2021 ESMO年会报告了大量前瞻性随机III期临床研究数据，大会报告通常先于期刊完整论文同行评审进行公布，其汇报的结局指标可能基于早期数据，主要集中在研究结果和结论上，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。研究材料和方法披露较少，所传达的信息可能并不完整。因此，基于汇报摘要而得出一项研究足以改变临床实践这一确切结论，值得商榷。

为了解决肿瘤学界专家对上述问题的疑问，以便于临床研究结果更好地指导临床实践，ESMO执业肿瘤医师工作组成员组成的评选专家团，首先从ClinicalTrials.gov网站上获得研究信息，然后仔细查阅2021 ESMO年会摘要和大会汇报的全部内容，基于以下主要问题，汇总并最终选出了11项具有潜在改变临床实践的突破性研究[1]（表1）：

• 研究者在入组患者和研究方法方面是否提供了足够的细节，以使结果易于理解？

• 有没有考虑研究偏倚的原因？

• 研究结果在多大程度上可转化为临床获益？

其中重点关注和考察指标主要包括：

• 是否采用随机和盲法？

• 是否有实施偏倚的风险？

• 对照组能否被看作标准治疗方案？

• 入组和随机化后，是否重新定义试验组和对照组方案？

• 是否有意向治疗（ITT）数据？

• 根治性治疗还是晚期综合治疗？

• 是否有无进展生存期（PFS）数据？

• PFS数据试验组是否优于对照组？

• 是否提供PFS删失数据？

• 是否有OS数据？

• OS数据试验组是否优于对照组？

• 是否有安全性数据？

• 安全性数据试验组相比于对照组3级以上治疗相关不良反应（TRAE）发生率如何？

• 是否有生活质量（QoL）数据？

选出的11项突破性研究涵盖食管癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤、前列腺癌、胸膜间皮瘤、卵巢癌、结直肠癌等多个瘤种，研究结果被认为足以指导临床实践。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。其中，中国研究者引领的免疫联合化疗一线治疗食管鳞癌的国际多中心临床ORIENT-15研究，作为食管癌领域唯一研究入选。这也是中国高质量的创新研究，首次入选ESMO突破性研究，闪耀国际舞台。近期，该评审结果已全文发表于ESMO的官方期刊ESMO Open。

本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）

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