纳武利尤单抗联合伊匹木单抗并未显著改善放化疗+预防性脑照射后未发生疾病进展局限期SCLC患者PFS—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-22

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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近年来,随着免疫治疗的异军突起,极大改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的临床预后。与此同时,免疫治疗在局限期SCLC也进行了一系列探索。STIMULI研究旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗巩固治疗在放化疗和预防性颅照射(PCI)治疗后未发生疾病进展局限期SCLC中的临床疗效,结果显示,纳武利尤单抗+伊匹木单抗巩固治疗并未显著改善上述患者PFS,相关结果发表于Annals of Oncology杂志。

背   景

大约30%SCLC初诊时分期为局限期(LD,Ⅰ~ⅢB期,IASLC 第七版TNM分期)。尽管积极接受抗肿瘤治疗,LD-SCLC的预后仍然很差,中位生存期为16~24个月,5年生存率仅为25%~33%。依托泊苷+顺铂或卡铂的化疗方案联合胸部放疗仍然是LD-SCLC的标准治疗方法。同步放化疗优于序贯治疗,目前指南推荐尽早介入放疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。PCI同样是LD-SCLC的标准治疗方案,可将患者3年生存率提高5.4%。

CheckMate-032是一项随机、开放标签、Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗治疗经治晚期实体瘤的临床疗效。结果显示,在147例广泛期SCLC(ED-SCLC)患者队列中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的应答率为21.9%,疾病稳定患者占16.7%,总生存期(OS)为4.7个月,而这一数字在纳武利尤单抗治疗组分别为11.6%、17%和5.7个月。两种治疗方案均耐受性良好,上述结果的公布进一步引出了CheckMate-451研究,该研究旨在评估纳武利尤单抗+伊匹木单抗巩固治疗对于ED-SCLC的临床疗效,以及评估上述联合治疗方案在LD-SCLC中临床疗效的随机、Ⅱ期STIMULI研究(NCT02046733),本文就纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在LD-SCLC中的治疗效果进行汇报。

方   法

STIMULI是一项1:1随机、Ⅱ期研究,旨在评估放化疗+PCI后序贯免疫治疗巩固治疗对于LD-SCLC的临床疗效。在放化疗和PCI治疗结束后,未发生疾病进展的患者参与随机分组,免疫治疗具体方案为:4个周期纳武利尤单抗(1mg/kg,Q3W)联合伊匹木单抗(3mg/kg,Q3W)诱导治疗,随后接受纳武利尤单抗(240mg,Q2W)巩固治疗,治疗时限为12个月。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。

结   果



患者一般特征

2015年12月至2019年4月期间,本研究共入组222例患者,其中153例患者参与随机分组:试验组78例患者,观察组75例患者(图1)。两个治疗组患者的基线特征相对平衡(表1)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。中位年龄为62岁,大多数为男性(60.1%)、EGOG PS评分为1(66.0%),并且有吸烟史(以往有吸烟史65.4%;目前有吸烟史,34.0%),分期多为ⅢB期(IASLC 第七版TNM分期)(49.7%)。在随机分组患者中,放化疗结束后的客观缓解率为94.8%(完全缓解CR:n=20,13.1%,部分缓解PR:n=125,81.7%,稳定疾病SD:4.5%)。

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图1 临床试验设计流程





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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