【名咖会客厅】疫情常态化的今天,皮下剂型的加入可会改变乳腺癌全程管理格局?—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-06

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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HER2阳性乳腺癌侵袭性强、易发生转移、预后差,因此抗HER2治疗发展从未停歇。目前曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+恩美曲妥珠单抗(HPK)已经开启了抗HER2治疗新时代。药物的不断迭代更新和给药方式的优化,明显改善了患者的生活质量和用药体验,这能否让HER2阳性乳腺癌进一步走向慢病管理,为治愈带来曙光?【肿瘤资讯】有幸邀请到江西省肿瘤医院孙正魁教授担任主持,江苏省人民医院殷咏梅教授、湖北省肿瘤医院吴新红教授共同作客本期名咖会客厅,三位专家共同围绕全程管理角度下的HER2阳性乳腺癌治疗及其给药方式优化进行深入探讨。

Q1. 自曲妥珠单抗问世以来,HER2阳性乳腺癌患者的生存预后已得到大幅度提升。从单靶到双靶,再到HPK时代,HER2阳性乳腺癌患者从早期到晚期的治疗格局发生了怎样的变化?HPK时代为患者的全程管理带来了哪些进步?

吴新红教授:近年来,HER2阳性乳腺癌治疗发生了巨大改变,抗HER2疗效有了显著提升,早期乳腺癌新辅助、辅助治疗方面的治疗格局也随之改变。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。目前一些循证医学证据如NeoSphere、Peony研究证实,曲帕双靶新辅助治疗优于单靶;Ⅲ期研究APHINITY研究对比了曲帕双靶辅助治疗与单靶的疗效,并且明确了曲帕双靶辅助治疗在高复发风险HER2阳性乳腺癌患者中有更显著的疗效获益。所以,无论是新辅助还是辅助治疗阶段,我们都可以优先考虑曲帕双靶方案。

殷咏梅教授:曲帕双靶是HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准治疗方案,对于新辅助标准治疗后未达到病理学完全缓解(non-pCR)的患者,恩美曲妥珠单抗(T-DM1)可以作为后续辅助强化方案。在新辅助治疗以及辅助治疗格局发生改变的今天,如何对HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗及二线治疗进行排兵布阵,亦是当下值得思考的临床问题。

CLEOPATRA研究的8年随访结果显示,曲帕双靶联合化疗组较曲妥珠单抗单靶联合化疗组的无进展生存期(PFS)提高了6.3个月,中位总生存期(OS)长达57.1个月,接近5年。基于此,曲帕双靶联合化疗已成为HER2阳性晚期乳腺癌患者一线的标准治疗方案。当然,对于既往曾经使用过曲妥珠单抗或帕妥珠单抗辅助治疗并出现疾病进展的患者,后续的一线治疗方案则要再斟酌,以明确是选择曲帕双靶还是换用T-DM1或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在抗HER2的二线治疗中,EMILIA研究迄今为止的随访数据显示,在曲妥珠单抗联合紫杉类耐药后,T-DM1治疗不仅有PFS获益、还有OS获益。因此,基于该研究,T-DM1已经成为目前国际上标准的抗HER2二线治疗方案。

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图1. CLEOPATRA研究的PFS和OS结果

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图2. EMILIA研究的PFS和OS结果

总而言之,在HPK时代下,国内HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗与二线治疗仍然以曲帕双靶作为金标准,而T-DM1是晚期二线治疗的国际标准,我国自主研发的TKI类药物可以作为晚期二线治疗的新选择。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。目前,T-DM1已经在国内获批HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗适应证,我们也期待T-DM1能够尽快纳入医保,惠及更多患者。

Q2. 曲妥珠单抗及曲帕双靶组合制剂(皮下注射)可极大的缩短给药过程的耗时,减轻患者疾病诊疗负担,从医疗资源和给药方式而言,皮下注射制剂的优势在哪?

孙正魁教授:两位教授都谈到,对于HER2阳性乳腺癌,抗HER2治疗是基础治疗。

实际上,从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗,抗HER2治疗都需要持续进行。新辅助治疗疗程需维持半年以上,辅助治疗疗程一般持续一年,随着HER2阳性晚期乳腺癌患者PFS与OS的不断提高,用药时间亦需要不断延长。在长时间使用的情况下,静脉输注并不方便,最新研发的曲妥珠单抗皮下注射制剂、曲帕双靶组合皮下注射制剂可能为患者带来更多便利。请问吴教授,您认为皮下制剂的优势有哪些?其未来的应用前景如何?

吴新红教授:目前,静脉输注是肿瘤患者治疗常见的用药方式,除此以外,还有皮下注射、口服等多种给药模式。静脉输液主要通过静脉留置针、中心静脉导管(PICC)和深静脉置管等方式给药,上述通路置管方式不仅给医护人员及患者带来不便,也会因穿刺困难导致的反复穿刺,给患者带来更多痛苦,并且PICC术后还可能诱发局部渗血和血肿、静脉炎、导管堵塞、导管异位。另外,即便是建立静脉输液治疗的永久性通道,患者发生感染、血栓、导管断裂的风险也会随之增加。因此,总体来说,虽然静脉输注的置管方式在不断变更,但患者治疗上的风险一直存在。如果能够研发皮下制剂和口服制剂,则可以提升患者的配合度和依从性,并且能够减少患者潜在的静脉感染风险。所以对于HER2阳性乳腺癌患者而言,曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、曲帕双靶组合制剂(皮下注射)的研发成功无疑是一个好消息。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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