【中国好声音】PERMEATE研究荣登Lancet Oncology,吡咯替尼+卡培他滨治疗HER2+乳腺癌脑转移疗效显著—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-12

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HER2+是乳腺癌患者发生脑转移的独立危险因素。放疗等局部治疗后常出现复发,寻找对于脑转移有效的系统治疗药物成为临床上的迫切需要。近日,《柳叶刀·肿瘤》正式发表了由河南省肿瘤医院闫敏教授团队开展的吡咯替尼+卡培他滨治疗HER2+脑转移乳腺癌患者的2期PERMEATE研究结果,显示吡咯替尼是治疗颅内颅外转移的有效抗HER2药物。

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研究背景

经过曲妥珠单抗治疗后,约30%~50%的HER2+转移性乳腺癌(MBC)患者会发生脑转移。脑转移患者预后不佳,手术、放疗等局部治疗依旧是主要治疗方式,但是患者常在治疗后6~12个月内复发,并且发生认知障碍的风险较高。

有效的系统治疗可有效控制颅内和颅外转移灶。化疗的中位总生存(OS)是11个月。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等药物对脑转移疗效欠佳。HER2CLIMB研究显示图卡替尼是HER2+乳腺癌脑转移患者的治疗新标准,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。和曲妥珠单抗+卡培他滨相比,图卡替尼的加入可将颅内无进展生存期(PFS)延长5.7个月,将颅内进展或死亡风险降低68%,并改善OS。结果证实了小分子酪氨酸激酶抑制(TKI)在治疗脑转移中的作用。

吡咯替尼是一种口服不可逆泛HER受体TKI,可靶向HER1,HER2和HER4靶点。3期PHOEBE和PHENIX研究显示吡咯替尼在HER2+MBC患者中疗效良好。2项回顾性真实世界研究表明吡咯替尼在脑转移中具有活性。PERMEATE研究是第一项前瞻性探索吡咯替尼+卡培他滨治疗HER2+MBC脑转移的疗效和安全性的研究。

研究方法

这是一项研究者发起的多中心单臂两队列2期研究。研究入组MRI或增强CT证实具有脑转移的HER2+MBC患者,患者至少有1个RECIST v1.1可测量脑部病灶,ECOG 0~2分,预期生命至少6个月,器官功能良好。未接受过放疗的患者入组队列A,全脑放疗或立体定向放疗后出现进展性中枢神经系统(CNS)疾病的患者入组队列B。对前线治疗线数无要求,但不允许接受过抗HER2 TKI和卡培他滨治疗,除非终止含卡培他滨方案至少6个月(转移性疾病)或12个月(辅助治疗)。允许同时使用双磷酸盐,甘露醇和<2 mg/d地塞米松或等量激素。

患者接受吡咯替尼400 mg Qd,卡培他滨1000 mg/m2 Bid d1-14 Q21d治疗,治疗直至疾病进展,毒性不可耐受或患者退出试验。允许减量或中断控制不良事件(AE)。主要终点为CNS客观反应率(ORR),次要终点包括非CNS ORR,CNS疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),PFS,OS和安全性。

研究结果

2019年1月29日~2020年7月10日,59例患者入组队列A,19例患者入组队列B,纳入活性和安全性分析。69例(88%)患者接受过曲妥珠单抗治疗,队列A和队列B分别有51例(86%)和18例(95%)患者具有颅外转移灶。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。截止2021年4月16日,中位随访持续时间15.7个月,队列A和B分别有12例(20%)和3例(16%)患者依旧在接受治疗。队列A和B的吡咯替尼中位治疗周期数分别是16.0和8.1,卡培他滨分别是15.5和8.5。

队列A的CNS ORR为74.6%,7例(12%)患者获得完全缓解(CR)。队列B的CNS ORR为42.1%(图1)。队列A和队列B的中位DoR分别是12.5个月和7.7个月。事后分析显示两队列中位CNS反应时间分别是1.3个月和1.5个月。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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