联合有爱,加西长存 | 第七届HDACi高峰论坛暨西达本胺乳腺癌适应证上市2周年大会隆重举行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-17

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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作为具有表观遗传调控机制的重要新型抗肿瘤药物,组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)爱谱沙(西达本胺)发挥着独一无二的优势和特殊作用,已经成为乳腺癌治疗中不可或缺的治疗手段。2019年11月,爱谱沙获批激素受体(HR)阳性绝经后晚期乳腺癌适应证,并在2020年获得中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南Ⅰ级推荐。2021年11月6日,由微芯生物主办、中国肿瘤学界鼎力支持的第七届HDACi高峰论坛暨西达本胺乳腺癌适应证上市2周年大会盛大举行。乳腺癌领域多位知名专家共聚线上,见证西达本胺从基础研究到临床实践的丰硕成果,并携手“中国智慧”,凝聚中国力量,开启乳腺癌联合治疗的新纪元。

主会场

大会主会场由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、解放军总医院第五医学中心江泽飞教授、中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)王建祥教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授共同担任大会主席,表达对西达本胺的高度评价和未来期待。微芯生物鲁先平博士,解放军总医院韩为东教授,中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授,广东省人民医院廖宁教授做出精彩学术报告,深入讲解了表观遗传调控对于肿瘤的作用和临床应用价值,表观-免疫抗肿瘤疗法原理及在淋巴瘤、乳腺癌等瘤种的临床探索。

乳腺会场

乳腺会场由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和解放军总医院第五医学中心江泽飞教授担任大会主席。

邵志敏教授致辞,表示Luminal型乳腺癌治疗手段存在不足,江泽飞教授领衔的西达本胺联合内分泌治疗的ACE临床研究获得成功,为乳腺癌增加了新的治疗选择,是乳腺癌患者的福音。表观遗传途径成功的药物有限,西达本胺开辟了先例,期待HDACi在乳腺癌中可以起到更重要的作用。

江泽飞教授致辞,表示HDACi在乳腺癌中取得成功不是一件容易的事,充分体现了从患者需求,转化研究,到临床研究,文献发表和适应证获批的艰辛历程。期待进行更多真实世界研究和更多领域的转化研究,希望不断通过科学研究改变临床实践,各专业协作共同发展。今天的会议本身也是一个平台,感谢大家参与,预祝会议圆满成功。





西达本胺书写中国HR+转移性乳腺癌(MBC)诊疗新格局

本环节由河北医科大学第四医院耿翠芝教授,天津医科大学肿瘤医院张瑾教授主持,辽宁省肿瘤医院孙涛教授对HR+MBC治疗进展进行系统总结。权威指南共识推荐内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的治疗首选。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。靶向治疗时代,HDACi是中国患者选择内分泌联合方案的重要选择。ACE研究是西达本胺联合依西美坦治疗绝经后HR+晚期乳腺癌的III期研究,结果显示西达本胺组和对照组中位无进展生存期(PFS)分别是9.2个月vs 3.8个月,西达本胺显著提升客观反应率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)12.9个月,且不良反应(AE)发生率低。因此,西达本胺被CSCO乳腺癌诊疗指南列为他莫昔芬(TAM)和非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗失败后的Ⅰ级推荐。研究受到国际学术界关注和认可,对西达本胺价值给予高度评价,目前全球同步开发,也是中国首个在海外实现专利授权的原创药物。

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从作用机制到患者获益

本环节由中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授,青岛大学附属医院王海波教授主持,复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授系统梳理了西达本胺在乳腺癌中的研究数据。西达本胺在晚期乳腺癌的探索性研究显示西达本胺联合依西美坦可耐受,中位PFS 7.6个月,ORR 20%。ACE研究中,西达本胺联合依西美坦显著延长PFS,安全可控。复旦大学附属肿瘤医院进行了本中心的西达本胺真实世界数据统计,122例患者的中位PFS 6.2个月,接受过CDK4/6抑制剂治疗患者的中位PFS 4.8个月,在多线后及伴肝转移等不良预后因素患者中具有一定疗效,安全可控。既往使用过CDK4/6抑制剂进展后,西达本胺联合方案是一种可靠选择。



Panel discussion:循证医学和真实世界数据如何指导临床?

福建省肿瘤医院刘健教授主持,湖南省肿瘤医院欧阳取长教授,江苏省肿瘤医院张莉莉教授,华中科技大学附属协和医院赵艳霞教授讨论了循证医学证据对临床的指导。欧阳取长教授认为ACE研究是中国人自己的数据,入组人群相对耐药,即便如此数据依旧亮眼,需要更好管理AE以提高依从性,改善患者疗效,好的药物值得进一步临床推广。张莉莉教授表示ACE研究是了不起的研究,西达本胺是第一个获批实体瘤适应证的HDACi,随机对照研究入组患者条件受限,需要开展真实世界研究明确更多临床实际问题。赵艳霞教授认为除了疗效外,还应关注药物不良反应管理和使用方式优化,应从基础研究,转化研究到临床研究中继续探索药物特点,有利于药物推广。刘健教授表示ACE研究展现了中国研究力量,代表了中国数据,对于指导中国患者治疗具有重要作用。



