卡瑞利珠单抗: 晚期NSCLC一线治疗全面胜利,围手术期治疗初见曙光—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-24

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





众所周知,基于重磅的CameL研究和CameL-sq研究结果,卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)领域拉响了“双响炮”,卡瑞利珠单抗联合化疗先后获批非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌一线适应症,并成功纳入2021版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的推荐。鉴于两项晚期一线研究的优秀结果,研究者亦将其逐步应用于NSCLC围手术期治疗,以期通过该方案,给早期患者带来更多治愈可能。在此,我们将对卡瑞利珠单抗在NSCLC的探索征程进行回顾,以启未来。

卡瑞利珠单抗在晚期鳞状NSCLC一线治疗

适应证获批,惠及更多患者

在我国,恶性肿瘤中肺癌的发病率和死亡率均占首位,其中NSCLC占85%,多数患者发现时已是晚期[1]。随着精准医学的发展,对于驱动基因阳性的晚期NSCLC,小分子靶向治疗改写了此类患者的治疗格局,成为了一线治疗的标准选择,但是,既往对于驱动基因阴性的晚期NSCLC,仍以全身化疗为主,疗效难有突破。

所幸,以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗的出现,点亮了驱动基因阴性晚期NSCLC患者的生命之光,使得此类患者的5年总生存(OS)时间由原来的不足5%,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。提升至23.2%~31.9%,已成为晚期NSCLC一、二线治疗的新标准[2-3]。对于几乎无驱动基因突变的晚期鳞状NSCLC的治疗,作为中国原研之光的卡瑞利珠单抗在CameL-sq研究中展现出令人惊艳的疗效结果,不仅耀眼于国际舞台,亦使得卡瑞利珠单抗联合化疗的治疗方案在2021年12月10日获批了在晚期鳞状NSCLC一线治疗适应症。

CameL和CameL-sq研究双星闪耀:

奠定卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC一线治疗

基石地位

在针对晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC患者的CameL研究和针对晚期鳞状NSCLC患者的CameL-sq研究的结果中,可以看到:

  • CameL研究:卡瑞利珠单抗联合化疗(培美曲塞+卡铂)相比化疗,可显著延长驱动基因阴性(EGFR-和ALK-)的晚期非鳞NSCLC患者的无进展生存期(PFS,11.3个月 vs 8.3个月,P=0.0002),同时客观缓解率(ORR,60.0% vs 39.1%,P<0.0001)、中位缓解持续时间(DoR,17.6个月 vs 9.9个月)和中位总生存期(OS,未达到 vs 20.9个月,P=0.0117)也显著优于化疗。

  • CameL-sq研究:在局部晚期或转移性鳞状NSCLC)的一线治疗中,截至2020年11月6日,卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的中位PFS可达到 8.5个月(vs.化疗组4.9个月),显著降低疾病进展风险达63%(HR=0.37,P<0.0001);两组的中位总生存期分别为NR和14.5个月(HR=0.55,单侧P<0.0001,已达到统计学差异),显著降低患者死亡风险达45%;卡瑞利珠单抗联合化疗组客观缓解率(ORR,64.8% vs 36.7%,P<0.0001)、中位缓解持续时间(DoR,13.1个月vs 4.4个月),也均显著优于对照组。

值得注意的是,两项研究的ORR都超过了60%(CameL研究为60.5%,CameL-sq研究为64.8%),且缓解持续时间(DoR)分别长达17.6个月和13.1个月。这些研究数据证实:其一,卡瑞利珠单抗具备高应答、长缓解的特点,超过六成的晚期NSCLC患者,一旦对卡瑞利珠单抗产生了治疗应答,则获益持久;其二,在单药免疫治疗中观察到的长拖尾效应,在卡瑞利珠单抗联合化疗中亦可以发挥相应作用;其三,在现有的联合治疗模式中,卡瑞利珠单抗在联合治疗中的作用,所取得的DoR更优。

除此之外,在安全性方面,卡瑞利珠单抗联合化疗组与化疗组的3级以上治疗相关不良事件发生率相似,未观察到意料之外的不良反应,表明卡瑞利珠单抗联合化疗是一种高效低毒的联合治疗方案。

鉴于当前所有已公布的NSCLC一线治疗重要III期临床试验中,CameL和CameL-sq研究展现出卡瑞利珠单抗联合化疗方案获得的ORR更高、PFS更长、生存获益更多;同时,两项研究入组均为中国NSCLC患者,使得卡瑞利珠单抗联合化疗的研究数据对于中国晚期NSCLC的临床实践具有更为重要的意义。因此,该方案现已被写入2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南,作为Ⅳ期无驱动基因突变的非鳞癌和鳞癌的一线推荐治疗方案,为我国晚期转移性NSCLC患者带来更多治疗希望。

2022223

卡瑞利珠单抗:从晚期向围手术期推进,

涌现更多利好结果

免疫治疗在晚期肺癌的一线探索中获得成功之后,战线亦开始不断前移,以期为早期肺癌患者寻求更多治愈可能。从理论而言,早期肺癌患者术前体内存在着大量肿瘤抗原,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。免疫检查点抑制剂能够激活抗肿瘤免疫,并且建立早期的免疫记忆,从而消除潜在转移灶,减少复发风险,而且,前期研究显示新辅助免疫治疗能够为可切除的NSCLC患者带来高达43%的主要病理缓解(MPR)[4],表明免疫治疗应用于围手术期治疗具备可行性和研究基础。

在CameL研究和CameL-sq研究结果出炉之后,研究者敏锐的感受到了卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中所取得的高ORR,可以让部分肿瘤负荷高的患者迅速缩瘤降期,能让较为早期患者获得手术切除和根治的机会,带来更长的生存获益。

因此,在2020年和2021年的ESMO-IO大会上,分别发布了由唐都医院姜涛教授和广东省人民医院吴一龙教授牵头的卡瑞利珠单抗在新辅助治疗中的探索性研究结果,引人瞩目:

  • 唐都医院姜涛教授发起的卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯化疗新辅助治疗可切除III期NSCLC患者的随机、对照、多中心的II期阶段性研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗组和化疗组的病理完全缓解率(pCR)分别达57.2%和 16.7%,两组的主要病理缓解(MPR)分别为85.7%和33.4%,两组的客观缓解率(ORR)分别为86%和57%,卡瑞利珠单抗联合化疗显示出显著的病理缓解优势和更高的客观缓解率。

  • 广东省人民医院吴一龙教授牵头的回顾性全国多中心真实世界研究(CTONG2004)共纳入432例卡瑞利珠单抗治疗NSCLC患者,其中96例为新辅助治疗的患者,III期占比65%。研究显示,卡瑞利珠单抗术前新辅助整体pCR率达到27.1%,ORR达77.1%,R0切除率93.8%,术后30天无死亡事件。

这两项研究结果表明,卡瑞利珠单抗新辅助免疫治疗在早期可手术NSCLC患者中显示出非常好的获益潜力,患者可达到明显的病理学缓解,耐受性和可行性良好,并且不影响手术的开展。

卡瑞利珠单抗:不断前行,续写辉煌

CameL研究和CameL-sq研究都是由我国专家主持、设计,基于中国患者人群完成的中国免疫检查点抑制剂的临床研究,均获得了卓越的研究结果。这不仅彰显了中国企业的原研创新能力,更加体现了中国学者的领先学术水平。随着卡瑞利珠单抗向围手术期临床探索的不断推进,相信未来卡瑞利珠单抗还会涌现出更多令人振奋的研究成果,造福更多中国患者。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读22
分享