吴炅教授、潘跃银教授领衔,与Nadia Harbeck教授探讨HER2+早期乳腺癌辅助治疗优化策略—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-27

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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目前,如何通过强化辅助治疗改善中高复发风险的HER2+早期乳腺癌患者预后是临床研究热点。奈拉替尼作为一种口服不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前已被证实用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗,可降低患者疾病复发风险,尤其是对于淋巴结阳性或者HR阳性的患者。随着奈拉替尼在中国的获批上市及纳入医保目录,该药目前已成为全国唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的新型药物。为进一步探索HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗策略,分享国际前沿视野,展望强化辅助治疗未来前景。2021年12月19日,2021 HER2+乳腺癌诊治新进展国际交流会隆重举行。本次会议特邀复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授,中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授担任大会主席, ESMO终身成就奖获得者、德国慕尼黑大学Nadia Harbeck教授担任讲者及讨论嘉宾,与国内知名乳腺癌专家共话HER2+早期乳腺癌患者的最佳强化辅助治疗策略。

会议伊始,大会主席、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授开场致辞表示,HER2+乳腺癌是一类特殊亚型乳腺癌,侵袭性强,预后不佳。抗HER2治疗已经为此类患者带来了更好预后,但是依旧有部分患者复发,临床实践还存在未满足的需求,需要改善患者生存。本次会议将聚焦HER2+早期乳腺癌患者的强化辅助治疗策略进行分享。

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吴炅教授致辞

大会主席、中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授致辞表示,抗HER2治疗是HER2+早期乳腺癌患者的有力武器,而强化辅助治疗是提高患者治愈率的新型治疗策略。除了单克隆抗体和ADC药物外,小分子TKI如奈拉替尼在辅助治疗的作用日益提升,因此明确奈拉替尼的疗效和安全性为患者带来最大获益也非常重要。同时,也期待本次会议圆满成功。



Section One:国际视野



HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗策略

德国慕尼黑大学Nadia Harbeck教授系统梳理了HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗策略。HER2+早期乳腺癌治疗日新月异,个体化治疗和以病理完全缓解(pCR)为依据的治疗策略是目前最受关注的内容。对于低危患者,APT研究证实化疗+曲妥珠单抗已经具有良好疗效。pCR率对于生存影响明显。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。NeoSphere研究奠定了双靶治疗在HER2+早期乳腺癌新辅助治疗中的地位。THP和TCHP的pCR率均为50%左右,可以豁免蒽环类药物。德国妇科肿瘤小组(AGO)指南推荐对于cT1和N0的患者使用紫杉联合曲妥珠单抗1年,cT≥2或淋巴结阳性患者完成靶向治疗后推荐奈拉替尼强化辅助治疗。对于双靶新辅助治疗患者,病理证实淋巴结阳性pCR患者双靶治疗满1年,未达到pCR的患者则应接受T-DM1辅助。

ExteNET研究回答了高危患者的辅助治疗方式。研究评估了HER2+早期乳腺癌接受曲妥珠单抗12个月治疗继续接受奈拉替尼治疗的疗效。纳入的大多数患者为淋巴结阳性,5年探索性分析显示两组无浸润性疾病生存(iDFS)率分别是90.2% vs 87.7%,绝对获益2.5%,HR 0.73,与2年结果一致。亚组分析显示淋巴结≥4枚,激素受体(HR)+和距离完成曲妥珠单抗治疗≤1年患者中获益具有统计学意义,而淋巴结阴性患者无获益。研究中27%接受过新辅助治疗,83%为HR+/HER2+晚期曲妥珠单抗治疗内1年未达到pCR患者,2年iDFS绝对获益4.6%,5年绝对获益7.4%,随着时间延长获益增加。8年随访后,奈拉替尼具有9.1%的生存获益,降低了53%死亡风险。此外,完成奈拉替尼治疗1年的患者都获得了更优的iDFS,无远处转移生存(DDFS)和总生存(OS)结果。TKI可以预防中枢神经系统(CNS)转移。

