生机在沃 胃冕一线|欧狄沃®晚期胃癌高峰论坛:胃癌免疫治疗,大咖话胃来—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-19

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。




在免疫治疗问世之前,化疗一直占据着晚期胃癌治疗的主导地位,中位总生存(OS)难以突破1年。基于CheckMate 649研究的优秀成果,2021年8月,纳武利尤单抗(欧狄沃®)联合化疗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期胃癌一线治疗,免疫联合方案将为晚期胃癌患者带来显著生存获益。11月7日,“欧狄沃®晚期胃癌高峰论坛”在广州隆重举行。会议期间,【肿瘤资讯】有幸邀请到南方医科大学南方医院廖旺军教授、福建医科大学附属协和医院林小燕教授和四川大学华西医院李秋教授就晚期胃癌一线治疗进展、免疫治疗优势人群筛选以及规范化诊疗等话题进行详细探讨。

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廖旺军 教授
主任医师,教授,博士生导师,博士后合作导师

南方医科大学南方医院肿瘤内科主任

国家临床重点专科学科带头人

南方医科大学第一临床医学院肿瘤学教研室主任

广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会主任委员

广东省医学会肿瘤内科学分会副主任委员

广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

中国抗癌协会临床化疗专业委员会常委

中国抗癌协会大肠癌专业委员会内科学组委员  

作为项目负责人承担国家自然科学基金5项,专注于肿瘤微环境评价、重塑及其在精准诊疗中的应用研究,作为一作或通讯作者发表SCI收录论文56篇,其中ESI高被引论文4篇,AACR最佳论文1篇,累计IF405,h-index:29。

林小燕 教授
主任医师,博士生导师

福建医科大学附属协和医院肿瘤内科科主任

福建省恶性肿瘤化疗质控委员会副主任

福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主任委员

福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员

福建省抗癌协会免疫治疗专业委员会副主任委员

福建省抗癌协会肺癌专业委员会常委

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀专业委员会副主任委员

中国抗癌协会靶向治疗专业委员会常委

中国抗癌协会大肠癌专业委员会化疗组委员

中国抗癌协会癌症康复与姑息专业委员会委员

CSCO肿瘤支持与康复治疗委员会常委

CSCO中西医结合专业委员会常委

CSCO大肠癌专业委员会委员

CSCO肝癌专业委员会委员

李秋 教授
医学博士,主任医师,博士生导师

四川大学华西医院肿瘤中心副主任

四川省学术和技术带头人

中国医师协会肝癌内科专业委员会主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)中西医结合专家委员会常务委员

中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会常务委员

中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专委会常务委员

四川省抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员

成都市医学会药物经济学专业委员会主任委员

专注于消化道恶性肿瘤的生物靶向治疗、化疗和综合治疗

主持多项863 课题、973 子课题、国家自然科学基金委及省部级科研项目等

在Int J Cancer等杂志发表论著四十多篇

CheckMate 649研究开启晚期胃癌一线免疫治疗新时代

李秋教授:中国胃癌早诊率较低,90%的胃癌患者初诊时即处于中晚期,需要行化疗为主的系统治疗,中位总生存(OS)不足1年。胃癌HER2阳性率仅为15%,多数患者不适合靶向治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。CheckMate 649作为全球多中心临床研究入组2000余例患者,其中包括208例中国晚期胃癌患者。结果显示,纳武利尤单抗联合化疗相比单纯化疗可以为全球及中国患者带来显著临床获益,实现了晚期胃癌治疗领域的重大突破。

林小燕教授:既往晚期胃癌的一线治疗依旧以化疗为主,靶向治疗中仅有抗HER2治疗可以给HER2过表达患者带来生存获益。而CheckMate 649研究结果显示,免疫联合方案可以给患者带来显著生存获益。基于CheckMate 649研究结果,2021年8月,NMPA批准纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗。这是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗适应证的免疫肿瘤(I-O)药物,标志着中国晚期胃癌一线免疫治疗时代正式开启。同时,免疫联合方案还得到中国临床肿瘤学会(CSCO)和NCCN等国内外权威指南的一致推荐。

