减量双药化疗联合抗EGFR抗体用于转移性结直肠癌年老体弱患者:来自REVOLT研究的数据—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-12

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。






双药化疗联合抗EGFR单抗是RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗,但这一方案在老年患者中的安全性和有效性如何,尚知之甚少。虽然针对CRYSTAL和OPUS研究的汇总分析显示年龄与西妥昔单抗+化疗的疗效间无交互作用,但年龄≥70岁的患者毒性反应还是更大。意大利的学者因此开展了一项名为REVOLT的回顾性观察研究,评估减量20%的双药化疗(FOLFOX或FOLFIRI)联合标准剂量的抗EGFR抗体(西妥昔单抗或帕尼单抗)治疗转移性结直肠癌(mCRC)年老体弱患者的毒性模式和有效性。研究结果发表于爱思唯尔旗下的《老年肿瘤学杂志》(Journal of Geriatric Oncology)。

患者筛选

这是一项多中心回顾性观察研究,于2017年1月至2019年11月在意大利的14个中心开展。患者筛选经由严格的基线临床评估,包括体力状态(PS)评估以及详细的病史收集,以便通过基于Charlson合并症指数(CCI)的评分权衡任何合并症,从而将身体虚弱(frail)的患者排除在治疗之外。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究者还采用了更快捷的衰老筛查工具如G8作为补充。G8量表由8个要素组成,涵盖多个领域,通常由老年科医生在进行衰老评估(GA)时进行使用,耗时 5 分钟。14分视为异常。

入组人群

该研究最终纳入的人群为:组织学确诊为转移性或不可切除的结直肠癌(CRC);年龄≥70 岁;ECOG PS评分0~2;经医生评估判定不适合进行含奥沙利铂或含伊立替康的全量化疗;G8评分≤14分;CCI评分不超过2;RAS/BRAF野生型;既往未经治疗。

治疗方案

所有患者在每14天治疗周期的第1天接受:帕尼单抗(6 mg/kg输注1小时)或西妥昔单抗(初始剂量400 mg/m2输注2小时,此后每周250 mg/m2输注1小时),联合改良的 FOLFIRI(伊立替康150 mg/m2输注60分钟,第 1 天;亚叶酸100 mg/m2输注2小时, 然后氟尿嘧啶320 mg/m2静脉推注,再以1920 mg/m2连续输注46小时)或改良的 FOLFOX6(奥沙利铂70 mg/m2输注2小时,第 1 天;亚叶酸100 mg/m2输注2小时,然后氟尿嘧啶320 mg/m2静脉推注,再以1920 mg/m2连续输注46小时)。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或患者/医生决定停止治疗。

主要终点是安全性,次要终点是总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

研究结果

研究共入组了118例患者,至少接受过1个周期的治疗。中位年龄为 75 岁(范围,70~85岁)。由G8工具进行的衰老筛查在所有患者中的评分≤ 14分。这118例患者中,有75例接受了FOLFOX方案(27例联合西妥昔单抗,48例联合帕尼单抗)治疗,43例患者接受了FOLFIRI方案(37例联合西妥昔单抗,6例联合帕尼单抗)治疗。

中位治疗持续时间为6.5个月。接受FOLFIRI方案的亚组减量发生率(21%)高于接受FOLFOX方案的亚组(11%)。西妥昔单抗和帕尼单抗均未发生减量。



安全性

安全性显示,最常见的1~2级不良事件是皮疹(49.1%)、腹泻(21.1%)和恶心/呕吐(17.7%)和贫血(15.2%)。最常见的3~4 级不良事件是中性粒细胞减少(11.8%)和皮疹(11%)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。至于最严重的毒性,腹泻、中性粒细胞减少和疲劳更常与基于 FOLFIRI 的方案相关,而在接受基于 FOLFOX 方案的患者中更常观察到周围神经病变和恶心/呕吐(图 1)。

640.webp (7).jpg

图1. 接受基于FOLFOX和基于FOLFIRI方案患者的≥3级不良事件的差别





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png


阅读 6
分享