【2021 SABCS】王殊教授:绝经前HR+早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗,OFS+AI的长期随访与荟萃分析—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-20

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2021年12月7日~10日,第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)隆重召开。本次会议上更新了TEXT和SOFT研究13年的随访数据[1],公布了4项随机对照研究(ABCSG 12、TEXT、SOFT和HOBOE),共7030名女性受试者的荟萃分析结果[2],结果显示卵巢功能抑制(OFS)联合芳香化酶抑制剂(AI)的获益依旧优于OFS联合他莫昔芬(TAM)。本期【肿瘤资讯】特别邀请到北京大学人民医院王殊教授,深度解读这两个研究,从临床学者的视角阐述绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗的选择。

王殊
教授

医学博士、主任医师
现任北京大学人民医院乳腺中心主任、博士生导师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CBCSG)常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会(CSCO-BC)常委
中华医学会外科学分会乳腺学组委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会副主任委员
北京医师协会乳腺疾病专家委员会副主任委员
北京肿瘤学会乳腺外科专业委员会副主任委员




研究详情


辅助AI依西美坦(E)+OFS对比TAM+OFS治疗HR+早期绝经前乳腺癌患者的随机对照研究:SOFT-TEXT研究更新(摘要号:GS2-05)[1]



研究背景

在中位随访时间9年时,SOFT-TEXT联合分析结果显示辅助E+OFS较TAM+OFS可以显著改善绝经前HR+早期乳腺癌患者的无病生存期(DFS)和无远处复发期间(DRFI),但是在总生存期(OS)上两组并未显示出差异。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。另外,鉴于两组的OS率均较高以及HR+BC的长期复发风险,继续随访是评估治疗获益的关键,因此,本次大会上更新了SOFT-TEXT研究随访13年的结果。



研究方法

2003年11月~2011年4月,TEXT和SOFT研究入组了5738例绝经前HR+早期乳腺癌患者(TEXT研究2672例,SOFT研究3066例)(图1)。

主要终点是浸润性局部,区域,远处复发,对侧乳腺癌第二恶性肿瘤和死亡定义的DFS。次要终点包括无侵袭性乳腺癌间隔(BCFI),DRFI和OS。

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图1. 研究设计



研究结果

在SOFT全人群分析中,中位12年随访,12年DRFI率OFS+E对比OFS+TAM及TAM分别为87.8%,86.2%和84.8%(图2.1);截至数据库锁定时,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。共有4690例患者纳入分析,两组共发生953例DFS事件和473例死亡。在ITT人群中,与TAM+OFS(n=2344)相比,E+OFS组(n=2346)患者的DFS,BCFI和DRFI结局持续显著改善。12年DRFI改善1.8%。两组的12年OS分别为90.1% vs 89.1%(HR 0.93; 95% CI, 0.78-1.11)(图2.2)。



研究结论

经过13年随访后,与TAM+OFS相比,辅助E+OFS可显著降低HR+早期乳腺癌的复发风险,在HER2-患者和具有高危复发风险如需要辅助化疗或G3肿瘤的患者中获益更为明显,临床上还应选择合适的患者接受OFS治疗。本研究的随访还将持续5年,来评估远处复发和死亡风险。

AI对比TAM联合OFS治疗绝经前ER+早期乳腺癌的患者水平meta分析(摘要号:GS2-04)[2]



研究背景

对于激素受体(HR)+早期乳腺癌患者,TAM辅助治疗可使15年乳腺癌死亡风险降低1/3。在绝经后患者中AI的疗效要优于TAM,但是对于绝经前的患者,由于卵巢雌激素代偿性产生,AI在绝经前女性中单独使用无效。此前,多项临床研究评估了联合OFS时AI是否比TAM预防绝经前女性乳腺癌复发更有效,但各研究结果不尽相同。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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