国内唯一获批上市的BRCA突变检测NGS产品再添新药适应症—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-19

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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在辞旧迎新之际,肿瘤PARP抑制剂精准治疗再传捷报:国家药监局发布通知,国内唯一获批的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(简称BRCA检测产品)再添新药“帕米帕利”伴随诊断适应症!至今,该BRCA检测产品已成为两个PARP抑制剂药物(奥拉帕利和帕米帕利)的伴随诊断,我国卵巢癌诊疗步入BRCA常规检测和PARP抑制剂普及应用的新里程。

精准治疗,检测先行

PARP抑制剂的出现,为卵巢癌患者的长期生存带来了治疗新曙光,特别是2021年12月,国家医保局将四款PARP抑制剂纳入医保报销范围,大幅度降低了患者的经济负担,让精准治疗药物有机会惠及众多患者。但是,能否用该类药物治疗并享受医保福利,要取决于BRCA1/2基因检测结果,精准治疗,检测先行!抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。BRCA检测产品更多药物适应症的获批,必将加速医保药物精准惠及更多患者。

本次BRCA检测产品新药适应症的获批,是基于BRCA检测产品作为伴随诊断筛选卵巢癌患者入组百济神州(苏州)生物科技有限公司生产的帕米帕利胶囊的II期药物临床试验(BGB-290-102)所取得的成功。该试验共入组113例gBRCA突变的卵巢癌患者,其中101例患者纳入有效性评价分析集,包括82例对铂类药物敏感的卵巢癌(PSOC)患者以及19例对铂类药物耐药的卵巢癌(PROC)患者,评估的疗效结果显示:BRCA突变阳性PSOC患者可从帕米帕利的治疗中更显著获益。

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化繁为简,造福患者

NGS是BRCA突变检测的最佳技术,然而,常规NGS检测复杂而冗长的实验操作和数据分析给临床应用带来了挑战。艾德生物的BRCA检测产品充分考虑到临床应用痛点,采用创新技术,为临床打造了一款简便实用的的应用级NGS产品!抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。产品操作简单,最快3天即可完成检测,联合同步获批的一键式自动化分析系统,可快速出具清晰易懂的检测报告,极大地方便了临床普及应用,让更多患者有机会从医保药物PARP抑制剂的治疗中获益。

携手抗癌,治愈可期

精准医疗的不断进步让癌症“治愈”成为可能。从第一个PARP抑制剂的上市,到4个PARP抑制剂全部纳入医保,从BRCA检测产品获批作为伴随诊断指导奥拉帕利临床应用,到新增成为帕米帕利的伴随诊断,我们看到了卵巢癌治愈的曙光。这一路有药企和诊断企业的精诚合作,有国家药监局和医保部门的创新突破,更有病理和临床的戮力同心,携手推动更多更好的诊断和治疗手段落地临床,让更多肿瘤患者获益。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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