徐瑞华教授团队受邀参加第36届癌症免疫治疗学会年会(SITC)并作口头报告,特瑞普利单抗再登国际舞台—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-11-19

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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长期以来,晚期食管鳞癌(ESCC)一线标准治疗为含铂双药化疗,然而化疗疗效不佳,中位总生存(OS)仅为1年左右。免疫治疗的出现改变了包括ESCC在内的多种恶性治疗治疗格局。特瑞普利单抗联合化疗的JUPITER-06研究结果在今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上惊艳亮相,创造了17.0个月的超长OS记录。2021年第36届癌症免疫治疗学会(SITC)年会邀请JUPITER-06主要研究者、中山大学肿瘤防治中心王峰教授对JUPITER-06结果进行口头报告,中国学者携中国研究将再次在国际顶级学术舞台一展风采。

晚期ESCC一线治疗面临困境,中位OS仅1年

根据2020年统计数据,食管癌(EC)是世界发病率位居第7位,死亡率位居第6位的恶性肿瘤。中国拥有全世界约50%的EC新发病例和56%的死亡病例。鳞状细胞癌是中国主要的EC病理类型,约占全部EC的90%。

对于晚期ESCC来说,目前推荐标准一线方案为含铂双药化疗,其中紫杉醇+顺铂(TP)是中国最常使用的一线化疗方案。有研究发现TP方案可诱导免疫原性细胞死亡,因而是联合免疫检查点抑制剂(ICI)更为理想的化疗方案,有助于促进适应性免疫反应。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。一项病例配对对照研究发现在局部进展期或转移性ESCC中,和5-FU+顺铂方案相比,TP方案具有更好疗效。然而接受含铂双药化疗的患者预后依旧不佳,中位OS仅为7~13个月,5年OS率低于20%。因此,需要新型药物和联合方案来改善患者的临床结局。

OS 17.0个月,双终点获益,特瑞普利单抗联合方案有望树立晚期ESCC一线治疗新标准

特瑞普利单抗是一个人源化IgG4K抗PD-1抗体,已经获得中国药品监督管理局(NMPA)批准用于转移性黑色素瘤的二线治疗,进展期鼻咽癌(NPC)的三线治疗,和转移性尿路上皮癌的二线治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)授予特瑞普利单抗单药为含铂方案治疗失败后进展期NPC,和联合化疗一线治疗进展期非角化型NPC一线治疗的突破性疗法。在之前的Ⅰb/Ⅱ期POLARIS-02研究中,特瑞普利单抗单药或联合化疗在进展期ESCC中显示出初步疗效且安全性可控。

JUPITER-06是一项随机双盲Ⅲ期临床研究,旨在探索特瑞普利单抗对比安慰剂联合化疗治疗初治进展期或转移性ESCC的疗效和安全性。研究入组ECOG 0或1分、18~75岁、具有可测量病灶的初治进展期或转移性ESCC患者。患者1:1随机接受特瑞普利单抗+TP或安慰剂+TP治疗6周期,之后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗,治疗直至疾病进展,毒性不可耐受,患者退出研究,或治疗达到2年。根据之前是否行放疗及ECOG评分分层。研究不允许交叉。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。共主要研究终点是设盲独立委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和OS。次要终点包括研究者评估PFS,客观反应率(ORR),反应持续时间(DOR),疾病控制率(DCR)等(图1)。

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图1 研究设计

两组患者基线特征平衡。两组PD-L1阳性(CPS≥1)患者分别是78.2%和77.8%,PD-L1高表达(CPS≥10)患者分别为44.7%和37.7%。PD-L1表达使用JS311免疫组化染色。共514例患者入组,两组各257例。截止2021年3月22日,两组分别有91例和69例患者还在接受治疗,终止治疗最常见原因是疾病进展。

和安慰剂组相比,特瑞普利单抗的加入可显著改善患者的PFS。两组中位PFS分别是5.7个月 vs 5.5个月(HR 0.58,P<0.00001)。两组1年PFS率分别是27.8% vs 21.7%(图2)。所有亚组获益一致,无论PD-L1阳性或阴性,患者均可从特瑞普利单抗联合治疗中获益。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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