【2022 ASCO GU】晚期肾透明细胞癌1线 纳武利尤单抗序贯挽救性O+Y疗效有限—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-02-26

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2022年2月17-19日,2022 ASCO-GU将如期而至,多项泌尿肿瘤研究结果将重磅公布。其中,HCRN GU16-260-队列A公布了其2期结果。



会议类型及摘要号:General Session 432



第一作者: Michael B

背景

该研究开始于2017年4月,是一项开放标签、非随机的临床2期研究。计划入组 134例患者。纳武利尤单抗(nivo)被FDA批准用于VEGFR TKI失败的肾细胞癌(RCC)患者;与伊匹木单抗(Ipi)的联合治疗被FDA批准用于IMDC中高危肾细胞癌患者的一线治疗。目前关于nivo单药治疗初治RCC的疗效和毒性,或nivo/ipi挽救治疗对初始nivo单药治疗耐药的肿瘤患者的疗效的信息很少。

方法

合格的初治RCC患者接受nivo 240 mg IV q2 w x 6次给药,随后360 mg IV q3w x 4次给药,随后480 mg q4w,直至疾病进展(PD)、毒性或完成96周治疗(队列A)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。在48周(pSD)之前PD或疾病稳定(SD)的患者可能有资格接受补救性nivo(3 mg/kg)/ipi(1 mg/kg)q3w x 4次给药,随后q4 wk nivo维持长达48周(队列B)。

2022225

结果

2017年5月至2019年12月期间,在12个参与的HCRN研究中心入组了123例透明细胞(cc)RCC患者。数据锁库日期为2021年4月7日。中位随访26.9个月。中位年龄65(32-86)岁;72%为男性。IMDC风险:低危(Fav)35(28%)、中危(I)76(62%)和高危(P)12(10%)。22例(18%)有肉瘤样组织学(SARC)成分。

按照RECIST标准的ORR为34.1%(25.8-43.2%)(CR 6.5%,PR 27.6%),SD 47(35.8%)。根据irRECIST评估的ORR为39%。按照IMDC评估的ORR为:低危 20/35(57.1%)(39-74%),中高(I/P)22/88(25%),SARC 36.4%。

按照肿瘤PD-L1为0、1-20或 > 20%分层,ORR分别为21/78(27%)、8/16(50%)和6/8(75%)(趋势检验p值0.002)。5/7(71.4%)PD-L1 > 1的低危患者有应答。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。中位DOR为27.6(13.7,NA)个月,26/42例缓解者,17/20例(85%)低危患者保持无进展。中位PFS为8.2(5.5-10.9)个月;(IMDC 低危为30.3个月,I/P为5.4)。91例患者仍生存,24个月OS率 78%。

队列B:65例患者(PD 59,pSD 6)接受了挽救性nivo+ipi治疗。其中25例患者没有纳入队列B(症状性PD 6例,3-4级nivo相关的毒性反应17例,其他原因2例,不能提供转移灶病理组织5例)。按照RECIST的ORR 11.4%,irRECIST的ORR 17.2%。安全性方面,3-5级治疗相关的AE (不包括无症状的淀粉酶和脂肪酶异常)分别为20.3% (队列A)和 14.2%(队列B,1例死亡)。

总结

在IMDC低中高危的ccRCC初治患者中,nivo单药治疗有效;低危患者ORR和DOR较高;疗效和PD-L1表达相关;nivo单药治疗后接受挽救性nivo+Ipi治疗的患者少、疗效有限。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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