爱探泌② | 维迪西妥单抗为多线治疗后HER2过表达复发转移输尿管上皮癌患者带来持续缓解状态—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-13

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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虽然对于术后复发转移的上尿路上皮癌(UTUC)患者,吉西他滨联合顺铂为NCCN推荐的首选治疗方案,然而,UTUC患者常常伴有肾衰,难以耐受化疗或者不愿意接受化疗,此类患者成为了临床治疗的一大挑战。随着对UTUC分子机制的了解,HER2过表达成为了治疗靶点,针对HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗成为此类患者的优选方案之一。复旦大学附属肿瘤医院张盛教授分享了一例多线治疗后HER2过表达的术后复发转移的晚期输尿管上皮癌患者的病例,经维迪西妥单抗治疗后获得了持续缓解。

张盛 教授
肿瘤内科副主任医师,副教授

擅长泌尿肿瘤(尤其膀胱癌,睾丸癌,肾癌以及脐尿管癌,阴茎癌,Paget's 病等少见肿瘤)的化疗及综合治疗。
独立设计并完成的研究论著发表于JCO, JNCI等顶尖杂志。
中国泌尿肿瘤MDT卓越医师。
泌尿肿瘤(前列腺癌,膀胱癌等)指南编写者之一(内科治疗)。

病例介绍



基本情况

患者男,主因“输尿管恶性肿瘤,癌痛”于2021年8月30日入院。患者既往诊断为输尿管癌,

2020年4月 于外院行输尿管根治术,病理提示为浸润性尿路上皮癌,侵犯深肌层,Ki67 40%。

2020年9月 B超提示右腰部皮下占位,正电子发射计算机断层扫描(PET)提示右腰部占位,肿瘤转移,肾上腺转移,腹膜、腹壁多发转移。



诊疗经过

2020.10~2020.12:GP方案×4疗程[疗效评估:2疗程时部分缓解(PR)]+替雷利珠单抗维持治疗[疗效评估:疾病稳定(SD)];

基因检测:TMB 0,无特殊突变;

2021.05~2021.06:ABX×3次[疗效评估:疾病进展(PD)];

2021.06: 培美曲赛+DDP化疗2个疗程 [ 疗效评估:肿瘤缩小,高热降低,中度发热,出现严重贫血,血红蛋白68,肌酐160,虽然有一定的疗效,但顺铂引起的贫血和肾毒性无法继续化疗,停止化疗,不明确是否达PR ] ;

HER2检测:HER-2(++);

2021.07: 维迪西妥单抗120mgQ2w治疗×5次 [ 疗效评估:PR ] ,至2021.11持续缓解,PR缩小超过50%(图1),患者无血液学不良反应,下肢酸麻Ⅱ度,乏力Ⅰ度。


图1

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病例点评

叶定伟 教授
医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家

上海市泌尿肿瘤研究所所长

复旦大学前列腺肿瘤研究所所长

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会主任委员
中华医学会泌尿外科学分会(CUA)肿瘤学组副组长
中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会副主任委员
中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)主任委员
中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)前列腺癌学组组长
NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长
NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌亚太共识专家委员会委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
前上海市抗癌协会理事长,国科金二审专家
亚太前列腺学会(APPS)候任主席
亚太冷冻外科学会副会长等

复发转移性UTUC:单纯化疗,疗效有限

UTUC为临床常见、复发率高、严重威胁患者生命的恶性肿瘤。虽然,肾输尿管根治性切除术(RUN)是局部进展期UTIUC治疗的金标准,然而,术后约有30%~51%的患者出现膀胱内肿瘤复发,有2%~6%的患者出现对侧上尿路肿瘤[1]。

对于出现复发转移的尿路上皮癌,虽然对于含铂类药物的联合化疗反应率可以达到50%,但是持续时间短暂,中位无进展生存期(PFS)仅为7个月[2],而在接受吉西他滨+顺铂的一线化疗后,此类患者的中位生存期仅为15个月,而5年生存率更是低至10%[3]。正如本病例所示,患者在接受GP方案化疗后,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。仅出现了短暂的PR,即使使用替雷利珠单抗作为一线治疗的维持治疗,也只是让病情达到SD状态。随后,不论是使用ABX化疗还是培美曲赛+DDP化疗,疗效评估均在PD抑或SD状态下切换,难以令人满意,此类患者的治疗存在着巨大的未被满足的需求。

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维迪西妥单抗:HER2过表达复发转移UTUC患者经多线治疗后依旧可获益

所幸,现有研究表明高达20%的浸润性尿路上皮癌患者具有HER2过表达或扩增[4],抗HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗为UTUC的治疗历程掀开了新的一页。

维迪西妥单抗和HER2亲和力强,毒素抑瘤作用好,其“旁观者效应”可以杀伤HER2低表达肿瘤细胞,且药物抗体比例(DAR)为4,安全性更好。

  • Ⅱ期RC48-C005研究中,43例既往接受过至少一线系统化疗的HER2阳性[免疫组化(IHC)2+或3+]晚期尿路上皮癌患者接受维迪西妥单抗治疗,客观反应率(ORR)达到51.2%,疾病控制率(DCR)90.7%,中位无进展生存期(PFS)6.9个月,中位总生存期(OS)13.9个月。且不良反应轻微[5]。基于卓越的疗效和安全性数据,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)均授予维迪西妥单抗“突破性疗法认定”,并被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021》更新的后线治疗推荐。

  • Ⅱ期RC48-C009研究中,后线治疗患者的ORR达到50.0%,中位PFS 5.1个月,中位OS 14.2个月[6]。


在本病例中,患者经过了三线的化疗+免疫维持/化疗治疗之后,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。使用维迪西妥单抗治疗5次之后,即可出现PR状态,且在后续4个月的维迪西妥单抗维持治疗之中,患者的病灶处于持续缓解状态,不良反应可耐受,证实了维迪西妥单抗可能成为此类患者的优选治疗方案。



独特药物结构设计助力更多患者获益

目前,针对HER2靶点的ADC制剂研发已经进入“诸侯争雄的战国时代”。维迪西妥单抗作为尿路上皮癌患者短期内可及的针对HER2的ADC制剂,不断以优异的研究结果,亮相国际学术舞台。

现在维迪西妥单抗已经在中美的HER2表达和HER2低及不表达的尿路上皮癌患者的治疗中全面布局,不仅在中国已经提交了HER2表达尿路上皮癌的新药申请,而且,多个临床试验亦在如火如荼进行之中,希望这些试验能够尽早出炉更多研究数据,进一步验证维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗中的疗效和安全性,为中国乃至全球的尿路上皮癌患者提供新的治疗模式,彰显中国原研之光。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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