【3096】这类患者长生存不是梦!JCO披露KEYNOTE-158研究MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者长期随访数据—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-19

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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子宫内膜癌是全球女性第二大常见妇科恶性肿瘤,晚期患者的一线治疗为铂类为基础的化疗,但一线治疗一旦失败,后续的治疗选择非常有限,因此晚期患者的5年OS率仅17%左右。值得庆幸的是子宫内膜癌中微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)发生率比较高,约为25%~31%,目前已经明确,MSI-H/dMMR是免疫治疗的优势人群。KEYNOTE-158研究先前报道的数据显示,帕博利珠单抗用于既往经治的不可切除或转移性MSI-H/dMMR非结直肠癌患者的客观缓解率(ORR)为34.3%。而针对KEYNOTE-158研究中入组的前49例MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者所做的初始报道显示,ORR为57%。凭借如此优秀的数据,美国FDA于2017年批准帕博利珠单抗用于既往治疗后进展且无标准治疗可用的不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤患者的治疗。

近日,美国俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的David M. O’Malley博士及其临床研究团队在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO)上报道了KEYNOTE-158研究中MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者(n=90)的长期随访(中位随访时间42.6个月)结果:抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。ORR高达48%,且达到缓解的患者有68%缓解长达3年及以上,中位无进展生存期(PFS)为13.1个月,3/4年总生存率(OS)高达60%。



研究介绍

KEYNOTE-158是一项大规模、非随机、多队列、开放标签的Ⅱ期研究,旨在评估帕博利珠单抗用于治疗晚期不常见肿瘤的疗效和安全性。此次分析针对的是MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者。

MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者来自于KEYNOTE-158研究的2个队列:队列 D和队列K。前者纳入的是子宫内膜癌患者,无论MSI-H/dMMR状态如何;后者纳入的是排除了结直肠癌外的其他任何MSI-H/dMMR实体瘤患者。治疗方案为帕博利珠单抗200 mg每 3 周一次,共使用35 个周期。主要终点是独立中心影像学评审委员会根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR);次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

共有90例MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者入组,其中有48%既往接受过≥2线治疗,而且大部分(68%)患者之前接受过放疗。至本次分析数据截止时,90例患者中有79例接受了≥1剂帕博利珠单抗治疗且随访时间≥26周,纳入疗效分析人群。52例(58%)患者停止了研究治疗,18例(20%)完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗,20例(22%)仍在继续接受研究治疗。帕博利珠单抗治疗的中位治疗持续时间为8.3个月。疗效分析人群的中位随访时间为42.6个月。

疗效惊艳:ORR 48%,≥3年DOR率68%,中位PFS 13.1个月,3/4年OS率60%

从疗效结果来看,还是非常惊艳的,ORR高达48%,其中包括完全缓解(CR)11例(14%),部分缓解(PR)27例(34%)。ORR在既往接受过1线和≥2线治疗的患者中分别为53%和44%(表1)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。由于一线治疗进展后的子宫内膜癌患者可用的治疗选择非常有限,且根据既往研究的数据,子宫内膜癌二线化疗的ORR最多只有27%,帕博利珠单抗48%的ORR无疑给患者带来了新的希望。而既往接受过≤2线治疗的ORR更高,提示帕博利珠单抗应早期应用。

表1. 疗效分析人群的肿瘤缓解结果

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本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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