ORR为26%,中位PFS 2.2~3.6个月。普拉替尼先后获得FDA和NMPA批准用于RET融合阳性NSCLC患者。2021年世界肺癌大会(WCLC)更新了ARROW研究中国患者研究数据,复旦大学附属中山医院胡洁教授对研究数据做出解读。普拉替尼显示出显著临床活性,经治患者ORR为66.7%,初治患者ORR为80%,经治患者6个月和9个月反应持续时间(DOR)分别是77.3%和50%,初治患者分别是76.7%和38.3%。普拉替尼耐受性良好,安全性可控,为RET融合晚期NSCLC患者带来福音。

规范罕见突变基因检测,奠定精准治疗基础

精准检测是精准治疗的前提。复旦大学附属肿瘤医院柏乾明教授系统介绍了罕见靶点检测方法。2021 CSCO指南中RET融合检测上升至Ⅰ级推荐。所有晚期肺腺癌患者强烈推荐RET融合检测,非腺癌晚期患者推荐进行检测,并推荐EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及ALK TKI进展后及术后明确腺癌的患者进行RET检测。常用检测方法包括荧光原位杂交(FISH)、即时荧光聚合酶链式反应(RT-PCR)、二代测序(NGS)等,其中基于DNA的NGS和RT-PCR是强烈推荐使用的检测手段。组织不可获取的情况下,循环肿瘤DNA(ctDNA)可作为有效补充。

名咖讨论

青岛大学附属医院李红梅教授、山东省肿瘤医院孙玉萍教授和苏北医院新区医院汪步海教授就诊疗模式发展、RET阳性患者用药方式和检测等问题进行讨论。专家们认为RET特异性抑制剂在RET融合晚期NSCLC地位不断提高,临床实践中,基于普拉替尼的优异临床研究数据,RET融合阳性患者首选普拉替尼治疗,进展后可行基因检测以发现耐药机制。精准检测是精准治疗的基础,NGS检测可同时检测多种靶点,是检测优选。液体检测是组织检测的良好补充。

普拉替尼中国患者应用实践分享

江苏省肿瘤医院夏国豪教授分享了一例经过普拉替尼治疗的RET融合阳性Ⅳ期NSCLC临床病例。患者先后接受卡博替尼、化疗等多线治疗后反复进展,后使用普拉替尼治疗,服药当天出现症状好转,评估显示所有病灶缩小。同济大学附属上海市肺科医院宫晓梅教授、山东省肿瘤医院党琦教授、上海交通大学附属胸科医院张伟教授对病例进行点评,认为RET融合患者从普拉替尼治疗中获益明显且持续。使用过程中应注意不良反应的监测和处理,特别是多线治疗后的患者。


上海交通大学医学院附属仁济医院秦慧教授分享了一例初诊肺癌伴脑骨多发转移的RET阳性NSCLC病例,患者接受普拉替尼治疗,3个月后疗效评估为部分缓解(PR),不良反应轻微,表现为肝酶一过性升高和颜面部水肿。治疗至今6月余,仍在继续治疗中。党琦教授、山东省肿瘤医院高爱琴教授认为RET融合肿瘤生物学行为不佳,预后较差。此例患者首诊时多发转移,症状重,普拉替尼治疗后已经获得近7个月的明显获益,疗效优异。普拉替尼导致的颜面水肿通常对生活质量无明显影响。


上海交通大学附属胸科医院顾琳萍教授分享一例多线治疗的RET融合晚期NSCLC病例。患者肺腺癌术后复发转移,慢性肾病史,先后接受过化疗、PD-1抑制剂、仑伐替尼等治疗后进展,接受普拉替尼五线治疗,疗效PR,期间因基础肾病肌酐升高减量及停药2月,总体安全性良好,目前PFS已经接近1年。张伟教授、南京医科大学第二附属医院张丽珍教授就此病例分享观点,表示患者接受普拉替尼疗效良好,因基础肾病减量,减量后疗效依旧良好,这是药物的魅力所在。由于患者慢性肾病,长期用药过程中应注意监测贫血的发生。

会议总结

会议最后,张晓春教授进行大会总结。感谢基石药业的倾力组织,本次会议从CSCO指南对于罕见靶点分子的检测方法更新、治疗方案的更新等理论入手,结合三个优秀病例分享及讨论。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。会议中大家达成共识:一,有靶打靶,早用早获益;二,对于使用靶向药物的患者管理很重要,对于副作用处理不能一味通过减量来减轻症状,否则将影响疗效;三,对于罕见靶点的诊疗,需要化零为整,多与同行交流诊疗经验才可以使罕见靶点患者得到更好的长期获益。总之,少见突变药物百花齐放,国产药物后劲十足,呼吁通过政府和厂家的共同努力,降低产品价格,使越来越多的患者能够享受到精准治疗。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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