2021 CSCO | 刘天舒教授:RAINBOW-Asia研究众望所归,雷莫西尤单抗带来中国晚期胃癌二线新选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-15

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导读:自2014年公布的全球多中心RAINBOW研究证实了雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇二线治疗胃癌的PFS和OS双重获益,该方案在全球80多个国家获批胃癌二线治疗。在2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,RAINBOW-Asia桥接研究结果公布,自此中国人群拥有了雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的研究数据。【肿瘤资讯】特别邀请到复旦大学附属中山医院的刘天舒教授,就RAINBOW-Asia桥接研究结果进行解读,并就中国晚期胃癌的决策布局进行分享。

刘天舒
主任医师,教授,博士生导师

复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任
肿瘤早期研究病房主任
复旦大学附属中山医院肿瘤防治中心秘书长
上海市肿瘤化疗质量控制中心主任
上海市医学会临床流行病学循证医学专科第七届主任委员
CSCO抗肿瘤药物安全管理专委会/转化医学专委会副主任委员
中国女医师协会临床肿瘤专委会副主任委员
CSCO临床研究专委会/胃癌专委会常委
中国抗癌协会第六届胃癌专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会常委
中华医学会肿瘤学分会委员
中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会常委
中国老年学会肿瘤康复分会常委

意义重大,RAINBOW-Asia研究成就中国首个胃癌二线治疗阳性结果

刘天舒教授:对于雷莫西尤单抗(Ramucirumab),相信大家并不陌生,多国指南都已将其写入胃癌二线治疗中,但一直以来,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的亚洲人群和中国人群数据均尚未公布。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。为求证雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在亚洲人群中是否能够得到与RAINBOW研究类似的结果,RAINBOW-Asia桥接研究应运而生。因为既往研究已经在西方人群中证实了雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合化疗较化疗更好,所以RAINBOW-Asia研究按2∶1比例对入组患者随机给予雷莫西尤单抗(Ramucirumab)+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗,入组的患者均为一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,一线化疗指铂类联合氟尿嘧啶(FP方案)或联合蒽环类药物,因为在研究开展之时FP方案为当时标准的一线治疗方案。

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RAINBOW-Asia研究共入组了392例中国患者,其中雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合组为257例,其中位无进展生存(PFS)为4.17个月,而对照组为3.15个月,HR = 0.75,具有统计学差异。而在中位总生存时间(OS)上,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合组为9.03个月,对照组为8.08个月,OS也有所延长。在安全性方面,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合组3级以上的毒副反应主要为血液学毒性,其中性粒细胞减少比例为60.9%,白细胞减少比例为48%;两组在贫血的发生率上相差无几;发热性中性粒细胞减少,联合组发生比例略高(约7%)。

总体而言,RAINBOW-Asia桥接研究是第一个在中国晚期胃癌二线治疗中取得阳性结果的Ⅲ期研究,其与RAINBOW研究取得了比较一致的研究结果。

众望所归,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)或将改写中国胃癌二线治疗新格局

刘天舒教授:对于RAINBOW-Asia研究,一直以来大家都充满了期待。正如前文所提及,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在国外早已成为胃癌标准的二线治疗,但由于中国人群数据一直未公布,对此大家都在翘首以待。而RAINBOW-Asia研究达到了预期目标,将会把我国胃癌二线治疗提升到一个新高度。因为既往胃癌的二线标准治疗仅仅只有化疗,如今在化疗基础上加入了雷莫西尤单抗(Ramucirumab),为我国晚期胃癌患者带来了又一个新的治疗选择,可谓意义重大。

更多选择,更多期待,中国晚期胃癌治疗决策布局

刘天舒教授:在RAINBOW研究和RAINBOW-Asia研究设计之初,免疫治疗尚未进入临床,如今免疫治疗已经获批胃癌一线治疗,未来雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在中国获批后,胃癌指南将如何改写尚不可知。但就当前指南的治疗原则而言,在对晚期胃癌开始一线治疗前需将其分为HER2阳性和HER2阴性两大类予以不同的治疗策略。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。如果为HER2阳性,则毫无疑问选择化疗联合曲妥珠单抗,今后甚至会加入免疫治疗;如果为HER2阴性,则可选择化疗或化疗联合免疫治疗作为一线选择,特别是CPS评分较高者。在CSCO指南中,我们已经将CPS≥5的HER2阴性胃癌选择化疗联合免疫治疗作为推荐方案。在二线治疗上,除外化疗,基于RAINBOW-Asia研究结果,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合化疗将成为比化疗更好的治疗选择。而三线治疗,目前仍是阿帕替尼或免疫单药,未来尚有抗体偶联药物(ADC)可供选择。整体而言,当前晚期胃癌患者的疗选择已经越来越丰富了。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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