2022 ASCO-GU | 会议前瞻:重磅研究进展一览—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-24

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2022 ASCO-GU)将于美国时间2月17日~19日以线下和线上结合的方式召开。会议对前列腺癌,尿路上皮癌,肾癌和泌尿少见肿瘤等领域的最新研究成果进行了深入探讨和交流。

2022 ASCO-GU的摘要已经在今日凌晨公布,这两天会陆续在良医汇「肿瘤医生」app对应专栏发布中文版本。现将本次会议的部分重要摘要整理如下。

1.在多西他赛经治后进展的转移性、去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中对比177Lu-PSMA-617(Lu-PSMA)与卡巴他赛的疗效,PSMA-PET和FDG-PET可作为癌症患者缓解和预后的预测因子

第一作者:James Patrick Buteau,Peter MacCallum

背景:TheraP试验显示,与卡巴他赛相比Lu-PSMA可改善多西他赛治疗后进展mCRPC患者 的PSA50缓解率(PSA50 RR)、PSA-PFS和影像学PFS(rPFS)。此报告显示PSMA PET和FDG PET作为潜在的预测和预后生物标志物。

方法:入组条件为PSMA高摄取(SUVmax≥20)且不存在FDG + /PSMA-的病灶。共纳入200名男性患者,前瞻性地分析了中心采集的半自动定量PET参数68Ga-PSMA-11 PET和18F-FDG PET数据。在 Lu-PSMA vs.卡巴他赛的疗效对比中,PSMA PET上SUVmean≥10作为疾病缓解的预测性生物标志物。FDG PET上的代谢性肿瘤体积(MTV)≥200 mL作为预后的预测性生物标志物。根据既往研究预先规定了PET定量临界值(PMID:32140802)。

主要终点为PSA50 RR;次要终点为PSA-PFS和rPFS。同时,进行Logistic和Cox回归分析。

结果:Lu-PSMA组和卡巴他赛组中观察到PSMA PET上PSMA摄取非常高(SUVmean≥10)的患者比例分别为35/99例(35%)和30/101例(30%)。在SUVmean≥10的男性患者中, Lu-PSMA有反应的比例显著高于对卡巴他赛有反应的比例 (OR 12.2,95% CI 3.4-59 vs. 2.2,95% CI 1.1-4.5;p=0.03)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。在SUVmean≥10的男性中,Lu-PSMA组和卡巴他赛组的PSA50-RR比例分别为32/35(91%)和14/30(47%)。在SUVmean<10的男性中,两组的PSA50-RR比例分别为33/64(52%)和23/71(32%)。Lu-PSMA组和卡巴他赛组分别有30/99例(30%)和30/101例(30%)患者出现FDG PET高容量代谢性疾病(MTV≥200 mL)。出现该疾病的男性患者中,Lu-PSMA组的PSA50-RR为17/30(57%),卡巴他赛组为6/30(20%)。相比之下,Lu-PSMA组FDG PET显示MTV < 200 mL男性的PSA50-RR为48/69(70%),卡巴他赛组为31/71(44%)。

基于以上结果考虑,治疗后高MTV男性中PSA50应答率较低(OR 0.44;p= 0.01)。

在Lu-PSMA组和卡巴他赛组的对比中,SUVmean≥10时PSA-PFS的HR为0.45(95% CI 0.25-0.80),SUVmean <10时为0.77(95% CI 0.53-1.12)(p=0.2)。rPFS的结果相似。PSA-PFS经治疗校正的FDG PET高MTV的HR为1.44(95% CI 1.03-2.02)(p=0.03);rPFS为1.79(95% CI 1.28-2.52)(p< 0.001)。

结论:在mCRPC男性患者中,PSMA SUVmean≥10预示出现获益的可能性更高。Lu-PSMA组优于卡巴他赛组,而无论在哪一个随机分配治疗组,FDG PET上提示肿瘤负荷较高的患者,预后均较差。

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2.PROpel研究:奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的3期研究

第一作者: Fred Saad, Centre Hospitalier de l’Universite de Montr   eal/CRCHUM, Montreal, QC,   Canada

临床前研究已表明聚(腺苷二磷酸-核糖)聚合酶与雄激素受体信号通路之间的相互作用可产生联合抗肿瘤作用。

背景:II 期试验(NCT01972217)在既往接受过多西他赛治疗的未经同源重组修复(HRR)状态选择的mCRPC患者中开展,结果表明奥拉帕利联合阿比特龙(ola + abi)治疗患者的rPFS与pbo + abi治疗患者相比有所改善(Clarke N,2018);III 期PROpel研究(NCT03732820)评价了ola + abi在一线mCRPC治疗中的疗效和安全性。

方法:PROpel是一项在初次雄激素剥夺治疗失败后接受一线治疗的mCRPC患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,入组患者不考虑HRR状态。患者以1:1的比例随机接受ola/pbo[300 mg每日两次(bid)]、abi(1000 mg每日一次)+ 泼尼松/泼尼松龙(5 mg bid)。主要终点是研究者评估的rPFS,包括多个次要终点。

结果:796例患者被随机分配至ola + abi组(n = 399)或pbo + abi组(n = 397)。在计划的中期分析中,与pbo + abi相比(无论HRR状态如何),ola + abi 1L治疗显著延长了mCRPC患者的rPFS,(24.8个月 vs 16.6个月,HR 0.66,95% CI 0.54-0.81;P < 0.0001)。预先设定的亚组分析显示,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。所有亚组的rPFS均有所改善,无论循环肿瘤DNA检测到(HR 0.54,95% CI 0.36–0.79)/未检测到(HR 0.76,95% CI 0.59–0.97)HRR突变。通过盲态独立中心审查进行的rPFS敏感性分析与主要分析结果一致(HR 0.61,95%CI 0.49-0.74;P = 0.004)。

目前出现228例死亡(28.6%),OS结果尚不成熟。观察到OS有利于ola + abi的趋势(HR 0.86,95% CI 0.66-1.12)。首次后续治疗时间(HR 0.74,95%CI 0.61-0.90)和第二次无进展生存期/死亡时间(HR 0.69,95%CI 0.51-0.94)结果支持这一方案的长期获益。

安全性:ola + abi组与pbo + abi组最常报告的≥3级不良事件(AE)为贫血(15.1% vs 3.3%);两组分别有13.8% 与7.8%的患者因AE而停用ola/pbo;导致abi停药的AE发生率相似(8.5% vs 8.8%)。

结论:在中期分析时,PROpel研究达到了其主要目标,证明无论HRR状态如何,ola + abi与pbo + abi相比可显著改善既往未接受过一线治疗的新检测mCRPC患者的rPFS。ola + abi的安全性和耐受性特征与单个药物的已知安全性特征一致。这些结果证明了ola + abi在一线治疗mCRPC中无需HRR分层的获益。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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