【3029】张剑教授:国际权威认可!T-DXd同时斩获全球三大指南二线治疗优选推荐—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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近些年来,HER2阳性乳腺癌的生存获得了明显的延长,这得益于不断涌现的新型抗HER2药物带来了治疗上的突破。其中,新型抗体偶联药物(ADC)T-DXd(Trastuzumab Deruxtecan)一经问世便声名鹊起,凭借DESTINY-Breast系列研究从后线稳步前推。今年9月份的ESMO大会报告了DESTINY-Breast03研究的惊艳结果。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。随后不到半年的时间内,T-DXd被三大国际权威指南一致推荐作为二线优选方案,相信随着越来越多的患者接受T-DXd治疗,HER2阳性晚期乳腺癌的生存将获得进一步的延长。【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授对其进行深入解读。

张剑
主任医师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科 行政副主任 / 一期病房医疗主任
上海市“医苑新星”杰青人才获得者
长江学术带乳腺联盟YBCSG 主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常务委员
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主任委员
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主任委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会 副主任委员
乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主任委员
上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主任委员
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常务委员
CSCO青年专家委员会 常务委员
CSCO乳腺癌专家委员会 委员
国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员
《Diseases & Research》副主编
《Translational Breast Cancer Research》编委
第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇(《Lancet Oncol》等)
荣获全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖一等奖、上海医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖二等奖

DESTENY-Breast03卓越数据实至名归,HER2阳性MBC新的里程碑

今年ESMO年会上,DESTINY-Breast03(简称DB-03)作为LBA1公布结果。该研究是首个头对头比较T-DXd和T-DM1两大ADC药物的多中心随机Ⅲ期临床研究[1]。研究纳入524例既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的不可切除或转移性HER2+乳腺癌患者,允许临床稳定脑转移患者入组。首次中期分析数据显示,DB-03研究在达到了主要终点,T-DXd组BICR(Blinded Independent Central Review)评估的PFS与T-DM1相比,具有高度的临床获益和统计学显著性(HR 0.28,P=7.8×10-22),疾病进展风险显著降低72%,同时T-DXd组中位PFS尚未达到,T-DM1组的BICR评估中位PFS为6.8个月(图1)。次要终点结果提示,两组研究者评估的中位PFS分别为25.1个月和7.2个月(HR 0.26,P=6.5×10-24)。虽然期中分析的OS尚未成熟,但也观察到OS获益的强烈趋势,12个月OS率分别是94.1% vs 85.9%(HR 0.56,P=0.007172)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。两组的客观反应率(ORR)分别是79.7% vs 34.2%。安全性方面,T-DXd组的药物相关性间质性肺病情况也明显优于既往报告的数据,总发生率为10.8%,多为1~2级,3级ILD发生率仅0.8%,无4级或5级事件发生。

临床专家一致认为DESTINY-Breast03研究确立了T-DXd在HER2+晚期乳腺癌二线治疗中的地位,开启了抗HER2治疗新篇章。同时,T-DXd再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,用于治疗之前接受过一种或多种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2+乳腺癌患者。

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图1. BICR评估PFS




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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