【3036】全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗正式开售,全国首批处方落地—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-13

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





2021年11月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序,附条件批准恩沃利单抗上市,用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。恩沃利单抗是我国首款自主研发的PD-L1抗体,而且是全球首个皮下注射剂型的PD-L1抗体。

负责恩维达®中国大陆独家商业推广的

先声药业首次向全国供货

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多家医院在第一时间开出了治疗处方,

恩沃利单抗开始正式造福于

MSI-H/dMMR实体瘤患者



恩沃利单抗是由先声药业和思路迪医药、康宁杰瑞制药三方共同合作开发推广的全球首个皮下注射PD-L1抗体药物,也是首款获批的国产PD-L1单抗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这是一种由单域抗体(sdAb)和Fc段组成的单特异性抗体,具有更强的穿透力和完整的抗原结合能力。

沈琳教授:高效、安全、便捷,

恩沃利单抗脱颖于同类,获批是众望所归

沈琳 教授

北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任
北京市肿瘤防治研究所副所长
2019年北京学者
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
北京癌症防治学会理事会轮值理事长


点击观看沈琳教授完整采访视频

恩沃利单抗的上市为MSI-H/dMMR实体瘤患者增加了新的治疗选择,同时我们也看到,在这个特殊人群中,与全球同类产品相比,恩沃利单抗疗效相当或更优,不良反应更小,用药更便利、更安全。

疗效方面,从关键性研究CN006的结果来看,恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者,无论在结直肠癌、胃癌还是其他实体瘤,客观有效率(ORR)均在40%以上,抗肿瘤疗效佳。便利性方面,恩沃利单抗的用药剂量为150mg,0.75ml,仅为静脉注射剂型PD-L1单抗用量1200mg的1/10左右,可以在社区或是居家自行皮下注射。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。安全性方面,在CN006研究中,我们发现恩沃利单抗的不良反应发生率很低,如果说有什么特殊的不良反应,那就是少量患者在注射部位会有些疼痛或红肿,但发生率非常非常低,远低于我们的预期。

此外,恩沃利单抗与其他抗肿瘤药物如化疗或抗血管生成药物或其他免疫制剂联合都有发展的空间。恩沃利单抗未来大有可为!

仁心博爱,

"恩维达患者救助项目"惠及更多患者

恩沃利单抗上市后,如何促进药物可及、切实惠及患者就成为业界关心的问题。经多方努力,由北京康盟慈善基金会发起的“恩维达患者救助项目”将于2021年12月正式上线。凡持有中华人民共和国居民身份证/军官证的患者,知晓并同意遵守相关规定且自愿按程序申请,且经医生评估符合使用恩沃利单抗医学条件的患者,均可前往医药筹官网(http://www.yyc.net.cn/)查询;或直接微信搜索和关注医药筹公众号,进行申请筹药时选择恩沃利单抗注射液,按照说明准备和上传材料。



药物援助情况分为两种

首轮求助:患者在自行使用1个周期(4瓶)恩沃利单抗药品治疗后,可求助获得1个周期(4瓶)的救助药品,首轮求助发票日期可追溯至商业上市时间;

后续求助:患者在自行使用2个周期(8瓶)恩沃利单抗药品治疗后,可持续求助获得救助药品直至疾病进展,但累计使用恩沃利单抗不超过24个周期。

据悉,恩沃利单抗注射液200mg/支的定价为5980元,每疗程使用4支,每疗程药费23920元。根据“4+4,8+PD”救助方案,凡符合患者救助项目首轮救助和后续救助条件的患者,最长24个周期的恩沃利单抗治疗总费用低至71760元。这将切实减轻患者的经济负担,点亮生命的希望。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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