【首届金研奖回顾05】SOC1/SGOG-OV2:复发性卵巢癌二次细胞减灭术,一项随机Ⅲ期临床研究—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-17

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【摘要6001】SOC1/SGOG-OV2:复发性卵巢癌二次细胞减灭术显著延长患者生存

这项研究Ⅲ期随机对照临床试验,入组无铂间期超过6个月的首次复发卵巢癌患者,经iMODOL评分结合PET-CT检查预估可达到R0切除。患者随机分配到二次细胞减灭(SCR)序贯化疗(手术组)或仅二线化疗组(化疗组)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。设定双主要终点,为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。次要终点为累积的无治疗生存时间(accumulating treatment-free survival ,TFSa),定义为总生存时间减去随机分组后累积手术和化疗的时间。本次ASCO大会上报告的是PFS的最终分析结果。

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共入组357例患者,175例化疗组患者中,6.3%的患者在随机分配治疗期间接受了手术,化疗组患者二次复发后接受手术治疗占比为36.9%。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。ITT人群中,分别有97%和96%的患者接受了含铂二线化疗。手术完全切除(R0)率为76.7%,iMODEL>4.7的患者的R0切除率为61.1%。手术组和化疗组的60天死亡率均为0。术后30天≥3级的并发症发生率为5.2%。

中位随访36.0个月,中位PFS在手术组和化疗组分别为17.4个月和11.9个月(HR=0.59,P<0.001)。以手术组更优。

中位至开始首次后续治疗的时间(TFST)亦以手术组更优(18.1个月 vs 13.6个月,HR=0.59)。

OS和TFSa数据尚不成熟。中位TFSa在R0切除亚组和化疗组分别为未达到和39.5个月(HR=0.59)。手术组的TFSa较化疗组显示出更好的长期生存结果。

因此,对于经选择的患者,SCR能够显著延长PFS,且获益幅度较大。而TFSa的中期分析结果也提示SCR可能有助于长期生存。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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