逸沃®慈善赠药项目正式启动,助力恶性胸膜间皮瘤开启双免疫治疗时代—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-15

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。




恶性胸膜间皮瘤(MPM)由于起病隐匿,多数患者确诊时处于疾病晚期,失去手术治疗机会,治疗以化疗或化疗联合抗血管生成治疗为主。MPM预后相对较差,中位OS不足10个月。随着CheckMate 743研究结果的公布,MPM治疗正式进入到纳武利尤单抗注射液(欧狄沃®)联合伊匹木单抗注射液(逸沃®)的双免疫治疗时代。

在此基础上,中国癌症基金会在逸沃®中国上市当日在原“欧狄沃患者援助项目“上官宣增加了恶性胸膜间皮瘤适应症,即欧狄沃®联合逸沃®治疗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。开启了欧狄沃®联合逸沃®治疗的慈善赠药项目,药物可及性问题得到解决,极大减轻了患者的经济压力,有望给患者带来更多生存获益。【肿瘤资讯】有幸邀请到武汉大学人民医院彭敏教授就中国MPM发病及治疗现状、慈善项目具体内容以及双免疫治疗成功病例分享等话题作一专访,敬请期待。

彭敏 教授
医学博士,主任医师,博士生导师

武汉大学人民医院光谷院区肿瘤科副主任

中国临床肿瘤学会免疫专业委员会委员

中国抗癌协会肿瘤标志专家委员会委员

中国医药教育学会肺癌医学教育委员会委员

湖北省临床肿瘤学会常务理事

湖北省临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会副主任委员兼秘书长

湖北省临床肿瘤学会青年专家委员会副主任委员兼秘书长

湖北省免疫学会肿瘤生物治疗专委会副主任委员

湖北省医学生物免疫学会转化医学委员会副主任委员

武汉市中青年医学骨干人才,主持多项国家自然科学基金及省级课题

疗效显著:纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液开启MPM一线双免疫治疗时代

彭敏教授:恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种原发于胸膜间皮的罕见且具有高度侵袭性和致命性的恶性肿瘤。由于起病隐匿,MPM初诊时多为晚期,既往未经治疗的晚期或转移性MPM患者MPM总体预后不佳,中位OS<10个月,5年生存率不足10%。作为预后较差的恶性肿瘤,在过去的15年中,MPM治疗仍是以培美曲塞联合铂类化疗作为标准治疗,全球范围内没有能够有效延长患者生存的新系统性治疗方案获批。

直至免疫治疗的出现,给MPM治疗带来了更多期许。前期基础研究结果显示,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液具有优势互补的协同作用机制,联合治疗可提高抗肿瘤活性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。CheckMate 743临床研究结果显示,与化疗相比,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液双免联合治疗能够在一线为MPM患者带来显著且持久的OS获益。双免疫一线治疗MPM的3年生存率达到23%,降低27%死亡风险,并且安全性可控,没有新发不良反应信号,实现MPM治疗层面的飞跃。目前,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液双免疫治疗已经获批用于不可切除、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人适应症,有望给更多MPM患者带来生存获益。

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CheckMate-743研究三年随访总生存(OS)数据

活得更久,活得更好:“欧狄沃患者援助项目”中新增恶性胸膜间皮瘤适应症,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗有望给MPM患者带来持久临床获益

彭敏教授:为了帮助更多患者实现高质量的长期生存,提升创新药物的可及性,中国癌症基金会在原“欧狄沃®患者援助项目”的基础上新增了恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者,可自愿提出“欧狄沃®联合逸沃®”治疗的援助申请。



项目援助方案:

1.欧狄沃®药品援助方案

将根据欧狄沃®使用剂量及用药周期的不同,提供差异化的援助方案。

1)按照公斤体重(3mg/kg,每2周一次方案)治疗,援助方案为 “3+3,3+X”。

符合项目标准的患者经项目办审核通过后,在一个申请年度内,自付3次后,可以获得后续3次治疗药物的援助(3+3),在后续治疗中,再自付3次,即可获得本年度剩余的所有药品援助(3+X)。简而言之,在一个申请年度内最多自付6次,即可获得该年度内剩余的药品援助。患者可按申请年度循环申请,直至24个月或疾病进展。

