【2021 ESMO-IO】TD-NICE研究:替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌惊艳亮相国际舞台——疗效显著,安全性良好—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-08

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近年来,免疫治疗在食管癌领域的应用不断发展与突破,后线和一线的研究数据疗效显著,新辅助和术后辅助治疗也陆续开始探索,免疫治疗的兴起正逐渐革新食管癌治疗的格局。将于2021年12月8日—11日盛大召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO Immuno-Oncology Virtual Congress)上,由空军军医大学唐都医院姜涛教授团队开展的一项“TD-NICE:替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌”研究获壁报(poster)展示。研究结果令人振奋,替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌的主要病理缓解(MPR)率和病理完全缓解(pCR)率分别达到72%和50%,且安全性良好,颇受业内关注。【肿瘤资讯】有幸邀请到该研究的通讯作者姜涛教授和第一作者闫小龙教授,基于研究者视角对该研究进行了详细解读与剖析。

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姜涛
空军军医大学唐都医院胸腔外科主任,主任医师,博士研究生导师

空军军医大学呼吸疾病研究所副所长
国际食管疾病学会中国分会理事(CSDE)
西安抗癌学会第一届理事会理事
兼胸部肿瘤专业委员会主任委员
中华医学会西安胸外科分会主任委员
陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会副主任委员
陕西省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
陕西省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
陕西省抗癌协会肿瘤转移专业委员会副主任委员
《创伤外科杂志》常务编委;获得国家及省部级课题八项;中国人民解放军军队院校育才奖银奖;陕西省科学技术一等奖两项             

提高疗效,简化方案:TD-NICE研究应势而生

姜涛教授:中国食管癌患者具有独特性,其与欧洲患者在生物学特性上存在较大差异。尽管随着外科治疗的进步,食管癌患者的生存得到显著改善,但尚有很大的提高空间。目前,已有多项食管癌新辅助治疗研究公布,例如,由我国学者作为PI发起的NEOCRTEC 5010研究采用同步放化疗使pCR率达到了43%,奠定了同步放化疗在新辅助治疗中的主要地位。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。而近年来,免疫治疗为晚期食管癌一线治疗带来重大突破。那么,免疫治疗能否在同步放化疗研究借鉴之下,使新辅助治疗的模式有所改变?众所周知,放疗是食管癌的经典治疗方式,同步放化疗也得到了不断地优化,但在部分区域,由于临床实践应用中的各种原因,同步放化疗尚未被完全应用。免疫治疗在晚期食管癌治疗中表现出很好的效果,结合新辅助设计的一些思考,我们开启了TD-NICE研究,即替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂3个周期的治疗,研究设计之所以采用3个用药周期,是为了保证治疗的充足性。研究选择的对象是可切除的食管鳞癌患者,主要病理缓解(MPR)率为主要终点,病理完全缓解(pCR)率、总生存(OS)等为次要终点。真正的新辅助治疗的主要意义有两点:一是局部降期,从而降低手术难度,提高R0切除率;二是改善生存获益,我们追求的是总生存OS,通过新辅助治疗对患者术后的长期生存有益。这两点都能达到才是我们设计该研究的初衷。

另一方面,新辅助治疗的方案简单易行于食管癌患者的实际诊疗非常重要。复杂的多个联合治疗模式,无论从患者生理承受能力还是医保政策资源耗费方面考虑均值得商榷,简单有效更加可取。于是,我们大胆设想了免疫联合化疗的新辅助治疗方式,以探究能否在NEOCRTEC 5010研究同步放化疗的结果之上进一步提高疗效;且该研究去掉了一个治疗因素,于患者而言会带来更多的便利,于医生而言,也带来更多的安全因素。

目前,TD-NICE研究已经入组完成,研究结果令人振奋,MPR率高达72%,pCR率达到了50%。若该研究结果未来能够得到多中心的重复验证,个人认为其完全有望在未来改写临床指南。我们并不否认同步放化疗的结果和地位,旨在提供一种可选择的治疗方案。

解码精准治疗,突破预测瓶颈:生信分析扮演重要角色

姜涛教授:食管新辅助免疫治疗收获了可喜的结果,但此时仍需冷静思考,尚存很多问题有待解决。首先,在新辅助免疫治疗中尚未找到真正有效的Biomarker用以筛选优势人群。其次,能否通过生信分析提前预测免疫治疗并发症的发生人群,从而在治疗前早期识别或避免其发生。第三,目前对于复杂的肿瘤免疫微环境知之甚少,对于肿瘤的整个免疫过程虽然了解很多但并不充分,因此,我们认为单一的Biomarker可能无法完全实现筛选和预测的作用,免疫治疗的Biomarker未来一定是多因素的有机组合;这无论对于临床专家或者免疫基础学者而言均是目前探索的方向。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。若能通过生信分析在这些方面有所发现,无疑会为肿瘤治疗带来更多利好。尽管目前已经可以检测到很多基因、细胞因子、通路等,但若想真正将其完全搞清楚、真正分析出其精髓和根本,可谓“道阻且长”。生信分析即生物的复杂性分析,我们目前对其知之甚少、知之甚浅,正如既往临床分析中发现的循环肿瘤DNA(ctDNA)、微小残留病灶(MRD)等都是颇具价值的想法和发现,但若要广泛应用于临床,无论从深度广度以及可接受度等多维度考量还有很长的路要走。

总言之,生信分析路途尚远,但对于肿瘤治疗尤为关键。希望在不久的将来,随着研究的进展,肿瘤能够从一种令人谈及色变的恶性疾病成为一种慢性疾病,肿瘤标志物探索的不断突破可以使临床医生在肿瘤治疗中获得更大治疗把握度。基于对生信分析重要性的认识,我们在TD-NICE研究中也进行了Biomarker的探索。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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