复旦经验助力新药研究,联合各界创健康未来 ——复旦大学附属肿瘤医院“新药临床PI培养计划”正式启动—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





在国家创新创业和大力发展生物医药产业的促进下,近些年来中国的生物医药产业得到了迅猛的发展。合格的临床研究者(PI)是新药上市的重要保证,为了加快创新药的临床研究,提升中国肿瘤的临床研究能力,作为中国肿瘤药物临床研究的领头羊的复旦大学附属肿瘤医院联合良医汇等专业机构,共同开展“新药临床PI培养计划”。

2021年12月2日,“2021新药临床PI培养计划”启动会于复旦大学附属肿瘤医院浦东院区顺利举办,同时与复旦大学附属肿瘤医院徐汇院区进行院内视频连线培训。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。复旦大学附属肿瘤医院朱正飞主任、张剑主任、刘燕飞主任,及上海药品审评核查中心陈一飞部长、上海药学会药物临床研究专委会沈一峰教授到场出席会议。

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上海药品监督管理局张清副局长以视频方式在“新药临床PI培养计划”启动会上致辞,她表示创新药物研发是国际生命科技的战略制高点,也是关系国计民生的重要产业。我国医药创新从中国制造走向中国智造,从跟随创新迈向原始创新的演进过程中,符合国际标准规范的临床药物试验是关键瓶颈。药品监管部门将主动适应国际药品监管发展的潮流,紧跟监管科学建设的步伐,以满足人民未满足的健康需求为导向,以保证药品安全有效,促进医药行业高质量发展为己任,不断加强和提升监管能力,充分利用国际审评资源和科学数据,加快新药上市。并指出推进“新药临床PI培养计划”势在必行,肿瘤医院做了非常好的尝试,对复旦大学附属肿瘤医院、学者给予深切的希望,希望新药临床试验的痛点真正得到解决。

在全体嘉宾的见证下,“新药临床PI培养计划”正式启动。


启动会上,刘燕飞主任对新药临床PI培养计划展开介绍,阐述了新药临床PI培养计划招生的项目背景、项目计划、时间计划,并介绍了团队及专家组成员,表示未来将在吴炅副院长、张剑主任等的带领下完成新药临床PI培养,并展望“新药临床PI培养计划”项目未来参与长三角新药临床协作网络建立、承接新药临床研究、创建临床研究基金会。

张剑主任对“临床新药PI培养计划”的带教教师进行师资培训,分享了临床新药研究的前景和方向、四期临床试验的要点,说明PI对试验进度、质量的责任,强调了临床试验安全性的问题。并表示带教老师肩负重任,希望带教老师向国际PI发展,培养出国际PI。


最后朱正飞主任对莅临启动会的领导、嘉宾做出感谢,并宣布“新药临床PI培养计划”启动会圆满结束。


复旦大学肿瘤医院在中国肿瘤药物临床研究中一直起到引领作用,临床研究的质量得到行业的认可;同时,复旦大学附属肿瘤医院完成了临床研究中心(含机构办公室,一期病房等)的数字化建设,在临床研究的全程管理上,实现的全面的信息化系统化,大大提升了临床研究效率。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。此次活动联合国内最大的肿瘤医生数字化平台良医汇,通过互联网平台,让更多的临床研究者受惠于“新药临床PI培养计划”。期待“新药临床PI培养计划”能够提升临床试验项目负责人的研究水平和能力,助力跨学科人才及团队的培养,为新药研究产业提供源源不断的人才供给,推动中国新药临床实验高质量的健康发展。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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