陶凯雄教授:安全有效!替雷利珠单抗联合SOX方案为进展期胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗添良策—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-01-22

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目前,随着免疫治疗在晚期胃癌治疗中成为一线标准治疗,免疫联合化疗在新辅助治疗的价值成为临床研究探索的热点。近期,一项由华中科技大学同济医学院附属协和医院陶凯雄教授团队开展的“PD-1抑制剂联合SOX方案用于进展期胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗的单臂探索性研究”获得令人振奋的结果:替雷利珠单抗联合SOX的新辅助治疗方案显示出较高的病理完全缓解率(23.8%),主要病理缓解率(61.9%),疾病控制率(90.5%)。为此,【肿瘤资讯】特邀主要研究者陶凯雄教授介绍该研究,并分享免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的经验。

本期点评大咖:陶凯雄 教授

陶凯雄
教授、主任医师、博士生导师、高教二级教授

华中科技大学附属协和医院普外科主任、胃肠外科主任,强生-武汉协和微创外科培训中心主任
中华医学会外科学分会胃肠学组委员
中国研究型医院学会机器人腹腔镜专委会副主任委员
中国研究型医院学会结直肠肛门外科专委会副主任委员
中国医师协会外科医师分会微创外科专委会常委
中国临床肿瘤学会胃肠间质瘤专委会常委
中国医师协会结直肠肿瘤分会委员、器官功能保护专委会副主委、腹腔镜专委会委员
中国抗癌协会大肠癌专委会委员、胃肠间质瘤专委会常委、胃癌专委会委员
湖北省医学会普外分会副主任委员
湖北省医学会腹腔镜外科分会主任委员
武汉市医学会1+8城市圈普外分会主任委员
武汉市医学会1+8城市圈腹腔镜外科分会副主任委员

本期点评嘉宾:尹玉平 教授

尹玉平
医学博士、副主任医师

华中科技大学附属协和医院 胃肠外科

美国MD Anderson Cancer Center 联合培养博士

主要从事胃癌临床治疗相关研究,主持国家及湖北省自然科学基金等3项,湖北省重点研发项目第一参与人,2项胃癌临床试验Sub-I,以第一作者及通讯作者发表 SCI 论文10余篇

胃癌新辅助化疗达瓶颈,免疫联合方案应势而生

陶凯雄教授:我国是胃癌大国,且大部分胃癌患者就诊时已是进展期。由于D2根治术及术后辅助化疗方案的术后复发率仍较高,而术前新辅助治疗因其具有肿瘤降期,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。提高R0切除率,降低远处转移风险和术后复发等优势,愈发受到关注。根据MAGIC、PRODIGY、RESOLVE等经典研究的报道,术前新辅助化疗方案已获得国内外指南推荐。但从研究报道数据看,新辅助化疗在提升术前病理缓解方面疗效有限,术前治疗策略亟需进一步优化。

近年来,免疫治疗在晚期胃癌治疗中的地位不断提升,PD-1抑制剂在胃癌新辅助治疗中的价值也愈发受到关注。替雷利珠单抗基于其独特的结构优势,具有良好的抗肿瘤疗效和安全性,已在经典型霍奇金淋巴瘤等多个治疗领域得到证实。因此,我们选择了替雷利珠单抗开展这项研究,希望通过替雷利珠单抗联合SOX方案,提升胃/胃食管结合部腺癌的新辅助治疗的疗效。

安全有效,替雷利珠单抗联合SOX方案备受期待

陶凯雄教授:WuhanUHGI001 研究自2020年8月至2021年8月,共纳入21例cT3/4N+M0、HER2阴性局部进展期胃/胃食管结合部腺癌,接受替雷利珠单抗联合SOX方案3周期治疗后行D2根治术+术后辅助治疗(图1)。除1例患者因疾病进展无法手术,其余20例患者完成D2根治术及肿瘤退缩分级(TRG)评估。

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图1. 研究设计

从术后病理和临床评估看,21例接受治疗的患者中,5例(23.8%)达到完全缓解(CR),8例(38.1%)主要缓解,1例(4.8%)部分缓解(PR),主要病理缓解(MPR)率达到61.9%(图2),疾病控制率(DCR)达90.5%。在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为贫血(47.6%),仅2例(9.5%)患者发生3~4级贫血,未观察到其他3级或以上TRAE(表1)。



通过这一研究,我们团队对于免疫治疗应用于胃癌新辅助也有了一些体会和总结:⑴进展期胃癌患者对于研究中新辅助治疗方案的依从性和耐受性是非常好的。对于术前治疗我们特别重视安全性和耐受性,本研究中我们选择了耐受性好、使用方便的SOX方案,加入替雷利珠单抗后,没有增加不良事件风险,在临床应用中保证了用药安全性和患者依从性;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。⑵研究方案在分期较晚的进展期胃癌患者中疗效依然突出,本研究的人群中,超过60%的患者年龄在60岁以上,且分期均为T3/T4,患者年龄大、分期晚,在这种情况下仍然获得了令人振奋的疗效,实属不易,进一步体现了替雷利珠单抗联合化疗方案的抗肿瘤潜力;⑶免疫治疗联合化疗的术前治疗周期仍需重视,基于本中心的临床经验,我们设计了术前3个用药周期,从研究结果看,3周期的术前新辅助取得了很好的临床疗效;⑷替雷利珠单抗联合SOX方案的疗效值得进一步挖掘,目前免疫治疗联合化疗的术前新辅助研究已有一些报道,本研究的疗效数据相对来说是比较惊艳的,DCR高达90.5%,pCR率达到23.8%,MPR率达到61.9%,我们在临床实践中也观察到很多患者通过该治疗方案获得了很好的缓解和生存。这也给我们进一步探索替雷利珠单抗联合SOX方案的临床应用价值奠定了较好的基础。

综合而言,替雷利珠单抗联合SOX方案新辅助治疗进展期胃/胃食管结合部腺癌表现出令人鼓舞的疗效,且安全性良好,该研究数据给临床医生带来了很大期待,也为胃/胃食管结合部腺癌的新辅助治疗带来了更多希望。

从晚期向围术期推进,免疫治疗有望全程助力胃癌治疗

陶凯雄教授:免疫治疗已经改变了晚期胃癌的治疗格局,成为晚期肿瘤的标准治疗方案。替雷利珠单抗在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌治疗中也有突出的表现, RATIONALE 205研究中客观缓解率(ORR)达46.7%,DCR达80%,15.4个月的中位随访期内中位OS未达到。替雷利珠单抗联合化疗一线治疗不可切除晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌的全球多中心研究,也将在今年发布结果,非常值得期待。

基于晚期胃癌中的疗效优势,免疫治疗药物开始从晚期向围术期治疗逐步推进。虽然免疫治疗在新辅助治疗中尚缺乏循证级别较高的证据,但多项小样本临床研究提示,免疫联合化疗方案在胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗和转化治疗中颇具应用潜力。免疫治疗在进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的应用前景十分广阔。

同时,免疫药物在胃癌患者中的应用仍然存在一些待解决的问题,比如获益患者人群的选择,目前虽然有一些疗效预测标志物PD-L1、EBV、TMB等,但其预测能力有限,仍需探寻更为精准的生物标志物以筛选免疫治疗优势人群,为更多患者带来更大获益。此外,免疫联合化疗新辅助治疗胃癌的初步成效已引发大家的兴趣与关注,但联合方案的选择、新辅助治疗的疗程等问题尚未有明确定论,期待更多临床研究能最终阐明其中的关键问题。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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