周建英教授:达可替尼为EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者的治疗优选—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-29

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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肺癌是高发、高致死性疾病,表皮生长因子受体(EGFR)突变的发现为肺癌患者的治疗提供了新思路。临床常见的EGFR突变为19号外显子缺失(19Del)和21号外显子L858R(21L858R)突变。21 L858R突变患者的临床疗效较19Del突变患者差。目前EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已三代同堂。但第一代和第三代EGFR TKI等对21L858R突变患者未显示出OS获益,而二代EGFR TKI达可替尼在21L858R突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗中实现了PFS和OS的双获益,并于2021年成功进入国家医保药品目录。【肿瘤资讯】特别邀请浙江大学医学院附属第一医院的周建英教授就不同EGFR TKI在不同EGFR突变患者中的治疗差异进行深入解析。

周建英
主任医师、教授、博士生导师

浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任
主任医师、教授、博士生导师
肺部疾病诊疗中心主任
中华医学会呼吸病分会全国常委
中华医学会呼吸病分会肺癌学组 副组长
浙江省医学会呼吸病分会主任委员
浙江省抗癌协会肺癌专业组副主任委员
中国医师协会呼吸医师分会常委
浙江大学呼吸病研究所副所长

21L858R突变患者的治疗选择差异及原因剖析

周建英教授:一代EGFR TKI治疗21L858R突变患者的疗效不如19Del突变患者,可能是因为21L858R突变患者中存在更多的“共存突变”或者“伴随突变”,致使21L858R突变患者在使用一代EGFR TKI治疗后,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据并不能令人满意。而二代EGFR TKI达可替尼是泛HER(EGFR/HER1、HER2和HER4)抑制剂,可选择性、不可逆性与其HER家族受体靶点结合,提供长效抑制作用。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。另外,在药理特性上,第一代的EGFR TKI仅是结合并阻止EGFR同源二聚化,而达可替尼可以抑制HER家族受体同源二聚化和异源二聚化,对HER信号转导通路的抑制更加完善。临床多项数据也证实,在21L858R突变患者中使用达可替尼的疗效优于其他的一代TKI。

ARCHER 1050研究数据再证达可替尼的临床疗效

周建英教授:ARCHER 1050研究是一项二代EGFR TKI达可替尼和标准一代EGFR TKI吉非替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效的随机Ⅲ期临床研究。研究结果显示,达可替尼治疗组的PFS显著优于吉非替尼治疗组【中位PFS 14.7个月 vs 9.2个月,HR=0.59(95%CI:0.47-0.74),P<0.0001】。该结果支持达可替尼用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗,为这类患者提供了新的治疗选择。

之后,在2018年的美国临床肿瘤学大会(ASCO)上,首次更新了中位OS数据。达可替尼和吉非替尼的中位OS时间分别为34.1个月和26.8个月,不仅提示了PFS优势向OS的转化,而且再次证实了二代TKI的治疗优势。

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经过47.9个月的随访后,在2019年的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,ARCHER 1050研究再次更新了OS数据。结果显示,对比吉非替尼治疗组,达可替尼治疗组延长患者的OS达7.1个月(中位OS:34.1个月 vs 27.0个月,HR=0.748,双侧P=0.0155),这是一个非常不错的临床数据。

总之,ARCHER 1050研究数据为临床一线使用达可替尼提供了强有力的临床证据,也使得达可替尼相继在全球多个国家和地区上市,并于2019年5月在我国上市。

真实世界中EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者的用药选择

周建英教授:目前EGFR TKI呈现出“三代同堂”的局面,临床治疗需要根据不同的患者特点、不同的靶位特点、不同药物的疗效选择最合适的一线治疗方案。ARCHER 1050研究中,达可替尼的临床数据使其在临床治疗中的地位得到提高。对于EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者,临床会优先给予达可替尼一线治疗推荐。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。当然,在真实世界应用过程中,达可替尼的副作用是临床的一大挑战。临床起始使用30mg的剂量,在治疗过程中,其疗效和安全性都可以得到保证。当然,在临床研究中进行了剂量调整的探索,发现剂量调整并不会对疗效带来明显的变化,而且副作用更低。考虑到患者的长期生存,安全性是考量标准之一,可以根据患者体重、个人情况进行剂量调整,在保证临床疗效的情况下降低副作用。另外,在联合治疗模式的大背景下,“2+3”的治疗模式可能对此类患者更加适合。

可见,二代EGFR TKI达可替尼能够有效提高EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者的疗效,为此类患者的临床一线治疗优先选择。同时,临床应进行多方面的考虑,为患者制定个体化治疗方案,患者获益最大化。




编者按

2021年12月3日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》的通知,最新医保目录共计新增了达可替尼等74种药品,为患者治疗带来了福音。

此次,基于ARCHER 1050研究的优异结果,达可替尼单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗适应症被纳入最新医保目录,并于2022 年1月1日起正式实施,将在很大程度上减轻患者的治疗负担,提高患者的生活质量,为临床治疗带来新希望!





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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