廖旺军教授:免疫治疗的出现和发展改变了晚期胃癌的治疗格局,在一线免疫治疗适应症获批后,有望为患者带来更多治疗选择和临床获益。CheckMate 649研究证实中国晚期胃癌患者从免疫治疗联合化疗中获益良多。同时,CheckMate 649研究中,意向治疗(ITT)人群的客观缓解率(ORR)可以达到60%,这提示局部晚期不可切除的病例有望通过免疫联合化疗达到转化目的,实现R0切除。在晚期胃癌一线免疫治疗地位确立后,后续治疗选择同样值得关注。此外,如何筛选出免疫治疗获益人群仍需要进一步探索。

无论PD-L1表达状态,纳武利尤单抗均可实现胃癌患者一线、后线治疗全面获益

林小燕教授:ATTRACTION-2 研究证实胃癌后线免疫治疗获益不依赖于PD-L1表达,指南推荐使用纳武利尤单抗后线治疗时,对生物标志物表达不作要求。CheckMate 649研究显示,PD-L1 CPS≥5、≥1和所有随机患者使用免疫联合方案均具有显著的OS获益,其中PD-L1阳性患者获益更为显著,PD-L1 CPS≥5的中国患者中位OS长达15.5个月,较化疗组延长5.9个月,ORR近70%。而ATTRACTION-4和CheckMate 649两项研究中显示出不同地域之间免疫治疗的生存差别,这样的差别可能是来自各地的诊疗模式、肿瘤负荷、免疫微环境等,需要进一步探索。在精准治疗时代,生物标志物的研究一直是热点话题。

李秋教授:就生物标志物而言,胃癌领域相关研究主要集中在PD-L1表达。CheckMate 649研究显示,无论PD-L1表达状态,化疗联合纳武利尤单抗均有获益,而PD-L1表达水平越高,免疫联合治疗疗效越好。期待后续基础、转化和临床研究能够发现或识别出精准的生物标志物,以指导临床实践。

廖旺军教授:晚期胃癌免疫治疗优势人群筛选是一个难题,面临以下几方面问题:第一,免疫治疗的疗效预测指标。目前预测指标主要涉及PD-L1、微卫星不稳定/错配修复缺陷(MSI/dMMR)和肿瘤突变负荷(TMB)等,主要问题在于预测准确率不高,对患者群体不能全面覆盖。第二,免疫治疗联合化疗的疗效预测指标,这个问题更加复杂。我们团队开展的回顾性肿瘤微环境(TME)评分体系研究结果显示,TME评分对免疫治疗疗效预测的准确性可以达到89.1%,期待后续前瞻性临床研究结果的公布。

有“证”可循,有据可依,纳武利尤单抗联合化疗标准一线方案将为更多胃癌患者带来获益

廖旺军教授:目前有多种免疫检查点抑制剂上市,而纳武利尤单抗是唯一获批晚期胃癌一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂。就规范化诊疗而言,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在临床工作中,要根据适应症获批情况选择治疗药物,依据临床研究结果指导临床实践。

林小燕教授:2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准纳武利尤单抗联合化疗作为晚期胃癌标准一线治疗,并且不受PD-L1表达限制。2021年8月,纳武利尤单抗联合化疗在中国获批晚期胃癌一线治疗适应症,为晚期胃癌患者带来了更多治疗选择和临床获益。在临床实践中,应首选有适应症的药物,并考虑是否被指南推荐。

除了临床疗效以外,还要关注安全性问题。CheckMate 649研究结果显示纳武利尤单抗联合化疗的安全性和已知的一致,3~4级免疫相关不良反应的发生率不足5%,也没有治疗导致的死亡事件发生。

就经济性而言,百时美施贵宝公司针对晚期胃癌一线治疗患者开展了援助项目,切实减轻了患者的经济压力。期待纳武利尤单抗能够尽早进入医保,使患者不因为经济问题失去免疫治疗机会。

李秋教授:纳武利尤单抗联合化疗已经获批用于晚期胃癌一线治疗。就规范化诊疗而言,希望能够通过巡讲、学术活动以及科普等方式,让更多临床医生和患者知晓这一研究进展,在全国范围内将这一最新治疗方案作为规范化治疗模式进行推荐,以期给更多中国胃癌患者带来生存获益。

慈善援助项目在一定程度上可以缓解患者的经济压力,尽管纳武利尤单抗联合化疗已经获批一线治疗晚期胃癌适应症,但还未进入医保,中国晚期胃癌患者仍将面临巨大经济负担问题,期待纳武利尤单抗早日被纳入医保。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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