盘点正片视听盛宴

盘点精要

1. 2021年，国家药品监督管理局（NMPA）批准埃克替尼作为Ⅱ～ⅢA期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的新适应证，埃克替尼成为全球首个获批辅助治疗适应证的第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）；同年埃克替尼术后辅助治疗适应证谈判成功，被纳入国家医保目录，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。埃克替尼成为中国唯一一个拥有术后辅助治疗适应证且国家医保报销的肺癌小分子靶向药物。基于ADAURA研究成果，奥希替尼获得NCCN指南推荐，且美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其用于早期NSCLC患者辅助治疗的适应证，2021年该适应证获得NMPA批准。

2. 在EGFRm NSCLC辅助靶向治疗领域，Evan研究为首个证明EGFR-TKI治疗较化疗对于Ⅲ期EGFRm NSCLC患者OS改善的具有临床意义的随机研究。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。EVIDENCE研究显示，对于Ⅱ～ⅢA期EGFR敏感突变术后患者，埃克替尼辅助靶向治疗相比化疗显著延长DFS。ICOMPARE研究结果显示，与1年治疗组相比，2年辅助性埃克替尼治疗的DFS显著增加，甚至OS可能延长，而毒性没有增加。IMPACT研究结果公布，未能证明吉非替尼较顺铂/长春瑞滨对于完全切除EGFRm NSCLC患者具有改善DFS的优势。上述多个研究显示，一代、三代EGFR TKI术后辅助靶向治疗EGFRm NSCLC，无论从疗效还是安全性方面均优于化疗，可以成为替代化疗的有效选择。

3. 在ALK阳性NSCLC辅助靶向治疗领域，阿来替尼对比化疗辅助治疗ALK阳性NSCLC的国际多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期研究（ALINA研究）正在进行中。

4. 在NSCLC辅助免疫治疗领域，IMpower010研究是首个早期NSCLC患者手术切除和辅助化疗后辅助肿瘤免疫治疗（CIT）的Ⅲ期阳性研究。基于该研究，FDA批准了阿替利珠单抗用于PD-L1≥1%的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者接受手术和含铂化疗后的辅助治疗。阿替利珠单抗成为首个获批用于NSCLC辅助治疗的免疫疗法。