PARP抑制剂进入新医保目录,BRCA合规检测势在必行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-04

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近日,国家医疗保障局公布了《2021年新医保目录名单》,四款PARP抑制剂被纳入新医保目录(表1),分别是阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利。

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表1. 入选2021年新医保目录的四款PARP抑制剂及其进入医保范围的适应症1

PARP抑制剂出现之前,我国卵巢癌治疗处于近三十年无新药的艰难局面,五年生存率近十年无明显改善。PARP抑制剂的出现,对医生和患者来说,是前所未有的惊喜和福音, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这意味着我们在妇科“老大难”的卵巢癌治疗上有了相应的策略,而不再是让患者被动地等待复发。此次,国家医保局将中国已获批上市的四款PARP抑制剂均纳入医保报销范围,大幅度降低了患者的经济负担,让精准治疗药物有机会惠及众多卵巢癌患者。医保的落地使卵巢癌患者的“救命药”进入了“可望又可及”的时代。

四种获批纳入医保的PARP抑制剂作为一线维持治疗使用,三种明确要求检测BRCA突变。唯一没有明确要求的是尼拉帕利,这使得因各种原因无条件进行BRCA检测的人群也至少有一次尝试用PARP抑制剂治疗的机会。但尼拉帕利的NOVA和PRIMA临床研究结果均表明,BRCA阳性人群疗效显著优于阴性人群,因此进行BRCA检测对于医患明确患者获益程度仍是必要的。

不论是国际NCCN指南还是中国《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》(图1),都明确了BRCA1/2基因检测的必要性和重要意义,推荐卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者先进行BRCA1/2基因检测,然后根据检测结果确定治疗方案。准确、可靠的BRCA基因突变检测结果是保证PARP抑制剂疗效的基石,使用国家批准的有证试剂盒在医院内进行BRCA合规检测,成为众多卵巢癌患者受惠于PARP抑制剂医保政策的重要保障,且可以避免不合规检测产品导致的误诊误治、医患矛盾和医保资源浪费现象。



享受PARP抑制剂惠民医保政策的前提是精准、合规的BRCA检测,让有获益机会的患者得到相应的精准治疗。2021年12月27日,医政医管局发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》(图2)明确了“对于有明确靶点的药物,须经过NMPA批准的诊断试剂和检测方法检测后方可使用的原则”。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。2021年6月28日,医政医管局发布了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》(图2),其中明确了“患者在开始抗肿瘤药物治疗前,需进行组织/细胞学或分子等病理诊断和检测,对患者合理使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物进行指导,避免误诊误治和盲目用药”。


相信在不久的将来,随着四款PARP抑制剂在各癌种适应症的不断拓展,越来越多的肿瘤患者将从医保惠民政策和BRCA合规检测中获益。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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