如果有免费用抗癌新药的机会,你会不会用?—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-28

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





世界上最绝望的事情,莫过于患癌后倾家荡产看病,最后却落得个人财两空了。

尽管现在癌症新药层出不穷,但是对于部分患者来说,依然存在出现耐药后无药可用、或压根吃不起药的情况,那这部分癌症患者就束手无策了吗?

别慌,如今癌症新药出现“井喷式”发展,在临床试验阶段的免费新药也非常多,这不仅给许多癌症患者带来了治疗的新希望,同时也大大减轻了治疗的经济负担。

但是,免费的临床试验新药就一定安全吗?免费的是不是就代表最贵的?参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?带着这样的问题,咱们今天就来聊聊临床试验。

参加临床试验,有机会比别人更早用上新药


临床试验是指在人体(包括健康志愿者和患者)进行的对药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应等,并获取试验药物的一些重要参数。




一般来说,临床试验可分为四期,即Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期:


Ⅰ期

一般在少数健康志愿者(肿瘤领域会选取肿瘤病人)中进行,主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价,比如评估该药物是否安全,安全剂量的范围是什么,有什么副作用等。

Ⅱ期

在小范围目标适应症患者(一般几十到几百例)中进行,主要为初步评价新药在该类患者中的有效性和安全性,同时为Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案设计提供依据。

Ⅲ期

在更大范围的目标适应症患者(一般是几百到几千例)中进行,主要为进一步评价新药的有效性和安全性,一般与其他常用的药物进行比较,同时为该药注册申请的审查提供依据。

Ⅳ期

一般新药在上市后还要进行一轮Ⅳ期研究,此时主要观察长期的真实世界用药情况,比如观察新药在广泛使用时其疗效和不良反应。

如果将新药比作螃蟹的话, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。那第一个吃螃蟹的人主要是Ⅰ期临床试验的研究对象,比如有少数健康志愿者或肿瘤病人。而后来吃螃蟹的人,则是为了确定这个螃蟹到底安不安全,以及其疗效如何。

临床试验第一原则是保障患者安全


那如何才能保障这个“吃螃蟹的人”的安全呢?

首先,每一项临床试验都要经过“伦理委员会”的肯定才能开展。“伦理委员会”的存在是为了保障“吃螃蟹的人”的安全,在进行伦理审核时,发现“吃螃蟹”这件事是安全的也是合理的,获益是大于风险的,此时这项临床试验才能启动。

其次,在进行临床试验前,通常还会有临床前研究,这个阶段的研究,研究对象主要是小白鼠。也就是说,“吃螃蟹”这件事在小白鼠身上已经试验过了,在安全范围内确定是安全的,只不过人还没有吃,那就需要人来吃螃蟹,看看安全性和有效性如何。

另外,无论是想成为第一个吃螃蟹的人, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。还是第二个、第三个,都要经历非常严格的入选和排除标准才能参加临床试验。比如,受试者会经历非常全面且免费的一系列检查和问诊,这个过程不仅保证了临床试验的严谨性,也保障了受试者的安全和健康。



在“吃螃蟹”的过程前,受试者都需要签署知情同意书,并且可以知晓“吃螃蟹”全程的每一个细节;这个过程中,也可以随时无条件退出临床试验的,如果出现任何不适或不良反应,都会得到免费且妥当的处理。





所以说,目前的临床试验是足够安全的,参加临床试验并不是去当小白鼠,而且在临床试验过程中也可以随时退出。

临床试验是肿瘤治疗中一项可靠的选择


我们都说“免费的就是最贵的”、“天下没有免费的午餐”,临床试验真的完全免费吗?


临床试验真的免费,包括肿瘤领域很多昂贵的免疫药物、靶向药物等,在临床试验阶段,都是免费的。而且不仅是药物免费,在接受新药治疗的前前后后,所有相关检查也是免费的,这能减轻不少经济负担。有些临床试验还会给患者一定的补贴。


除了减轻经济负担,受试者还能得到什么好处呢?


最大的好处,应该就是从新药中获益了。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。对已经没有任何治疗办法的晚期癌症患者来说,Ⅱ~Ⅳ期的临床试验可能是他们唯一的希望,但有些新药物的安全性和疗效并不确定,所以需要大量受试者来参加。


如果受试者被分到对照组,也不用担心会延误病情,因为除了新药治疗外,其他的治疗方案是跟用新药组一模一样的。


另外,积极参加临床试验还有助于推动药物研发进程,使一些药物能早日获批上市,让更多的患者能从新药中获益。


参加临床试验也是个造福全球人类、为医疗做贡献的伟大善举。


640.webp (13).jpg



11月19日,国家药监局药审中心(CDE)正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称《指导原则》),并自发布之日起施行。


该《指导原则》提出,抗肿瘤药物研发应该体现临床价值,而临床价值应以患者需求为导向。这进一步表明,抗肿瘤药物的临床试验对于癌症患者来说,并不是去当小白鼠,而是要把临床试验当做一种新的治疗手段。


据了解,目前发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中,而我国不足3%。只有肿瘤患者真正认识到临床试验,消除对临床试验的误解,才会积极参与到临床试验当中,并从中获益,也为推动抗肿瘤药物研发做贡献。





本文转自肺癌康复圈(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读12
分享