重庆大学附属肿瘤医院曾晓华教授主持,南昌市第三医院陈文艳教授,唐山市乳腺疾病防治中心马杰教授,广西医科大学肿瘤医院陆永奎教授共同探讨了真实世界数据如何指导临床。陈文艳教授认为真实世界研究有助于补充临床研究,给予医生更多信心,并可协助回答优势人群、扩大使用后不良反应等临床关注问题。马杰教授分享了2例早期应用西达本胺的病例,经验显示西达本胺联合氟维司群更早应用疗效更佳,因此可以考虑将药物更早线用。陆永奎教授认为作为第一个国产HDACi,西达本胺在真实世界中治疗患者的数据更为重要,同时通过慈善政策辅助,可以最大程度造福患者。曾晓华教授表示应做好药物不良反应管理,提高患者依从性以使获益最大化,真实世界研究有助于明确药物的最佳使用情境。





后CDK4/6i时代的治疗决策

重庆医科大学附属第一医院厉红元教授主持了本环节。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的标准一线治疗,西安交通大学第一附属医院杨谨教授讨论了CDK4/6抑制剂耐药后的治疗策略。真实世界研究YOUNGBC-9显示CDK4/6抑制剂进展后26.5%的患者依旧选择内分泌治疗,联合西达本胺的患者占到39.6%。克服HR+乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药策略包括PI3K/AKT/mTOR抑制剂,免疫检查点抑制剂和HDACi。西达本胺可以通过表观调控克服内分泌耐药,是兼顾疗效与安全性的治疗选择,西达本胺治疗晚期乳腺癌2000例真实世界研究有助于回答后CDK4/6抑制剂时代最佳治疗选择的问题。CDK4/6抑制剂+内分泌治疗+HDACi已经显示出协同抗肿瘤作用,将具有广阔应用前景。





西达本胺在新辅助的探索与发现

中国医科大学附属第一医院金锋教授,江苏省人民医院殷咏梅教授主持了本环节,天津医科大学肿瘤医院王欣教授讲述了西达本胺联合依西美坦新辅助治疗探索。HR+乳腺癌中,PEPI评分是内分泌治疗的可靠指标,Ki-67变化可反映新辅助内分泌治疗疗效。西达本胺联合依西美坦新辅助治疗早期HR+乳腺癌的临床研究纳入Ⅱ~Ⅲ期ER表达>50%的患者,主要终点为PEPI=0。20例患者中16例患者接受评估,11例手术。ORR 31%,疾病控制率(DCR)100%,1例患者达到病理完全缓解(pCR),除1例患者外其余Ki-67均有降低,保乳率27.27%。科室同期新辅助化疗患者ORR 40%,无pCR患者,保乳率22.22%。西达本胺+依西美坦可否改善Luminal型乳腺癌远期预后值得进一步观察。





Panel discussion:西达本胺在乳腺癌中的探索方向?

中山大学附属肿瘤医院王树森教授主持,中国科学院大学附属肿瘤医院陈占红教授,云南省肿瘤医院聂建云教授,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院杜彩文教授讨论了后CDK4/6抑制剂时代的治疗决策。陈占红教授表示ACE研究和相同情境下PALOMA系列研究结果类似,疗效有望和CDK4/6抑制剂相媲美,但可及性更好。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。西达本胺和多种药物联合均具潜力,需要继续探索最佳剂量和联合治疗方案。聂建云教授认为CDK4/6抑制剂和HDACi作用机制不同,西达本胺无论是和CDK4/6同时推荐还是序贯治疗都是良好选择,西达本胺具有很大发展空间。杜彩文教授认为具有不同作用机制的西达本胺是CDK4/6抑制剂耐药后应用非重叠机制药物的重要选择,联合抗体偶联药物值得期待。



山东省肿瘤医院王永胜教授主持,贵州医科大学附属医院刘蜀教授,大连大学附属中山医院冀学宁教授,新疆医科大学附属肿瘤医院欧江华教授讨论了西达本胺在新辅助的探索与发现。刘蜀教授期待扩大HDACi新辅助研究样本量,探索两种靶向药物的联合,特别是在ER低表达患者中。冀学宁教授认为新辅助内分泌治疗是良好的探索领域,需要更多临床和基础研究,多靶点联合强化是发展方向。欧江华教授认为西达本胺联合氟维司群±CDK4/6抑制剂的新辅助研究值得探索,可考虑使用PAM50等内分泌治疗指标,西达本胺新辅助研究是很好的思考方向。



会议最后,王树森教授进行总结,表示通过本次会议有助于对西达本胺联合治疗模式具有更深了解。西达本胺为HR+/HER2-晚期乳腺癌带来了新的治疗格局,一线、新辅助、辅助、联合治疗模式等很多方向值得进一步探索。期待微芯生物为代表的民族企业为乳腺癌的发展提供越来越多的原创性药物和研究,造福广大乳腺癌患者。感谢所有讲者、嘉宾及为本次会议做出贡献的同道。明年第八届HDACi高峰论坛,有更多原创成果涌现,我们不见不散!





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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