吴一龙教授:GEMSTONE-301研究让更多Ⅲ期不可切NSCLC患者免疫治疗有据可循—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-01

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)异质性很高,对于Ⅲ期不可切除的患者,同步放化疗(cCRT)后使用免疫检查点抑制剂(ICI)巩固治疗是目前的标准方案。然而真实世界中,囿于cCRT的毒性,使得序贯放化疗(sCRT)成为不能耐受cCRT患者的替代方案。但患者完成sCRT后使用ICI巩固治疗是否能有生存获益还未可知。广东省人民医院吴一龙教授牵头进行的GEMSTONE-301研究,在接受cCRT患者的基础上纳入接受sCRT患者,评估了PD-L1抑制剂舒格利单抗巩固治疗的疗效与安全性。研究结果于2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布,【肿瘤资讯】特别邀请吴一龙教授详细解读GEMSTONE-301研究亮点与特色。

吴一龙
肿瘤学教授,博士生导师,IASLC杰出科学奖获得者

2018-2020年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会(WCLC )主席
广东省人民医院(GDPH)终身主任
广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长
广东省肺癌转化医学重点实验室主任
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会(GACT)会长
中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席
广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员
中国临床肿瘤学会前任理事长,现指导委员会主任委员

GEMSTONE-301研究纳入接受sCRT患者,让更多患者有机会接受免疫巩固治疗

吴一龙教授:GEMSTONE-301研究是一项Ⅲ期随机对照临床试验,入组接受同步放化疗(cCRT)或序贯放化疗(sCRT)之后未发生疾病进展的Ⅲ期不可切患者,随机接受PD-L1抑制剂舒格利单抗治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。2021年ESMO首次公布研究成果,研究达到主要研究终点,结果显示,风险比(HR)达到0.66,即降低疾病进展风险34%。舒格利单抗组18个月OS率达到82%,远超传统治疗方法生存结果。

640.webp (15).jpg

GEMSTONE-301研究在2018年PACIFIC研究基础上扩大了人群。众所周知,PACIFIC研究是首个在Ⅲ期NSCLC人群应用免疫巩固治疗并取得巨大成功的临床试验,被称为Ⅲ期NSCLC领域的一场“海啸”。海啸过后,通过对PACIFIC研究的仔细梳理与思考,发现这项研究仅针对同步放化疗患者。何为同步放化疗?即患者同时接受化疗与放疗。在过去30年间,同步放化疗模式被证实是Ⅲ期NSCLC最优治疗模式。因此PACIFIC研究在当时最优治疗模式基础上加上免疫巩固治疗,改变临床实践。近期PACIFIC研究公布5年生存结果,5年OS率达42.9%,结果喜人。

但临床实践中,并非所有Ⅲ期NSCLC患者都能接受同步放化疗。在欧美国家,不能接受同步放化疗的患者仅占30%,PACIFIC研究数据报告后,能够接受同步放化疗的患者比例也介于60%~70%之间。即使如英国这类老牌发达国家,接受同步放化疗患者的比例亦不超过50%。在中国,开展同步放化疗的多在省级以上的三甲医院,多数医院仍采用序贯放化疗。其关键因素在于患者身体状况。同步放化疗毒性更大,要求患者身体状况较好,部分患者无法耐受同步放化疗。因此,同步放化疗模式作为标准治疗,仅针对一部分患者,存在缺陷。因此在2018年GEMSTONE-301研究设计之初,我们就明确提出,研究必须纳入90%的Ⅲ期NSCLC患者。研究设计既纳入同步放化疗患者,也纳入序贯放化疗患者。这是GEMSTONE-301研究最大的特点。目前研究呈阳性结果,GEMSTONE-301研究扩展了PACIFIC研究的入组人群,其治疗模式涵盖超过90%的Ⅲ期NSCLC患者。

舒格利单抗免疫巩固治疗2年,纳入更多晚期患者,为更多患者谋获益

吴一龙教授:众所周知,东亚人群EGFR突变患者比例较高,尤其女性患者中EGFR突变患者比例更是超过50%。既往研究显示,免疫治疗对EGFR、ALK突变患者疗效并不理想,因此该研究与PACIFIC不同,明确排除了驱动基因阳性的患者,符合东亚患者人群流行病学特征。

抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。另外,因为GEMSTONE-301研究纳入序贯放化疗的患者,因此实际入组人群中,Ⅲ期中偏晚的ⅢB、ⅢC期人群患者比例高于PACIFIC研究中晚期患者人群比例。例如,Ⅲ期患者中,ⅢA期患者占比为29%,而PACIFIC研究中ⅢA期患者占比达到52.9%,因此GEMSTONE-301研究入组更多晚期患者,是否能够通过延长免疫治疗时间提升疗效?因此在研究设计过程中,GEMSTONE-301研究设计的免疫巩固治疗时间为2年,而PACIFIC研究为1年。

总结

GEMSTONE-301研究为舒格利单抗巩固治疗ⅢA-ⅢC期接受cCRT或sCRT后没有发生疾病进展的NSCLC患者提供坚实的证据,期待未来舒格利单抗能够成为这类患者的标准治疗方案,让更多患者获益。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读15
分享