晚期尿路上皮癌又迎来临床新突破,二线治疗ORR高达41.7%—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-17

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尿路上皮癌(UC)是一种多源性的恶性肿瘤,可累及肾盂、输尿管、膀胱和尿道。但UC的治疗手段有限,尤其是转移性尿路上皮癌(mUC) ,治疗效果有限,预后非常差。临床上,mUC的中位生存期(mOS)仅15个月,五年生存率仅18%。

与肺癌、肝癌等癌种比,UC治疗手段有限,目前铂基化疗是mUC的标准一线疗法,但化疗在二线的治疗效果有限,单药化疗的缓解率约为10%左右。近年来,检查点抑制剂(ICI)和靶向治疗的出现改变了不少癌症的治疗格局,mUC也不例外。

免疫疗法和靶向疗法谱写mUC患者治疗新格局

免疫治疗方面,目前已有6种PD-1抑制剂抗体,包括帕博利珠单抗(pembrolizumab)、纳武利尤单抗(nivolumab)、阿替利珠单抗(atezolizumab)、德瓦鲁单抗(durvalumab)、阿维鲁单抗(avelumab)和替雷利珠单抗(tislelizumab)均已获批用于mUC的二线治疗。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南早将帕博利珠单抗,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。纳武利尤单抗和阿维鲁单抗作为mUC患者的二线治疗药物。但随后阿替利珠单抗和德瓦鲁单抗 的Ⅲ期研究未能证明生存益处,便撤消了获批。

一直以来,免疫疗法对mUC的疗效预测是关注的热点,除了肿瘤PD-L1表达,高的肿瘤突变负荷(TMB)与黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌等各种实体肿瘤的更好的临床反应相关,但其他适应症仍存在争议。而mUC患者的TMB,在预测更好的反应率和生存获益方面的效用仍有待探索。

靶向治疗方面,美国FDA已经批准了二线后治疗mUC的其他靶向疗法,包括厄达替尼(erdafitinib),用于某些FGFR3基因突变或FGFR2/FGFR3基因融合的患者,以及铂和抗PD-1/PD-L1治疗后使用抗体偶联药物(enfortumab vedotin)等。

整体而言,目前临床上mUC患者在化疗后的二线治疗中,后续的标准方案仍未统一,对于生物标志物阳性的mUC患者的免疫治疗与靶向治疗的选择仍需更多的临床证据。

mUC二线治疗又将迎接一款新的PD-1抑制剂

近日,一项Ⅱ期单臂研究(POLARIS-03)结果出炉,该研究分析了特瑞普利单抗(Toripalimab)在既往接受过治疗的中国mUC患者中的安全性、有效性和疗效预测的生物标志物。实验组使用的特瑞普利单抗正是十分受关注的PD-1类药物。

特瑞普利单抗作为一种人源化IgG4单克隆抗体,于2018年上市,当时获批的是用于黑色素瘤的二线治疗。今年(2021年)2月份,又批准了新的适应症,用于复发性或转移性鼻咽癌的三线治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。关于UC的临床研究,继前期Ⅰ期临床中可接受的安全性和良好的临床活性,这次的Ⅱ期临床(POLARIS-03)结果仍然是好消息。

POLARIS-03研究在2017年6月至2019年9月,由15个参与中心纳入了151例患者132例(87%)患者在入组时有内脏转移,其中肺转移50%,骨转移29%,肝转移15%。原发肿瘤部位包括上尿路47%和下尿路52%。48例(32%)患者在肿瘤活检中PD-L1表达阳性。所有患者既往均接受过全身化疗,其中143例(95%)接受过铂类治疗,8例(5%)接受过非铂类化疗。在接受铂治疗的患者中,136例患者在铂治疗时或治疗后出现疾病进展,7例患者对铂不耐受。

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POLARIS-03研究中的mUC 患者接受特瑞普利单抗3 mg/kg每两周一次(3 mg/kg Q2W)的治疗。独立审查委员会根据RECIST v1.1每8周评估一次临床反应。评估了肿瘤PD-L1 表达、肿瘤突变负荷(TMB)和其他生物标志物。

结果显示,所有患者中,有2例完全缓解(CR),37例部分缓解(PR),29例疾病稳定(SD)。客观缓解率(ORR)为26%,疾病控制率(DCR)为45%。中位反应持续时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为19.7个月(95% CI 13.9~NE)、2.3个月(95% CI 1.8~3.6)和14.4个月(95% CI 9.3~23.1)。这样的临床疗效是远高于二线单药化疗的,也毫不逊于其他ICI同类药物。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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