2022 ASCO GI:卡度尼利单抗(AK104)开启晚期胃癌一线免疫治疗2.0时代—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-08

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





2022年1月20~22日,全球顶级消化系统肿瘤学术会议2022美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国举行。本届会议围绕“最具创新性的科学进展”主题展开研讨,胃癌免疫治疗进展再次成为焦点话题,其中由北京大学肿瘤医院季加孚教授牵头开展的PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104(卡度尼利单抗)联合化疗一线治疗胃/胃食管交界部癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据闪耀会场[1],胃癌一线免疫治疗2.0时代初露曙光。

2021,晚期胃癌正式进入免疫治疗时代

2018年《柳叶刀》杂志对于全球肿瘤治疗效果的评价当中特别提到“过去10年间,中国胃癌整体生存率提升了20个百分点”[2],这主要得于早期、局部进展期患者生存的改善。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。然而,我国胃癌的早诊率仍然较低,40%-50%的患者在确诊时已不能进行根治性手术。因此,改善晚期胃癌患者的生存将成为进一步提升胃癌整体生存率的关键[3]。2021年胃癌治疗正式进入免疫时代,基于CheckMate 649研究结果[4],免疫联合化疗成为了晚期胃癌一线治疗的标准治疗方案,打开晚期胃癌一线免疫治疗新局面。

640.webp.jpg

2022,卡度尼利单抗引领胃癌治疗向免疫2.0时代进发

新年伊始,PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(AK104)联合化疗一线治疗胃癌的临床研究数据在2022 ASCO-GI大会上重磅公布[1],为胃癌免疫治疗带来了新的破局之道。

这是一项Ⅰb/Ⅱ期、多中心、开放标签研究,旨在评估PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合mXELOX/XELOX化疗方案一线治疗胃/胃食管交界部癌患者的安全性和有效性。研究采用无缝扩展队列的设计,入组患者接受卡度尼利单抗治疗(4、6、10mg/kg Q2W或10 、15mg/kg,Q3W)联合mXELOX方案化疗(mXELOX Q2W或XELOX Q3W)。主要研究终点为ORR(RECIST v1.1)。

研究结果显示,截至2021年8月13日,入组的96例患者,中位年龄为62.7岁(29-75),70.8%为男性,62.5% ECOG PS评分为1,44.8%具有肝转移。中位随访时间为9.95个月(0.4-26.8)。88例(92%)经过至少一次基线后肿瘤评估,ORR达到65.9%(58-88),其中2(2.3%)例达到完全缓解(CR),56例(63.6%)达到部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为92.0%(81/88)。中位持续缓解时间(DoR)为6.93个月(95% CI, 4.60-11.20)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。中位无进展生存(PFS)为7.10个月(95% CI,5.55-10.48)。中位OS为17.41个月(95% CI, 12.35-NE)。值得注意的是,在PD-L1 CPS≥1和CPS<1的患者中,中位OS分别为17.41个月和14.65个月。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为97.9%,最常见的为血小板计数减少(60.4%),白细胞计数减少(58.3%),中性粒细胞计数减少(56.3%),贫血(47.9%),恶心(30.2%),呕吐(30.2%)和天冬氨酸转氨酶增加(30.2%)。3级及以上TRAE发生率为62.5%,没有新的安全性信号出现。

这是目前已知首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的临床试验,对胃癌免疫治疗具有里程碑意义。该研究结果的出炉可能进一步为正在进行中的卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管交界部腺癌的Ⅲ期临床研究提供有力的循证支撑,如果达到研究终点,卡度尼利单抗将有望成为全球首个开启胃癌免疫治疗2.0时代PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

后语

卡度尼利单抗是一种四价(四结合表位)双特异性抗体,可以同时结合PD-1和CTLA-4。既往研究证实PD-1 和 CTLA-4 往往共表达于肿瘤浸润淋巴细胞中(TILs), 但在外周组织淋巴细胞中很少共表达。而卡度尼利单抗基于双抗结构优势,对肿瘤浸润淋巴细胞的选择性比外周淋巴细胞更强,使效应T细胞在肿瘤微环境(TME)中的富集,减少其在外周的数量,从而实现高效低毒的临床效果[5-6]。

2021年8月,卡度尼利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请已递交至CDE,并获得优先审评资格,有望成为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。期待卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究早日完成,为晚期胃癌患者带来更多治疗选择。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读125
分享