TalkShow | 梁婧教授:选择最优方案,加强营养支持,最大化中国晚期胃癌患者免疫治疗获益—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-20

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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随着纳武利尤单抗联合化疗方案一线治疗晚期胃癌适应症的获批,中国胃癌治疗进入了新的时代。由于胃癌具有高度异质性,东西方人群在发病特征、生物学行为、治疗模式及药物选择上都存在较大差异。国内免疫治疗优势人群有哪些?免疫联合化疗组合的化疗方案如何选择?如何改善患者营养状况以提高免疫治疗获益?【肿瘤资讯】就以上问题特邀采访了山东第一医科大学第一附属医院梁婧教授。

梁婧 教授
主任医师、肿瘤学博士、博士生导师

山东第一医科大学第一附院肿瘤内科副主任

美国国立癌症研究院 Moffitt 癌症中心访问学者

哈佛大学医学院国际临床专家攀登计划访问学者

山东省首批中青年优秀保健人才

山东省十佳青年医师

山东省抗癌协会理事

山东预防医学会肿瘤防治分会副主任委员

山东省抗癌协会肿瘤临床协作分会副主任委员

山东省医师协会临床细胞治疗分会副主任委员

山东省医师协会神经内分泌肿瘤分会副主任委员

山东省研究型医院肿瘤化疗分会副主任委员

山东省研究型医院精准肿瘤学分会副主任委员

山东省医药生物技术学会细胞治疗技术与标准化分会副主委

山东省生物医学工程学会生物定向治疗分会副主委

中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会委员

中国健康管理协会健康科普专业委员会委员

中国抗癌协会肿瘤与微生态分会青委会委员

CheckMate-649研究推动晚期胃癌治疗真正进入免疫治疗时代

在过去十年中,晚期胃癌治疗研究相对停滞,CheckMate-649研究的出现打破了这一僵局。梁婧教授表示,国内80%左右的胃癌患者在确诊时已经是局部晚期或转移性,传统治疗下患者总生存(OS)不到12个月,5年OS率不足10%,远远低于临床预期。2020年纳武利尤单抗在国内获批用于晚期胃癌的三线及以上治疗,这是中国晚期胃癌免疫治疗的开端,但是进入三线及以上治疗的胃癌患者较少,且一般状况差,免疫治疗获益受到限制。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。CheckMate-649研究表明纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌可以显著提高患者的无进展生存(PFS)和OS,为胃癌晚期治疗带来了非常重要的突破。2021年美国国家综合癌症网络(NCCN)和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南分别将纳武利尤单抗联合化疗作为晚期胃癌一线治疗的优先推荐和I级推荐,意味着晚期胃癌真正进入了免疫治疗时代。

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关于如何评价临床研究中生存获益,梁婧教授指出,由于不同临床试验的入排标准、治疗方案的选择以及设置的主要研究终点均有所差异,直接通过主要研究终点如PFS或OS的绝对数值来判断生存获益存在局限。风险比(HR)可以比较完整地反映整个生存曲线中的全部信息,能够体现不同的试验方案真正获益的差别,因此在解读不同临床研究结果时,要同时结合HR值去评价生存获益。

全人群均能获益,中国人群生存获益超过全球人群

基于CheckMate-649研究结果,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗联合化疗方案一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

梁婧教授指出,中国人群无论是OS还是PFS获益,HR值都在0.52到0.62之间,获益明显优于全球人群,而且在PD-L1 CPS≥5的人群中,客观缓解率(ORR)高达68%,因此整体中国人群都是免疫治疗优势人群。此外,中国亚组分析发现,年龄大于65岁、肝转移、接受了XELOX治疗方案的这三类患者的HR值都比较低,但是在全球人群中没有这种趋势,因此可以认为在中国这些患者也都是免疫治疗优势人群。

纳武利尤单抗联合化疗方案在国内获批晚期胃癌一线治疗适应症以来,已经有很多患者从中获益。梁婧教授分享了临床实践中的精彩案例,其中一例胃癌肝转移老年患者在接受纳武利尤单抗联合化疗后的PFS已经达到了11个月。在免疫治疗相关毒性反应方面,梁婧教授表示,与单纯化疗相比,免疫联合化疗并未明显增加不良反应,目前没有观察到间质性肺炎、免疫性结肠炎和皮疹等的发生。

免疫联合化疗组合的化疗方案如何选择?XELOX方案更适合中国患者

CheckMate-649 研究不仅提供了 XELOX 和 FOLFOX 两种不同的化疗方案供研究者根据个体情况选择,还分别调整了纳武利尤单抗的用药剂量和周期(纳武利尤单抗+XELOX 组为 360mg,Q3W;纳武利尤单抗+FOLFOX 组为 240mg,Q2W)[1]。

关于两种化疗方案选择,梁婧教授分析,CheckMate-649研究全球数据选择XELOX和FOLFOX的比例是1:1,同样OS、HR值的获益非常接近。但是中国亚组中医生选择XELOX方案的占81%,且接受XELOX 方案的患者的OS HR值只有0.5,而接受FOLFOX方案的患者的OS HR值为0.74,提示XELOX对于中国人群是更优方案。

另外, XELOX 和 FOLFOX 两种方案的用药剂量和周期不同。梁婧教授介绍,如果选择FOLFOX 240mg Q2W方案,那么患者需要携带化疗泵,而现在肿瘤内科一半患者是在日间化疗,但是日间化疗不允许携带化疗泵,因此很多患者感觉不便,而XELOX   360mg Q3W方案以口服药物为主,中国患者的接受度更高。

提供营养支持和调节肠道菌群有望改善晚期胃癌患者免疫治疗结局

晚期胃癌患者普遍存在营养风险及营养不良,梁婧教授谈到,临床医生之所以在免疫治疗从三线进入一线之后特别振奋,就是因为有足够好的营养状态和身体状况接受三线免疫治疗的胃癌患者比例很低。CheckMate-649研究中国亚组分析结果表明,CPS评分1分的患者的生存获益HR值为0.41,基于这一结果,在临床实践中对于体质相对不够好的患者也可以选择一线使用纳武利尤单抗联合化疗治疗模式。

在晚期胃癌的营养支持方面,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。梁婧教授表示,临床医生对于肠内肠外营养都进行了很多探索。既往研究发现肠道菌群的状态会影响免疫治疗的疗效,山东第一医科大学第一附属医院肿瘤内科承担了一项山东省重大科技创新工程项目,发现酪酸梭菌是对肿瘤患者非常有益的菌群。因此,对于晚期胃癌患者,在进行其他营养支持的同时,可以补充酪酸梭菌来调节肠道功能,从而改善免疫治疗结局。

在胃癌免疫治疗未来研究方向上,梁婧教授提出,在PD-L1 CPS≥5的人群中,纳武利尤单抗联合化疗一线治疗的全球人群ORR是60%,而中国亚组ORR达到了68%,提示这一方案或可作为晚期胃癌转化治疗的手段。另外免疫联合化疗还可能用于新辅助治疗以快速减瘤,达到理想的根治状态,目前国内已经进行了II期临床试验探索。此外,免疫联合其他治疗如抗血管生成治疗也是未来探索的重要方向。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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