因此,对于术后未达到pCR使用T-DM1治疗后,以及pT1N+患者接受辅助化疗+双靶治疗后1年后,HR+高危人群可使用奈拉替尼强化治疗1年。升阶梯治疗在完成1年奈拉替尼治疗的患者中获益最大。同时,用药过程中应注意主动的不良反应(AE)管理,以保证最大获益。


点击观看Nadia Harbeck教授讲课视频



中外对话

本环节由潘跃银教授主持,Nadia Harbeck教授,四川大学华西医院杜正贵教授,温州医科大学附属第一医院胡孝渠教授,北京大学人民医院刘淼教授,中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授,中山大学肿瘤防治中心王曦教授,江苏省人民医院谢晖教授,武汉大学人民医院姚峰教授参与讨论。

关于三靶治疗(HP序贯奈拉替尼)的可能性,专家认为抗HER2靶向治疗1年治疗后使用奈拉替尼可提高生存,双靶新辅助治疗未达到pCR的患者,接受T-DM1后依旧有较高的复发风险,可使用奈拉替尼强化治疗。因此淋巴结阳性、HR+、新辅助未达到pCR的高危患者奈拉替尼强化治疗。针对新辅助未达到pCR的患者T-DM1序贯奈拉替尼的可能性,专家认为未达到pCR本身即是高危因素,部分患者可从奈拉替尼1年强化治疗中获益。淋巴结≥4枚乃至淋巴结阳性,Ki-67高等的高危患者应选择强化辅助治疗。


Section Two:中国之声



奈拉替尼在预防早期HER2+乳腺癌CNS转移的前景

海南省人民医院陈茹教授讲解了奈拉替尼的CNS转移预防作用。中国早期乳腺癌患者术后脑转移发生率达到24.2%,HER2+是脑转移发生的高危因素之一,发生脑转移后预后不佳。HER2+早期乳腺癌患者经过双靶辅助治疗后,脑转移发生率没有显著降低。奈拉替尼是不可逆泛HER TKI,易于透过血脑屏障。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。HER2+早期乳腺癌辅助治疗研究中,奈拉替尼是唯一可有效预防脑转移的药物,脑转移发生率分别是0.7% vs 2.1%。ExteNET研究显示奈拉替尼预防CNS转移优势在淋巴结阳性、既往曲妥珠单抗同步化疗、接受新辅助治疗、新辅助治疗未达到pCR的患者更为明显。



随后,南昌市第三医院曹亚丽教授主持,兰州大学第二医院宋爱琳教授,大连市中心医院甘霖霖教授参与讨论。专家认为乳腺癌脑转移发生率较高,应加强HER2+患者脑转移的筛查和防治,小分子TKI奈拉替尼透过血脑屏障有优势,可有效预防CNS复发转移,有助于实现患者的高质量生存。




一例HER2+早期乳腺癌病例分享

中山大学附属第一医院张赟建教授分享一例HER2+接受奈拉替尼强化治疗的HER2+早期乳腺癌病例。73岁女性,左乳2.5 cm肿块,腋窝2 cm淋巴结,穿刺示浸润性导管癌,ER+,PR+,HER2 3+,淋巴结穿刺符合转移。因高龄未行新辅助治疗,行乳腺癌根治术,病理示浸润性癌伴部分粘液癌微乳头亚型,术后THP辅助治疗4周期,之后内分泌治疗联合双靶抗HER2治疗,结束后接受奈拉替尼强化治疗。最高出现2级腹泻,予洛哌丁胺后停止,停用洛哌丁胺后至今无2级或以上腹泻,患者仍在治疗中。



福建医科大学附属协和医院王川教授主持,宋爱琳教授,甘霖霖教授参与讨论。专家认为此例高龄患者进行了规范化全程诊疗,患者复发高风险,奈拉替尼强化辅助治疗是好的选择,不良反应管理规范。


会议最后,王川教授进行会议总结。本次会议梳理了HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗策略和治疗热点,分享治疗经验,带来了很好的启发。随着越来越多的循证医学证据和共识指南发布,HER2+早期乳腺癌有了更多治疗选择,应在指南框架范围内个体化应用各种手段,为患者带来最大获益。最后感谢讲者和讨论嘉宾带来经验分享和精彩点评。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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