【3073】联合治疗时代下转移性肾细胞癌的一线治疗选择—抗癌管家-抗癌管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-20

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肾细胞癌(RCC)是起源于肾实质/肾皮质的恶性肿瘤,占肾癌的85%。根据组织病理学特点,RCC可分为透明细胞癌(60%~85%)、乳头状细胞癌(7%~14%)、嫌色细胞癌(4%~10%)、集合管癌和未分类肾细胞癌等多种类型。肾透明细胞癌(ccRCC)是肾癌中最为常见的细胞分型。由于基因组学和分子生物学的进步以及癌症免疫循环的阐明,转移性ccRCC的治疗在过去十年不断取得进展。从细胞因子时代到靶向治疗时代,再到现在的免疫治疗时代,靶向及免疫联合治疗已经成为晚期肾癌的标准治疗方案,极大地改善了患者的生存预后。

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图1 转移性转移性肾透明细胞癌的治疗方法及其治疗靶点

双免联合治疗

CheckMate-214是一项随机、开放标签的III期临床研究,旨在评估PD-1单抗纳武利尤单抗3 mg/kg 联合CTLA-4单抗伊匹木单抗1 mg/kg对比舒尼替尼用于初治晚期RCC患者的治疗情况。CheckMate-214研究应用国际转移性肾细胞癌联合数据库联盟评分(IMDC评分)将患者分为高,中等和低风险组。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。该试验的共同主要终点为中高危患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。分析显示,与目前的标准治疗方案舒尼替尼相比,纳武利尤单抗和低剂量伊匹木单抗联合治疗可显著降低IMDC中高危患者37%的死亡风险(HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 to 0.89; p<0.0001),表现出长期的生存获益。而IMDC低风险组则更适合舒尼替尼治疗:PFS(12.4 个月vs 28.9 个月,HR,1.84);OS(任一组均未达到;HR,0.93)。

免疫联合靶向治疗

靶向血管内皮生长因子(VEGF)通路的抗血管生成药物如舒尼替尼和帕唑帕尼联合免疫检查点抑制剂(ICB)的初步数据显示疗效持久,但毒副作用太过明显。TKI 的选择似乎十分关键,选择阿昔替尼或仑伐替尼的免疫联合方案显示出类似的疗效结果以及更加耐受的安全性。

KEYNOTE-426研究第一次中期分析结果表明,帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为晚期RCC患者的一线治疗方案,显著改善了患者的OS、PFS和ORR。并且在所有受试亚组中都观察到该联合方案的获益,包括IMDC风险亚组和PD-L1表达亚组。安全性方面,两组之间的≥3级治疗相关不良事件发生率非常相似,而舒尼替尼组治疗相关 5 级不良事件发生率更高(0.9% vs 1.6%)。

CheckMate 9ER研究评估了纳武利尤单抗联合卡博替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC患者的疗效和安全性。结果显示,与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗联合卡博替尼在全部疗效终点均表现出显著改善,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。包括PFS、ORR和OS,导致停药的治疗相关不良事件发生率较低。

CLEAR研究主要评估仑伐替尼(20mg,每日1次)联合帕博利珠单抗(每3周1次),仑伐替尼(18mg,每日1次)联合依维莫司(5mg,每日1次) vs 舒尼替尼单药(50mg,每日1次)一线治疗晚期RCC的疗效和安全性。结果显示,与单用舒尼替尼相比,仑伐替尼联合帕博利珠单抗在主要终点PFS以及关键次要终点OS和ORR方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。并且CLEAR研究展示的数据是所有目前所公布的临床研究中最好的一个(23.9个月的mPFS和71%的ORR)。

JAVELIN Renal 101研究是一项对比Avelumab联合阿昔替尼与舒尼替尼对照用于晚期RCC一线治疗的随机3期临床研究。该研究表明,在意向治疗人群中,与舒尼替尼相比,Avelumab联合阿西替尼疾病进展或死亡风险降低了31%,并且无论PD-L1表达如何,未接受过治疗的晚期RCC患者都可以从这一联合疗法中获益。JAVELIN Renal 101研究的最终OS结果尚未公布,我们拭目以待。

IMmotion151研究比较了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比舒尼替尼单药治疗未经治疗的mRCC患者的疗效和安全性。结果显示,与舒尼替尼单药治疗相比,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可显著提升PD-L1表达阳性mRCC患者的PFS,但未能给患者带来OS获益。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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