真实世界中,RAS/BRAF野生型左半肠癌一线抗EGFR+双药化疗诱导治疗后,5FU/LV+抗 EGFR维持治疗最有效且相对安全—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-13

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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在结直肠癌指南和临床实践中,一线基于贝伐珠单抗的诱导治疗后以贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类进行维持治疗已被广泛接受。而抗EGFR联合双药化疗是左侧RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)的标准治疗,但关于抗EGFR维持治疗的研究还不多。意大利联合西班牙的一项研究回顾性分析了诱导治疗后抗EGFR维持治疗的安全性和有效性,发现在“真实世界”中,左侧RAS/BRAF野生型mCRC患者接受基于抗EGFR的双药一线诱导治疗后,5FU/LV+抗 EGFR维持治疗是采用最多、最有效和相对安全的方案。

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研究背景

生物制剂的引入和维持治疗策略的发展深刻地改变了不可切除转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗格局。维持治疗是指一线治疗一段时间后,达到最佳疗效且至少处于疾病稳定状态,采用低强度、低毒性的药物持续治疗,以达到延长患者无进展生存期(PFS)、减少不良反应、延缓肿瘤相关症状的复发时间、提高患者生存质量的目的。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。具有里程碑意义的Ⅲ期OPTIMOX1 研究发现6周期的奥沙利铂+氟尿嘧啶/亚叶酸(5FU/LV)即FOLFOX方案诱导治疗后,以5FU/LV维持治疗与继续全量化疗之间的PFS、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均无差异,且维持治疗组的安全性更好。此后,又有多项 Ⅲ期研究发现了一线诱导化疗后以抗VEGF的贝伐珠单抗+氟尿嘧啶类进行维持治疗在PFS和安全性方面的益处。贝伐珠单抗+氟尿嘧啶类已成为贝伐珠单抗+双药或三药方案诱导治疗4~ 6个月后的最佳维持方案。

抗EGFR药物(即西妥昔单抗或帕尼单抗)联合双药化疗是目前推荐的一线治疗选择,尤其是对左侧RAS/BRAF野生型mCRC。然而,只有少数Ⅱ期研究探索了基于抗EGFR的诱导治疗后维持或间歇策略的作用。本研究针对的是真实世界中不可切除的左侧RAS/BRAF野生型mCRC人群,回顾性评估临床医生对诱导治疗后抗EGFR维持治疗策略的态度以及该维持策略的安全性和有效性。

研究方法

这是一项多中心、回顾性的研究,旨在临床试验之外评估不可切除的RAS/BRAF野生型左侧mCRC患者一线接受双药化疗+抗EGFR诱导治疗,且在诱导开始后6个月内未出现疾病进展,临床医生对诱导后管理策略的态度以及诱导后策略的安全性和有效性。研究在21家意大利中心和1家西班牙中心进行,纳入的是2012年3月至2020年10月相继接受双药联合抗EGFR作为一线方案的患者。入组标准包括:年龄≥18岁;组织学确诊的CRC,原发肿瘤部位为脾曲、降结肠、乙状结肠和直肠;确认为KRAS(外显子2~4)、NRAS(外显子2~4)和BRAF(V600E)野生型;接受了基于抗EGFR的双药[FOLFOX或伊立替康/5FU/亚叶酸(FOLFIRI)] 一线治疗。

评估指标包括:PFS、OS、ORR和治疗相关不良事件(AE)。

研究结果

数据截止时,共686例左侧RAS/BRAF野生型mCRC患者接受了双药联合抗EGFR一线治疗,其中355例符合条件的患者纳入本次分析。其中,分别有118例(33.2%)、66例(18.6%)和11例(3.1%)接受了5FU/LV+抗EGFR、抗EGFR和5FU/LV维持治疗,而有160例(45.1%)继续诱导治疗(非维持治疗)直到完成4~6个月的计划治疗(即“打打停停”或间歇疗法)、疾病进展、出现不可接受的毒性或患者决定停止治疗。

中位年龄为 64 岁。这4个队列中,肿瘤负荷有统计学上的差异:转移部位≥2个的比例在5FU/LV+抗EGFR(52.5%)、抗EGFR(55.4%)和非维持(60.3%)队列较5FU/LV(18.2%)队列更高。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。此外,化疗诱导主干和抗EGFR的使用也有统计学上的差异:在非维持队列中,90例(56.2%)患者接受治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或药物假期/患者决定,其中,分别有31例(34.4%)和51例(65.6%)接受了FOLFOX或FOLFIRI,联合帕尼单抗(39例,43.3%)或西妥昔单抗(51例,56.7%);在非维持队列中,70例(43.7%)患者接受了FOLFOX(39例,55.7%)或FOLFIRI(31例,44.3%)联合帕尼单抗 (41例,58.6%)或西妥昔单抗(29例,41.4%)的“打打停停”策略。



PFS、OS和ORR

总体人群的中位随访期为33.7个月。5FU/LV+抗EGFR、抗EGFR、5FU/LV和非维持队列的中位PFS分别为16.0个月、13.0个月、14.0个月和10.1个月(P < 0.001,图1)。中位OS分别为39.6个月、36.1个月、39.5个月和25.1个月(P < 0.001,图2)。调整关键的协变量后,多变量分析显示,与非维持队列相比,5FU/LV+抗EGFR(HR = 0.59,P < 0.001)和抗EGFR(HR = 0.71,P = 0.039)维持队列的PFS有统计学上的显著改善(表1)。此外,多变量分析中,与非维持队列相比,5FU/LV + 抗EGFR维持治疗显著改善了OS(HR = 0.55,P = 0.002),而抗EGFR维持治疗OS的改善具有临界统计学意义(HR = 0.67,P = 0.051;表1)。

ORR未见差异,5FU/LV+抗EGFR、抗EGFR、5FU/LV和非维持队列ORR分别为78%、79.4%、81.8%和71.3%(P = 0.459)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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