【3041】【2021 SABCS】闫敏教授:T-DXd直面HER2阳性乳腺癌脑转移困局,为BM患者带来新选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-17

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2021年12月7日~10日,2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将以线下及虚拟会议的联合形式隆重召开。作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议,世界各国乳腺癌领域专家将汇聚一堂,分享乳腺癌最新研究进展。本次会议上,众所瞩目的DESTINY-Breast03研究公布了脑转移(BM)亚组分析结果,并揭晓T-DXd治疗稳定或进展性BM患者的多项研究数据,特邀河南省肿瘤医院闫敏教授分享研究详情并做出点评。

DESTINY-Breast03研究:T-DXd对比T-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌(MBC)患者的亚组分析研究详情(摘要号:GS3-01)



研究背景

T-DXd是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),基于DESTINY-Breast01研究获批用于治疗进展期HER2+MBC患者。DESTINY-Breast03是一项随机、多中心、开放标签、3期研究,在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2+MBC患者中评估T-DXd和T-DM1的疗效和安全性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在首次分析中,和T-DM1相比,T-DXd显示出有临床意义和统计学显著性的无进展生存期(PFS)改善。这项探索性分析提供了包括脑转移(BM)患者在内的各亚组疗效和安全性数据。



研究方法

患者1:1随机分配接受T-DXd 5.4 mg/kg或T-DM1 3.6 mg/kg Q3W治疗,具有临床稳定BM的患者可入组。病灶根据改良RECIST v1.1评估。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。分析各亚组的PFS和客观反应率(ORR),以及进展部位和后续治疗。



研究结果

在数据截止时(2021年5月21日),524例患者被随机接受T-DXd(n=261)或T-DM1(n=263)治疗。T-DXd的BICR评估PFS优于T-DM1(HR   0.28[95%CI, 0.22-0.37]; P = 7.8×10-22);抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。T-DXd组尚未达到BICR评估的中位PFS(95%CI, 18.5-NE),而T-DM1组的中位PFS是6.8个月(95%CI, 5.6-8.2)。两组的确认ORR分别为79.7%和34.2%。

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图1. 各亚组PFS





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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