【2021 ESMO】KRYSTAL-1: Adagrasib 单药/联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C阳性结直肠癌—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-12-31

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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KRAS一直以来被业界称为不可成药靶点,然而今年以来,随着AMG510的问世,KRAS不可动摇的神话终究还是被人类所撼动。在今年的ESMO上,J. Weiss教授团队将以LBA的形式公布其对MRTX849的最新临床结果。

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研究背景

KRAS G12C在结直肠癌患者中的阳性率大约为3%~4%,同时,KRAS突变也是结直肠癌患者西妥昔单抗治疗敏感的阴性预测因子。KRAS G12C抑制剂Adagrasib可以不可逆地选择结合KRAS G12C的 非活性区域,Adagrasib同时拥有良好的药物动力学特征以及长达24小时的半衰期。由于肿瘤细胞内KRAS通路的持续激活,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。KRAS G12C的持久抑制在 CRC治疗中至关重要。同时,KRAS上游EGFR信号通路也与RAS通路的信号激活有关,KRAS抑制剂联合EGFR抑制剂有望成为KRAS阳性结直肠癌患者的有效治疗方案。

研究方法

KRYSTAL-1 (NCT03785249) 是一项多队列 1/2 期研究,旨在 KRAS G12C 突变晚期实体瘤患者中评估KRAS G12C抑制剂Adagrasib的临床疗效。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。其中CRC队列包括 Adagrasib 600 mg BID 单一疗法(1/2 期)和 Adagrasib 600 mg BID 联合cetux 400 mg/m2,后剂量增加至 250 mg/m2 QW或500 mg/m2 Q2W(1b期)联合方案。研究终点包括药物的安全性、药物动力学和临床抗肿瘤活性。

研究结果



截至2021年5月25日

46 例 CRC患者(50% 女性;中位年龄 58 岁;中位既往治疗3线)接受了Adagrasib单药治疗(中位随访期为 8.9 个月)。

91%的患者出现治疗相关不良事件,30% 发生3/4级治疗相关不良事件,没有出现5级治疗相关不良事件。

在可完成药物临床活性评估的 45 例患者中,药物反应率为 22%(10/45,包括 1 例仍在研究中的未经证实的 PR患者),DCR为 87% (39/45)。中位 DOR 为 4.2 个月;中位 PFS 为 5.6 个月。


截至2021年7月9日

32 例CRC 患者(53% 女性;中位年龄 60 岁;中位既往治疗3线)接受Adagrasib联合cetux 治疗(中位随访期为 7 个月)。

所有患者均出现治疗相关不良事件,16% 发生3/4级治疗相关不良事件,没有出现5级治疗相关不良事件。在可完成药物临床活性评估的28例患者中,药物反应率为 43%(12/28,包括 2例仍在研究中的未经证实的 PR),DCR 为 100%。

研究结论

Adagrasib 单药和联合cetux 都在经过多线治疗的KRAS G12C阳性CRC患者中表现出良好的耐受性,该方案显示出有前景的临床活性。目前,联合方案的三期临床实验正在开展(NCT04793958)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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