2)按照固定剂量(360mg,每3周一次方案)治疗,援助方案为 “2+2,2+X” 。

符合项目标准的患者经项目办审核通过后,在一个申请年度内,自付2次后,可以获得后续2次治疗药物的援助(2+2),在后续治疗中,再自付2次,即可获得本年度剩余的所有药品援助(2+X)。简而言之,在一个申请年度内最多自付4次,即可获得该年度内剩余的药品援助。患者可按申请年度循环申请,直至24个月或疾病进展。



逸沃®药品援助方案

将采用“1+3”的方案,即符合项目标准的患者经项目办审核通过,自付1次后,即可获得最多3次免费药品援助。患者可循环申请,直至24个月或疾病进展。

以体重60公斤的患者为例,若采用按公斤体重的方式进行治疗,欧狄沃®患者援助部分将采用“3+3,3+X”的模式,而逸沃®的援助方案为“1+3”。按照O药使用剂量3mg/kg,每两周一次的方案,60kg体重的患者O药年自付费用为人民币110,652元(全年自付6次)。Y药使用剂量和周期为1mg/kg,每六周一次。目前Y药的市场价格:50mg为28,000元。60kg体重的患者Y药年自付费用为人民币56,000元(全年自付2次)。

对于符合援助标准的患者而言,欧狄沃®联合逸沃®的年自付费用有望降低到16.7万元,较上市价格最高降幅可达76%。

如果患者选择固定剂量360mg、每3周一次的O药治疗方案联合Y药,经过患者援助计划,每年节省的费用同样也是76%。

凡符合项目标准的患者可依据要求和流程提出申请。项目新适应症的申请流程、项目材料将在中国癌症基金会官网(http://www.cfchina.org.cn/)及微信公众号“中国癌症基金会欧狄沃®项目”公布,或拨打项目热线400-669-0906咨询。

慈善赠药项目开启,提升MPM双免疫治疗可及性和依从性

彭敏教授:在药物确定对某一疾病患者有明确疗效之后,具体费用和患者支付能力是必须要考虑的问题。慈善援助项目开启的最积极意义在于药物价格的明显降低,药物可及性问题得到解决,患者经济负担明显减轻,治疗依从性更高。

第二点,慈善援助项目开启有助于加强患者的长期随访,患者定期随访和治疗依从性更高。从医生角度来讲,更有利于患者的管理,患者治疗疗效和安全性也更容易管理,全程管理的质量也更高。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。从临床实践来看,个人更倾向于360mg固定剂量每三周一次的治疗方案,这与临床三周一疗程的治疗方案也更加契合。

慈善赠药项目开启,大大降低患者经济负担

彭敏教授:在没有慈善赠药项目的前提下,PD-1联合CTLA-4抑制剂双免疫治疗费用高昂,但就纳武利尤单抗而言,全年费用高达几十万。在有慈善赠药项目时,双免联合(纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液)全年费用大约为17万,很多患者是可以接受的,大大减轻了患者的经济负担。

创新支付未来可期,患者获益更快更佳

彭敏教授:就个人工作经验而言,近十几年来,创新药物的发展和创新支付政策极大提高了患者接受新型药物治疗的比例,显著延长患者生存期,给患者带来极大生存获益。

目前,国内外创新型药物的适应症获批非常快,甚至很快可以被纳入到医保范围。从药物适应症获批,到慈善赠药项目开启,周期越来越短,药物可及性越来越好,患者临床获益也更明显。从肿瘤医生角度而言,创新药物和支付方法给患者带来极大获益,对此我们充满信心。期待更多创新药物和适应症能够更快获批,真正让患者从中获益。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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