Molecular Cancer | 治疗期bTMB可作为晚期肺鳞癌患者卡瑞利珠单抗联合化疗的预测性生物标志物—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-15

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臻和科技助力周彩存教授团队牵头的全国多中心研究成果发表。

迄今为止,免疫检查点抑制剂(ICI)已经显著改善了晚期肺鳞状细胞癌(LUSC)的治疗效果。多项研究表明,免疫检查点抑制剂联合化疗可显著延长晚期肺鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。然而,这种联合治疗方案的预测性生物标志物在很大程度上仍是未知的。肿瘤突变负荷(Tumor mutation burden,TMB)是ICI单药治疗各种实体肿瘤疗效的候选生物标志物,但相当大比例的患者无法提供足够的组织用于二代测序(NGS)计算TMB。由于利用外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)计算的血液肿瘤突变负荷(Blood tumor mutation burden,bTMB),具有简便性、无创性,并且能矫正肿瘤异质性或低肿瘤占比带来的抽样偏差,以及实现对早期治疗进行动态监测的优势,从而成为一种更有潜力的方法。

近日,恒瑞医药联合上海市肺科医院周彩存教授团队牵头合作的全国多中心研究成果发表于Molecular Cancer(IF:27.401)。文章题目为“On-treatment blood TMB as predictors for camrelizumab plus chemotherapy in advanced lung squamous cell carcinoma: biomarker analysis of a phase III trial”。作为唯一参与该研究的肿瘤精准诊断企业,臻和科技承担了该研究的基因测序与相关分析等工作。

主要研究内容

恒瑞医药、上海市肺科医院周彩存教授团队合作开展的CameL-sq研究(NCT03668496)是一项随机、双盲、多中心三期临床试验,以评估卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的有效性和安全性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究表明,相比化疗,卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期肺鳞癌患者一线治疗的方案,显著提高了患者的PFS和OS。同时,此研究还创新地使用了治疗期bTMB及动态bTMB(∆bTMB=治疗期bTMB-治疗前bTMB)作为检测指标。研究结果表明,bTMB和∆bTMB均可以有效预测晚期肺鳞癌患者卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效。

关键结论

治疗期bTMB及其动态∆bTMB可作为晚期LUSC患者卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)联合化疗的预测性生物标志物。

研究设计

此研究共招募了病理确认为ⅢB-Ⅳ期,且之前未进行过全身治疗,也无EGFR敏感突变或者ALK相关的基因组变异的389名肺鳞癌患者,并随机分组进行卡瑞利珠单抗联合化疗(n=193)或安慰剂加化疗(n=196)的治疗。其中,共有270名患者收集到基线时的肿瘤组织样本和基线血(卡瑞利珠单抗联合化疗n=134,化疗n=136)样本以及245例治疗期外周血样本,并纳入此生物标志物研究分析,以探讨治疗前tTMB、治疗前bTMB、治疗期bTMB 和动态∆bTMB对晚期肺鳞癌患者卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效预测价值,研究设计如图1所示。

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图1 研究设计

研究结果



治疗期bTMB是预测免疫治疗联合化疗疗效和预后的有效生物标志物

为了更好地体现bTMB预测预后的价值,研究将bTMB值≥75%的组定义为高bTMB组,bTMB值<75%的组定义为低bTMB组(图2A)。在卡瑞利珠单抗联合化疗组中,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。CR+PR患者的治疗期bTMB显著低于SD+PD患者(P<0.001,图2B)。同时,治疗期bTMB低的患者,其ORR显著高于治疗期bTMB高的患者(73.8% vs 27.8%, P<0.001,图2C),其PFS (中位数 9.1 vs 4.1 月; HR = 0.190,P<0.001; 图2D)和OS(中位数 未达到 vs 8.0 月; HR = 0.144,P<0.001; 图2E)也显著延长。且经过临床信息/治疗前tTMB和治疗前bTMB的多因素矫正后,治疗期bTMB仍然与PFS(adjusted HR=0.189;95%, 0.101-0.358;P<0.001)和OS(adjusted HR= 0.152;95% CI,0.075–0.308;P<0.001)独立相关。然而在化疗组,治疗期bTMB与ORR和PFS均无相关性。以上结果表明治疗前tTMB和bTMB不能很好地预测卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效和预后,而治疗期的bTMB则可以很好地预测卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效和预后。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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